- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06223802
Treinamento Biodex em mulheres em hemodiálise com osteopenia
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Resposta de equilíbrio ao treinamento Biodex em mulheres em hemodiálise com osteopenia
O desequilíbrio é um problema comum em pacientes em hemodiálise com osteopneia, o treinamento com biodex é um bom dispositivo para tratar o desequilíbrio
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
58 mulheres com problema de osteopenia e diálise serão divididas em grupo de mulheres treinadas com um número de 29 mulheres recebendo treinamento com biodex 3 vezes por semana, cada vez será de 10 minutos durante 12 semanas ou grupo de mulheres não treinadas que atuará como grupo de controle ( n = 29 mulheres)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hagar El-Hadidy, lecturer
- Número de telefone: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: omnia mahmoud
- Número de telefone: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Ahram Canadian University
-
Contato:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- osteopneia mulheres
- mulheres em hemodiálise
Critério de exclusão:
- gravidez
- doenças autoimunes
- problemas ortopédicos de membros inferiores
- manifestação psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo treinado
grupo de mulheres com um número de 29 mulheres recebendo treinamento biodex 3 vezes por semana, cada vez será de 10 minutos durante 12 semanas
|
grupo de mulheres com um número de 29 mulheres recebendo treinamento biodex 3 vezes por semana, cada vez será de 10 minutos durante 12 semanas
|
|
Sem intervenção: grupo não treinado
este grupo servirá como grupo de controle que não receberá intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
densidade mineral óssea do osso do fêmur
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será medido pela DEXA
|
será medido após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de estabilidade geral
Prazo: será medido após 12 semanas
|
é um parâmetro que indica o bom equilíbrio dos pacientes
|
será medido após 12 semanas
|
|
Índice de estabilidade ântero-posterior
Prazo: será medido após 12 semanas
|
é um parâmetro que indica o bom equilíbrio dos pacientes
|
será medido após 12 semanas
|
|
Índice de estabilidade médio-lateral
Prazo: será medido após 12 semanas
|
é um parâmetro que indica o bom equilíbrio dos pacientes
|
será medido após 12 semanas
|
|
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: será medido após 12 semanas
|
é um parâmetro que avalia a capacidade funcional
|
será medido após 12 semanas
|
|
Bateria curta de desempenho físico
Prazo: será medido após 12 semanas
|
a pontuação total ou pontos serão avaliados a partir deste teste de desempenho físico
|
será medido após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
8 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004928
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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