LIFU para tratamento de transtorno refratário por uso de opióides

Critério de inclusão:

• Idade entre 22 e 60 anos no momento da inscrição.
• Cumprir os critérios diagnósticos atuais do DSM-5 (manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais da American Psychiatric Association, 5ª ed, 2013) para OUD grave com pelo menos 2 anos de história.
• Mulheres com potencial reprodutivo devem ter teste de gravidez negativo e concordar em usar formas aceitáveis ​​de contracepção.

Critério de exclusão:

• Incapaz de realizar exames de ressonância magnética devido a implantes não compatíveis com RM (por exemplo, marca-passos, bombas de medicação, clipes de aneurisma, próteses metálicas (incluindo pinos e hastes metálicas, válvulas cardíacas ou implantes cocleares), fragmentos de estilhaços, maquiagem permanente ou pequenos metais fragmentos nos olhos que soldadores e outros trabalhadores metalúrgicos possam ter), ou se os candidatos se sentirem desconfortáveis ​​em espaços pequenos (têm claustrofobia) ou não puderem deitar-se confortavelmente de costas durante 2-3 horas.
• História de qualquer distúrbio neurológico clinicamente significativo (por exemplo, cirurgia cerebral, tumores, epilepsia não controlada ou qualquer outro considerado clinicamente significativo pelo investigador).
• História de acidente vascular cerebral ou lesão cerebral na região cerebral alvo (NAc, estriado ventral ou VC).
• Neuroestimuladores implantados (por exemplo, estimulador do nervo vago, estimulador da medula espinhal, DBS).
• Documentação de anormalidade de ressonância magnética clinicamente significativa, indicativa de uma condição neurológica ou anormalidade que pode comprometer a segurança do participante, a conduta do estudo ou confundir as avaliações diagnósticas do participante.
• Mais de 30% da área do crânio atravessada pela via de sonicação é coberta por cicatrizes, distúrbios do couro cabeludo (por exemplo, eczema) ou atrofia do couro cabeludo.
• Sujeito com distúrbios pulmonares crônicos, por ex. enfisema grave, vasculite pulmonar ou outras causas de redução da área transversal vascular pulmonar.
• Indivíduo com função renal comprometida com taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1,73m2
• Valores laboratoriais de função hepática que são> 1,5 vezes o limite superior do normal, a menos que sejam considerados não clinicamente significativos por um investigador do estudo.
• Diagnóstico passado ou presente de esquizofrenia ou transtorno psicótico.
• Sujeito que não deseja tentar a abstinência do uso de substâncias ilícitas durante o curso do estudo.
• Incapaz de falar, ler e entender inglês.
• O sujeito é considerado um candidato insatisfatório para cirurgia ou estudo, o que pode incluir, mas não está limitado ao seguinte: qualquer problema médico, social ou psicológico que possa complicar os procedimentos e avaliações exigidos do estudo no julgamento do investigador.