Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Chlamydia Trachomatis és a Neisseria Gonorrhoeae RNS kiürülésének ideje a kezelést követően: leendő kohorsz vizsgálat (DECHLAGO)

2024. január 11. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A tanulmány célja a chlamydia és gonococcus PCR-ek negativációs idejének értékelése az urogenitális, oropharyngealis és anális fertőzések kezelését követően.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - A Nouvel Hôpital Civil Trait d'Union osztályán járó betegek PrEP konzultációra, AES vagy HIV fertőzés miatt.
  • 18 év felett
  • Férfi vagy nő
  • Akik szövődménymentes CT és/vagy NG fertőzésen estek át a jelenleg javasolt terápiákkal (Ceftriaxone 500mg DU NG fertőzések, Doxycycline 200mg/nap 1 hét végbél CT fertőzések és Azithromycin 1g DU vagy Doxycyclin 7 nap egyéb CT fertőzések esetén).
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kötött alany
  • Az alany képes megérteni a kutatás céljait és kockázatait, valamint dátummal és aláírt beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • - Komplikált CT és/vagy NG fertőzések: mellékhere gyulladás, prosztatagyulladás, felső nemi szervek fertőzése, nemi szerveken kívüli érintettség (keratoconjunctivitis, ízületi gyulladás, bőrelváltozás, Fiessinger-Leroy-reiter szindróma, Fitz-Hugh-Curtis szindróma).
  • Zavaró kezelések és kapcsolódó betegségek: Súlyos immunszuppresszió (HIV-fertőzés CD4-gyel kevesebb, mint 200/mm3, kemoterápia az elmúlt 6 hónapban, aktív haemopathia, veleszületett immunhiány, immunszuppresszív kezelés, beleértve a 4 hétnél hosszabb kortikoszteroid kezelést vagy szervátültetés.
  • Az alany tájékozott tájékoztatásának lehetetlensége (az alany vészhelyzetben, a téma megértésének nehézségei stb.).
  • Tárgy bírósági védelem alatt áll
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Becsülje meg a CT-fertőzés különböző helyein végzett NAAT-ok negativációjának arányát
Időkeret: 4 héttel a kezelés megkezdése után
4 héttel a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chlamydia-fertőzés

3
Iratkozz fel