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Zeit bis zur Beseitigung der Chlamydia Trachomatis- und Neisseria Gonorrhoeae-RNA nach der Behandlung: eine prospektive Kohortenstudie (DECHLAGO)

11. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Ziel dieser Studie ist es, die Negativierungszeit von Chlamydien- und Gonokokken-PCRs nach der Behandlung von urogenitalen, oropharyngealen und analen Infektionen zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten, die die Trait d'Union-Abteilung des Nouvel Hôpital Civil für PrEP-Konsultationen, AES oder HIV-Infektionen besuchen.
  • Über 18 Jahre alt
  • Männlich oder weiblich
  • Die eine unkomplizierte CT- und/oder NG-Infektion hatten und mit derzeit empfohlenen Therapien behandelt wurden (Ceftriaxon 500 mg DU bei NG-Infektionen, Doxycyclin 200 mg pro Tag für 1 Woche bei rektalen CT-Infektionen und Azithromycin 1 g DU oder Doxycyclin 7 Tage bei anderen CT-Infektionen).
  • Person, die einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen ist
  • Der Proband ist in der Lage, die Ziele und Risiken der Forschung zu verstehen und eine datierte und unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • - Komplizierte CT- und/oder NG-Infektionen: Epididymitis, Prostatitis, Infektion des oberen Genitals, extragenitale Beteiligung (Keratokonjunktivitis, Arthritis, Hautbeteiligung, Fiessinger-Leroy-Reiter-Syndrom, Fitz-Hugh-Curtis-Syndrom).
  • Störende Behandlungen und damit verbundene Krankheiten: Schwere Immunsuppression (HIV-Infektion mit CD4 unter 200/mm3, Chemotherapie in den letzten 6 Monaten, aktive Hämopathie, angeborene Immunschwäche, immunsuppressive Behandlung einschließlich Kortikosteroidtherapie für mehr als 4 Wochen oder Organtransplantation.
  • Unmöglichkeit, dem Probanden fundierte Informationen zu geben (Proband in einer Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen usw.).
  • Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzen Sie die Negativierungsrate von NAATs, die an den verschiedenen Stellen der CT-Infektion durchgeführt werden
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsbeginn
4 Wochen nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chlamydia Trachomatis

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