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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06223802
Formation Biodex chez les femmes hémodialysées souffrant d'ostéopénie
16 janvier 2024 mis à jour par: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Équilibrer la réponse à la formation Biodex chez les femmes hémodialysées souffrant d'ostéopénie
le déséquilibre est un problème courant chez les patients hémodialysés souffrant d'ostéopnée, l'entraînement biodex est un bon appareil pour traiter le déséquilibre
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
58 femmes souffrant d'ostéopénie et dialysées seront divisées en groupe de femmes formées avec un nombre de 29 femmes recevant 3 fois une formation Biodex par semaine, chaque fois sera de 10 minutes pendant 12 semaines ou un groupe de femmes non formées qui agira comme groupe témoin ( n = 29 femmes)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: hagar El-Hadidy, lecturer
- Numéro de téléphone: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: omnia mahmoud
- Numéro de téléphone: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Recrutement
- Ahram Canadian University
-
Contact:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes ostéopnées
- femmes hémodialysées
Critère d'exclusion:
- grossesse
- maladies auto-immunes
- problèmes orthopédiques des membres inférieurs
- manifestation psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe formé
groupe de femmes composé de 29 femmes recevant une formation Biodex 3 fois par semaine, chaque fois pendant 10 minutes pendant 12 semaines
|
groupe de femmes composé de 29 femmes recevant une formation Biodex 3 fois par semaine, chaque fois pendant 10 minutes pendant 12 semaines
|
Aucune intervention: groupe non formé
ce groupe servira de groupe témoin qui ne recevra aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
densité minérale osseuse du fémur
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
il sera mesuré par DEXA
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
indice de stabilité global
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
c'est un paramètre qui indique le bon équilibre des patients
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
Indice de stabilité antéro-postérieure
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
c'est un paramètre qui indique le bon équilibre des patients
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
Indice de stabilité médiolatérale
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
c'est un paramètre qui indique le bon équilibre des patients
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
test de marche de six minutes
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
c'est un paramètre qui évalue la capacité fonctionnelle
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
Batterie à performances physiques courtes
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
le score total ou les points seront évalués à partir de ce test de performance physique
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
8 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004928
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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