LIFU zur Behandlung einer refraktären Opioidkonsumstörung

Einschlusskriterien:

• Zum Zeitpunkt der Einschreibung 22 bis 60 Jahre alt.
• Erfüllen Sie die aktuellen DSM-5-Diagnosekriterien (Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen der American Psychiatric Association, 5. Auflage, 2013) für schwere OUD mit einer Vorgeschichte von mindestens 2 Jahren.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Eine MR-Bildgebung ist aufgrund von nicht MR-kompatiblen Implantaten (z. B. Herzschrittmachern, Medikamentenpumpen, Aneurysma-Clips, Metallprothesen (einschließlich Metallstiften und -stangen, Herzklappen oder Cochlea-Implantaten), Splitterfragmenten, Permanent Make-up oder kleinen Metallteilen nicht möglich). (Bruchstücke im Auge, die Schweißer und andere Metallarbeiter haben können), oder wenn Kandidaten sich in engen Räumen unwohl fühlen (Klaustrophobie haben) oder nicht zwei bis drei Stunden lang bequem auf dem Rücken liegen können.
• Anamnese einer klinisch bedeutsamen neurologischen Störung (z. B. Gehirnoperation, Tumore, unkontrollierte Epilepsie oder andere, die vom Prüfer als klinisch bedeutsam erachtet werden).
• Vorgeschichte eines Schlaganfalls oder einer Hirnläsion in der Zielhirnregion (NAc, ventrales Striatum oder VC).
• Implantierte Neurostimulatoren (z. B. Vagusnervstimulator, Rückenmarksstimulator, DBS).
• Dokumentation einer klinisch signifikanten MRT-Anomalie, die auf eine neurologische Erkrankung oder Anomalie hinweist, die die Sicherheit des Teilnehmers oder die Studiendurchführung gefährden oder die diagnostischen Beurteilungen des Teilnehmers beeinträchtigen kann.
• Mehr als 30 % der Schädelfläche, die von der Beschallungsstrecke durchquert wird, sind von Narben, Kopfhauterkrankungen (z. B. Ekzemen) oder Atrophie der Kopfhaut bedeckt.
• Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen, z.B. schweres Emphysem, Lungenvaskulitis oder andere Ursachen für eine verringerte Querschnittsfläche der Lungengefäße.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von <30 ml/min/1,73 m2
• Laborwerte der Leberfunktion, die > 1,5-fach über der Obergrenze des Normalwerts liegen, es sei denn, sie werden von einem Studienprüfer als nicht klinisch signifikant erachtet.
• Frühere oder aktuelle Diagnose einer Schizophrenie oder einer psychotischen Störung.
• Proband, der im Verlauf der Studie nicht versuchen möchte, auf den Konsum illegaler Substanzen zu verzichten.
• Kann kein Englisch sprechen, lesen und verstehen.
• Der Proband wird als schlechter chirurgischer Kandidat oder Studienkandidat angesehen, was Folgendes umfassen kann, aber nicht darauf beschränkt ist: jedes medizinische, soziale oder psychologische Problem, das nach Einschätzung des Prüfarztes die erforderlichen Verfahren und Auswertungen der Studie erschweren könnte.