LIFU pour le traitement des troubles réfractaires liés à l'usage d'opioïdes

Critère d'intégration:

• Âgé de 22 à 60 ans au moment de l'inscription.
• Remplir les critères diagnostiques actuels du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de l'American Psychiatric Association, 5e édition, 2013) pour les OUD sévères avec au moins 2 ans d'antécédents.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et accepter d'utiliser des formes de contraception acceptables.

Critère d'exclusion:

• Impossible de subir une imagerie IRM en raison d'implants non compatibles IRM (par exemple, stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments, clips d'anévrisme, prothèses métalliques (y compris broches et tiges métalliques, valvules cardiaques ou implants cochléaires), fragments d'obus, maquillage permanent ou petit métal fragments dans l'œil que peuvent avoir les soudeurs et autres métallurgistes), ou si les candidats sont mal à l'aise dans les petits espaces (souffrent de claustrophobie) ou ne peuvent pas s'allonger confortablement sur le dos pendant 2 à 3 heures.
• Antécédents de tout trouble neurologique cliniquement significatif (par exemple, chirurgie cérébrale, tumeurs, épilepsie incontrôlée ou tout autre trouble jugé cliniquement significatif par l'investigateur).
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de lésion cérébrale dans la région cérébrale ciblée (le NAc, le striatum ventral ou VC).
• Neurostimulateurs implantés (par exemple, stimulateur du nerf vague, stimulateur de la moelle épinière, DBS).
• Documentation d'une anomalie IRM cliniquement significative indiquant un état neurologique ou une anomalie pouvant compromettre la sécurité du participant, la conduite de l'étude ou confondre les évaluations diagnostiques du participant.
• Plus de 30 % de la zone crânienne traversée par la voie de sonication est couverte de cicatrices, de troubles du cuir chevelu (par exemple eczéma) ou d'atrophie du cuir chevelu.
• Sujet souffrant de troubles pulmonaires chroniques, par ex. emphysème sévère, vascularite pulmonaire ou autres causes de réduction de la section transversale vasculaire pulmonaire.
• Sujet présentant une insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min/1,73 m2
• Valeurs de laboratoire de la fonction hépatique qui sont > 1,5 fois la limite supérieure de la normale, à moins qu'elles ne soient jugées non cliniquement significatives par un enquêteur de l'étude.
• Diagnostic passé ou présent de schizophrénie ou de trouble psychotique.
• Le sujet ne veut pas tenter de s'abstenir de consommer des substances illicites au cours de l'étude.
• Incapable de parler, lire et comprendre l’anglais.
• Le sujet est considéré comme un mauvais candidat à une intervention chirurgicale ou à une étude, ce qui peut inclure, sans s'y limiter, les éléments suivants : tout problème médical, social ou psychologique qui pourrait compliquer les procédures requises et les évaluations de l'étude selon le jugement de l'investigateur.