- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06216964
A Chlamydia Trachomatis és a Neisseria Gonorrhoeae RNS kiürülésének ideje a kezelést követően: leendő kohorsz vizsgálat (DECHLAGO)
2024. január 11. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A tanulmány célja a chlamydia és gonococcus PCR-ek negativációs idejének értékelése az urogenitális, oropharyngealis és anális fertőzések kezelését követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Axel Ursenbach, MD
- Telefonszám: 0033.88.15.13.52
- E-mail: axel.ursenbach@chru-strasbourg.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - A Nouvel Hôpital Civil Trait d'Union osztályán járó betegek PrEP konzultációra, AES vagy HIV fertőzés miatt.
- 18 év felett
- Férfi vagy nő
- Akik szövődménymentes CT és/vagy NG fertőzésen estek át a jelenleg javasolt terápiákkal (Ceftriaxone 500mg DU NG fertőzések, Doxycycline 200mg/nap 1 hét végbél CT fertőzések és Azithromycin 1g DU vagy Doxycyclin 7 nap egyéb CT fertőzések esetén).
- Társadalombiztosítási rendszerhez kötött alany
- Az alany képes megérteni a kutatás céljait és kockázatait, valamint dátummal és aláírt beleegyezését adni
Kizárási kritériumok:
- - Komplikált CT és/vagy NG fertőzések: mellékhere gyulladás, prosztatagyulladás, felső nemi szervek fertőzése, nemi szerveken kívüli érintettség (keratoconjunctivitis, ízületi gyulladás, bőrelváltozás, Fiessinger-Leroy-reiter szindróma, Fitz-Hugh-Curtis szindróma).
- Zavaró kezelések és kapcsolódó betegségek: Súlyos immunszuppresszió (HIV-fertőzés CD4-gyel kevesebb, mint 200/mm3, kemoterápia az elmúlt 6 hónapban, aktív haemopathia, veleszületett immunhiány, immunszuppresszív kezelés, beleértve a 4 hétnél hosszabb kortikoszteroid kezelést vagy szervátültetés.
- Az alany tájékozott tájékoztatásának lehetetlensége (az alany vészhelyzetben, a téma megértésének nehézségei stb.).
- Tárgy bírósági védelem alatt áll
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Becsülje meg a CT-fertőzés különböző helyein végzett NAAT-ok negativációjának arányát
Időkeret: 4 héttel a kezelés megkezdése után
|
4 héttel a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Neisseriaceae fertőzések
- Chlamydiaceae fertőzések
- Szexuális úton terjedő betegségek, bakteriális
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Chlamydia fertőzések
- Gonorrea
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9188
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Chlamydia-fertőzés
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktív, nem toborzóMeddőség | Chlamydia Trachomatis fertőzés | Antichlamydia antitestek | Tubal Factor MeddőségOrosz Föderáció
-
Region ÖstergötlandIsmeretlenChlamydia Trachomatis genitális fertőzés | Chlamydia Trachomatis A végbélnyílás és a végbél fertőzéseSvédország
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.Befejezve
-
Maastricht University Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); ZonMw: The Netherlands... és más munkatársakBefejezveChlamydia Trachomatis fertőzésHollandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181BefejezveGenitális Chlamydia Trachomatis fertőzésFranciaország
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveChlamydia Trachomatis fertőzésHollandia
-
Tulane UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveGonorrea | Chlamydia Trachomatis fertőzésEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxUSC EA 3671 Infections humaines à mycoplasmes et à chlamydiaeIsmeretlenChlamydia Trachomatis fertőzés | Hüvelyi fertőzés | Anális fertőzésFranciaország
-
University of North Carolina, Chapel HillSouthern Medical University, ChinaToborzásChlamydia Trachomatis fertőzésKína
-
ActivBiotics Pharma, LLCBefejezveChlamydia Trachomatis fertőzésEgyesült Államok