LIFU pro léčbu refrakterní poruchy užívání opioidů

Kritéria pro zařazení:

• Věk 22 - 60 let v době zápisu.
• Splňte aktuální diagnostická kritéria DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch Americké psychiatrické asociace, 5. vydání, 2013) pro těžkou OUD s minimálně 2letou historií.
• Ženy s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský test a musí souhlasit s používáním přijatelných forem antikoncepce.

Kritéria vyloučení:

• Nelze podstoupit MR zobrazení kvůli implantátům, které nejsou kompatibilní s MR (např. kardiostimulátory, lékové pumpy, svorky na aneuryzmata, kovové protézy (včetně kovových čepů a tyčí, srdečních chlopní nebo kochleárních implantátů), fragmenty šrapnelů, permanentní make-up nebo malé kovové úlomky v oku, které mohou mít svářeči a jiní kovodělníci), nebo pokud se kandidátům necítíte dobře v malých prostorách (mají klaustrofobii) nebo nemohou pohodlně ležet na zádech po dobu 2-3 hodin.
• Anamnéza jakékoli klinicky významné neurologické poruchy (např. operace mozku, nádory, nekontrolovaná epilepsie nebo jakékoli jiné, které výzkumník považuje za klinicky významné).
• Anamnéza mrtvice nebo mozkové léze v cílové oblasti mozku (NAc, ventrální striatum nebo VC).
• Implantované neurostimulátory (např. stimulátor vagusového nervu, stimulátor míchy, DBS).
• Dokumentace klinicky významné abnormality MRI svědčící o neurologickém stavu nebo abnormalitě, která může ohrozit bezpečnost účastníka, průběh studie nebo zmást diagnostická hodnocení účastníka.
• Více než 30 % plochy lebky, kterou prochází dráha sonikace, je pokryto jizvami, poruchami pokožky hlavy (např. ekzémem) nebo atrofií pokožky hlavy.
• Subjekt s chronickými plicními poruchami, např. těžký emfyzém, plicní vaskulitida nebo jiné příčiny zmenšení plochy průřezu plicních cév.
• Subjekt s poruchou funkce ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2
• Laboratorní hodnoty jaterních funkcí, které jsou > 1,5násobek horní hranice normálu, pokud to výzkumník studie nepovažuje za klinicky významné.
• Minulá nebo současná diagnóza schizofrenie nebo psychotické poruchy.
• Subjekt neochotný pokusit se v průběhu studie abstinovat od užívání nelegálních látek.
• Neschopný mluvit, číst a rozumět anglicky.
• Subjekt je považován za špatného kandidáta na chirurgii nebo studii, což může zahrnovat, ale není omezeno na následující: jakýkoli zdravotní, sociální nebo psychologický problém, který by mohl zkomplikovat požadované postupy a hodnocení studie podle úsudku zkoušejícího.