- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06223802
Školení Biodex u hemodialyzovaných žen s osteopenií
16. ledna 2024 aktualizováno: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Rovnováha reakce na školení Biodex u hemodialyzovaných žen s osteopenií
nerovnováha je častým problémem u hemodialyzovaných pacientů s osteopneií, trénink biodexu je dobrým zařízením, které léčí nerovnováhu
Přehled studie
Detailní popis
58 žen s problémem osteopenie a dialýzou bude rozděleno do skupiny trénovaných žen s počtem 29 žen absolvujících 3-krát týdně trénink biodexu, pokaždé bude trvat 10 minut po dobu 12 týdnů nebo do skupiny netrénovaných žen, která bude fungovat jako kontrolní skupina ( n = 29 žen)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefonní číslo: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: omnia mahmoud
- Telefonní číslo: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osteopneie ženy
- hemodialyzované ženy
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- autoimunitní poruchy
- ortopedické problémy dolních končetin
- psychologický projev
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trénovaná skupina
skupina žen s počtem 29 žen absolvujících 3-krát týdně školení biodex, pokaždé 10 minut po dobu 12 týdnů
|
skupina žen s počtem 29 žen absolvujících 3-krát týdně školení biodex, pokaždé 10 minut po dobu 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: netrénovaná skupina
tato skupina bude sloužit jako kontrolní skupina, která nebude dostávat žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní minerální hustota stehenní kosti
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
bude to měřeno DEXA
|
bude měřen po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index celkové stability
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
tento parametr ukazuje na dobrou bilanci pacientů
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
Index antero posteriorní stability
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
tento parametr ukazuje na dobrou bilanci pacientů
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
Index mediolaterální stability
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
tento parametr ukazuje na dobrou bilanci pacientů
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
šestiminutový test chůze
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
je to parametr hodnotící funkční kapacitu
|
bude měřen po 12 týdnech
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
|
celkové skóre nebo body budou hodnoceny z tohoto testu fyzické výkonnosti
|
bude měřen po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004928
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na školení biodex
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan