- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06216964
Zeit bis zur Beseitigung der Chlamydia Trachomatis- und Neisseria Gonorrhoeae-RNA nach der Behandlung: eine prospektive Kohortenstudie (DECHLAGO)
11. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Ziel dieser Studie ist es, die Negativierungszeit von Chlamydien- und Gonokokken-PCRs nach der Behandlung von urogenitalen, oropharyngealen und analen Infektionen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Axel Ursenbach, MD
- Telefonnummer: 0033.88.15.13.52
- E-Mail: axel.ursenbach@chru-strasbourg.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten, die die Trait d'Union-Abteilung des Nouvel Hôpital Civil für PrEP-Konsultationen, AES oder HIV-Infektionen besuchen.
- Über 18 Jahre alt
- Männlich oder weiblich
- Die eine unkomplizierte CT- und/oder NG-Infektion hatten und mit derzeit empfohlenen Therapien behandelt wurden (Ceftriaxon 500 mg DU bei NG-Infektionen, Doxycyclin 200 mg pro Tag für 1 Woche bei rektalen CT-Infektionen und Azithromycin 1 g DU oder Doxycyclin 7 Tage bei anderen CT-Infektionen).
- Person, die einer sozialen Krankenversicherung angeschlossen ist
- Der Proband ist in der Lage, die Ziele und Risiken der Forschung zu verstehen und eine datierte und unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- - Komplizierte CT- und/oder NG-Infektionen: Epididymitis, Prostatitis, Infektion des oberen Genitals, extragenitale Beteiligung (Keratokonjunktivitis, Arthritis, Hautbeteiligung, Fiessinger-Leroy-Reiter-Syndrom, Fitz-Hugh-Curtis-Syndrom).
- Störende Behandlungen und damit verbundene Krankheiten: Schwere Immunsuppression (HIV-Infektion mit CD4 unter 200/mm3, Chemotherapie in den letzten 6 Monaten, aktive Hämopathie, angeborene Immunschwäche, immunsuppressive Behandlung einschließlich Kortikosteroidtherapie für mehr als 4 Wochen oder Organtransplantation.
- Unmöglichkeit, dem Probanden fundierte Informationen zu geben (Proband in einer Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen usw.).
- Gegenstand unter gerichtlichem Schutz
- Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schätzen Sie die Negativierungsrate von NAATs, die an den verschiedenen Stellen der CT-Infektion durchgeführt werden
Zeitfenster: 4 Wochen nach Behandlungsbeginn
|
4 Wochen nach Behandlungsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Neisseriaceae-Infektionen
- Chlamydiaceae-Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Chlamydien-Infektionen
- Tripper
Andere Studien-ID-Nummern
- 9188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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