LIFU for behandling for refraktær opioidbruksforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

• Alder 22 - 60 år ved innmelding.
• Oppfyll gjeldende DSM-5 (American Psychiatric Association diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed, 2013) diagnostiske kriterier for alvorlig OUD med minst 2 års historie.
• Kvinner med reproduktivt potensial må ha negativ graviditetstest og godta å bruke akseptable former for prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke gjennomgå MR-avbildning på grunn av ikke-MR-kompatible implantater (f.eks. pacemakere, medisinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer eller cochleaimplantater), splitterfragmenter, permanent sminke eller småmetaller fragmenter i øyet som sveisere og andre metallarbeidere kan ha), eller hvis kandidater er ukomfortable i små rom (har klaustrofobi) eller ikke kan ligge komfortabelt på ryggen i 2-3 timer.
• Historie om enhver klinisk signifikant nevrologisk lidelse (f.eks. hjernekirurgi, svulster, ukontrollert epilepsi eller andre som etterforskeren anser som klinisk signifikante).
• Historie om hjerneslag eller hjernelesjon i den målrettede hjerneregionen (NAC, ventral striatum eller VC).
• Implanterte nevrostimulatorer (f.eks. vagusnervestimulator, ryggmargsstimulator, DBS).
• Dokumentasjon av klinisk signifikant MR-avvik som indikerer en nevrologisk tilstand eller abnormitet som kan sette deltakerens sikkerhet, studieoppførsel i fare eller forvirre deltakerens diagnostiske vurderinger.
• Mer enn 30 % av hodeskalleområdet som krysses av sonikeringsveien er dekket av arr, hodebunnsforstyrrelser (f.eks. eksem) eller atrofi i hodebunnen.
• Person med kroniske lungelidelser, f.eks. alvorlig emfysem, pulmonal vaskulitt eller andre årsaker til redusert pulmonal vaskulær tverrsnittsareal.
• Person med nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m2
• Laboratorieverdier for leverfunksjon som er > 1,5 ganger øvre normalgrense med mindre det anses som ikke klinisk signifikant av en studieutforsker.
• Tidligere eller nåværende diagnose av schizofreni eller psykotisk lidelse.
• Forsøkspersonen er uvillig til å forsøke å avholde seg fra ulovlig bruk av rusmidler i løpet av studien.
• Kan ikke snakke, lese og forstå engelsk.
• Emnet anses å være en dårlig kirurgisk eller studiekandidat, som kan inkludere, men ikke er begrenset til, følgende: ethvert medisinsk, sosialt eller psykologisk problem som kan komplisere de nødvendige prosedyrene og evalueringene av studien etter etterforskerens vurdering.