LIFU para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides refractarios

Criterios de inclusión:

• Entre 22 y 60 años al momento de la inscripción.
• Cumplir con los criterios de diagnóstico actuales del DSM-5 (manual estadístico y de diagnóstico de trastornos mentales de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 5.a ed., 2013) para el OUD grave con al menos 2 años de historia.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa y aceptar utilizar métodos anticonceptivos aceptables.

Criterio de exclusión:

• No se pueden realizar imágenes por resonancia magnética debido a implantes no compatibles con la resonancia magnética (por ejemplo, marcapasos, bombas de medicamentos, clips para aneurismas, prótesis metálicas (incluidos pasadores y varillas de metal, válvulas cardíacas o implantes cocleares), fragmentos de metralla, maquillaje permanente o piezas pequeñas de metal. fragmentos en el ojo que puedan tener los soldadores y otros trabajadores del metal), o si los candidatos se sienten incómodos en espacios pequeños (tienen claustrofobia) o no pueden acostarse cómodamente boca arriba durante 2 o 3 horas.
• Antecedentes de cualquier trastorno neurológico clínicamente significativo (p. ej., cirugía cerebral, tumores, epilepsia incontrolada o cualquier otro que el investigador considere clínicamente significativo).
• Antecedentes de accidente cerebrovascular o lesión cerebral en la región del cerebro objetivo (NAc, cuerpo estriado ventral o VC).
• Neuroestimuladores implantados (p. ej., estimulador del nervio vago, estimulador de la médula espinal, DBS).
• Documentación de anomalía en la resonancia magnética clínicamente significativa que indique una condición o anomalía neurológica que pueda poner en peligro la seguridad del participante, la realización del estudio o confundir las evaluaciones de diagnóstico del participante.
• Más del 30% del área del cráneo atravesada por la vía de sonicación está cubierta por cicatrices, trastornos del cuero cabelludo (p. ej., eccema) o atrofia del cuero cabelludo.
• Sujeto con trastornos pulmonares crónicos, p. enfisema grave, vasculitis pulmonar u otras causas de reducción del área transversal de los vasos pulmonares.
• Sujeto con insuficiencia renal con tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m2
• Valores de laboratorio de función hepática que sean> 1,5 veces el límite superior normal a menos que un investigador del estudio los considere clínicamente significativos.
• Diagnóstico pasado o presente de esquizofrenia o trastorno psicótico.
• Sujeto que no está dispuesto a intentar la abstinencia del uso de sustancias ilícitas durante el curso del estudio.
• No puedo hablar, leer ni comprender inglés.
• Se considera que el sujeto es un mal candidato quirúrgico o de estudio, lo que puede incluir, entre otros, lo siguiente: cualquier problema médico, social o psicológico que pueda complicar los procedimientos y evaluaciones requeridos del estudio a juicio del investigador.