- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06223802
Biodex-trening i hemodialyse kvinner med osteopeni
16. januar 2024 oppdatert av: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Balansereaksjon på Biodex-trening hos kvinner med hemodialyse med osteopeni
ubalanse er et vanlig problem hos hemodialysepasienter med osteopnei, biodex-trening er en god enhet som behandler ubalanse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
58 kvinner med osteopeniproblem og dialyse vil bli delt inn i trente kvinnegruppe med et antall på 29 kvinner som får 3-gangers biodex-trening per uke, hver gang vil være 10 minutter i 12 uker eller ikke-trente kvinnegruppe som vil fungere som en kontrollgruppe ( n = 29 kvinner)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefonnummer: 01007453552
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: omnia mahmoud
- Telefonnummer: 01227805225
- E-post: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- osteopnei kvinner
- hemodialyse kvinner
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- autoimmune lidelser
- ortopediske problemer i underekstremitetene
- psykologisk manifestasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trent gruppe
kvinnegruppe med et antall på 29 kvinner som får 3-gangers biodex-trening per uke, hver gang vil være 10 minutter i 12 uker
|
kvinnegruppe med et antall på 29 kvinner som får 3-gangers biodex-trening per uke, hver gang vil være 10 minutter i 12 uker
|
|
Ingen inngripen: ikke-trent gruppe
denne gruppen vil fungere som en kontrollgruppe som ikke vil motta intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinmineraltetthet av lårbensbein
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt av DEXA
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det en parameter indikerer god balanse mellom pasienter
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Antero posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det en parameter indikerer god balanse mellom pasienter
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Mediolateral stabilitetsindeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det en parameter indikerer god balanse mellom pasienter
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en parameter som vurderer funksjonell kapasitet
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
total poengsum eller poeng vil bli vurdert fra denne fysiske ytelsestesten
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
8. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
8. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004928
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .