- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06223802
Entrenamiento Biodex en mujeres en hemodiálisis con osteopenia
16 de enero de 2024 actualizado por: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Respuesta del equilibrio al entrenamiento con Biodex en mujeres en hemodiálisis con osteopenia
El desequilibrio es un problema común en pacientes en hemodiálisis con osteopnea, el entrenamiento biodex es un buen dispositivo para tratar el desequilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
58 mujeres con problema de osteopenia y diálisis se dividirán en un grupo de mujeres entrenadas con un número de 29 mujeres que recibirán entrenamiento biodex 3 veces por semana, cada vez serán 10 minutos durante 12 semanas o un grupo de mujeres no entrenadas que actuará como grupo de control ( n = 29 mujeres)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hagar El-Hadidy, lecturer
- Número de teléfono: 01007453552
- Correo electrónico: hagarhadidy2016@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: omnia mahmoud
- Número de teléfono: 01227805225
- Correo electrónico: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Ahram Canadian University
-
Contacto:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- Correo electrónico: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteopnea mujeres
- mujeres en hemodiálisis
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- trastornos autoinmunes
- problemas ortopédicos de miembros inferiores
- manifestación psicológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo capacitado
grupo de mujeres con un número de 29 mujeres que recibirán entrenamiento biodex 3 veces por semana, cada vez será de 10 minutos durante 12 semanas.
|
grupo de mujeres con un número de 29 mujeres que recibirán entrenamiento biodex 3 veces por semana, cada vez será de 10 minutos durante 12 semanas.
|
|
Sin intervención: grupo no capacitado
este grupo servirá como grupo de control que no recibirá ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
densidad mineral ósea del fémur
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
será medido por DEXA
|
se medirá después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
Es un parámetro que indica el buen equilibrio de los pacientes.
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
Índice de estabilidad anteroposterior
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
Es un parámetro que indica el buen equilibrio de los pacientes.
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
Índice de estabilidad mediolateral
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
Es un parámetro que indica el buen equilibrio de los pacientes.
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
Es un parámetro que evalúa la capacidad funcional.
|
se medirá después de 12 semanas
|
|
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
La puntuación total o los puntos se evaluarán a partir de esta prueba de rendimiento físico.
|
se medirá después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
8 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
8 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004928
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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