LIFU för behandling av refraktär opioidanvändningsstörning

Inklusionskriterier:

• I åldern 22 - 60 år vid tidpunkten för inskrivningen.
• Uppfyll nuvarande DSM-5 (American Psychiatric Association diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed, 2013) diagnostiska kriterier för svår OUD med minst 2 års historia.
• Kvinnor i reproduktionspotential måste ha negativt graviditetstest och samtycka till att använda acceptabla former av preventivmedel.

Exklusions kriterier:

• Kan inte genomgå MR-avbildning på grund av icke-MR-kompatibla implantat (t.ex. pacemakers, medicinpumpar, aneurysmklämmor, metalliska proteser (inklusive metallstift och stavar, hjärtklaffar eller cochleaimplantat), splitterfragment, permanent make-up eller liten metall fragment i ögat som svetsare och andra metallarbetare kan ha), eller om kandidater är obekväma i små utrymmen (har klaustrofobi) eller inte kan ligga bekvämt på rygg i 2-3 timmar.
• Historik om någon kliniskt signifikant neurologisk störning (t.ex. hjärnkirurgi, tumörer, okontrollerad epilepsi eller någon annan som bedöms som kliniskt signifikant av utredaren).
• Historik av stroke eller hjärnskada i den riktade hjärnregionen (NAC, ventral striatum eller VC).
• Implanterade neurostimulatorer (t.ex. vagusnervstimulator, ryggmärgsstimulator, DBS).
• Dokumentation av kliniskt signifikant MRT-avvikelse som tyder på ett neurologiskt tillstånd eller abnormitet som kan äventyra deltagarens säkerhet, studieuppförande eller förvirra deltagarens diagnostiska bedömningar.
• Mer än 30 % av skallområdet som genomkorsas av sonikeringsvägen täcks av ärr, hårbottenstörningar (t.ex. eksem) eller atrofi i hårbotten.
• Person med kroniska lungsjukdomar t.ex. allvarligt emfysem, pulmonell vaskulit eller andra orsaker till minskad pulmonell vaskulär tvärsnittsarea.
• Person med nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2
• Laboratorievärden för leverfunktion som är > 1,5 gånger den övre normalgränsen såvida de inte bedöms som kliniskt signifikanta av en studieutredare.
• Tidigare eller nuvarande diagnos av schizofreni eller psykotisk störning.
• Försökspersonen är ovillig att försöka avhålla sig från olaglig substansanvändning under studiens gång.
• Kan inte tala, läsa och förstå engelska.
• Försökspersonen anses vara en dålig kirurgisk eller studiekandidat, vilket kan inkludera men är inte begränsat till följande: alla medicinska, sociala eller psykologiska problem som kan komplicera de nödvändiga procedurerna och utvärderingarna av studien enligt utredarens bedömning.