- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06223802
Biodex utbildning i hemodialys kvinnor med osteopeni
16 januari 2024 uppdaterad av: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Balanssvar på Biodex-träning hos hemodialyskvinnor med osteopeni
obalans är ett vanligt problem hos hemodialyspatienter med osteopnei, biodexträning är en bra apparat som behandlar obalans
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
58 kvinnor med osteopeniproblem och dialys kommer att delas in i en utbildad kvinnogrupp med ett antal av 29 kvinnor som får 3-gångs biodexträning per vecka, varje gång kommer att vara 10 minuter i 12 veckor eller icke-tränade kvinnogrupp som kommer att fungera som en kontrollgrupp ( n = 29 kvinnor)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefonnummer: 01007453552
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: omnia mahmoud
- Telefonnummer: 01227805225
- E-post: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-post: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- osteopnei kvinnor
- hemodialys kvinnor
Exklusions kriterier:
- graviditet
- autoimmuna störningar
- ortopediska problem i nedre extremiteterna
- psykologisk manifestation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tränad grupp
kvinnogrupp med ett antal av 29 kvinnor som får 3-gångs biodexträning per vecka, varje gång kommer att vara 10 minuter i 12 veckor
|
kvinnogrupp med ett antal av 29 kvinnor som får 3-gångs biodexträning per vecka, varje gång kommer att vara 10 minuter i 12 veckor
|
|
Inget ingripande: icke utbildad grupp
denna grupp kommer att fungera som en kontrollgrupp som inte kommer att få någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benmineraltäthet hos lårbensbenet
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas av DEXA
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
övergripande stabilitetsindex
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är en parameter som indikerar patientens goda balans
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Antero posterior stabilitetsindex
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är en parameter som indikerar patientens goda balans
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Mediolateralt stabilitetsindex
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är en parameter som indikerar patientens goda balans
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
sex minuters gångtest
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är en parameter som bedömer funktionell kapacitet
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Kort fysisk prestanda batteri
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
totalpoäng eller poäng kommer att bedömas från detta fysiska prestationstest
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
8 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
8 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004928
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .