- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06223802
Formazione Biodex nelle donne in emodialisi con osteopenia
16 gennaio 2024 aggiornato da: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Risposta dell'equilibrio alla formazione Biodex nelle donne in emodialisi con osteopenia
lo squilibrio è un problema comune nei pazienti in emodialisi con osteopnea, il training Biodex è un buon dispositivo che tratta lo squilibrio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
58 donne con problemi di osteopenia e dialisi saranno divise in un gruppo di donne addestrate con un numero di 29 donne che riceveranno un allenamento sul biodex per 3 volte a settimana, ogni volta sarà di 10 minuti per 12 settimane o in un gruppo di donne non addestrate che fungerà da gruppo di controllo ( n = 29 donne)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hagar El-Hadidy, lecturer
- Numero di telefono: 01007453552
- Email: hagarhadidy2016@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: omnia mahmoud
- Numero di telefono: 01227805225
- Email: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Ahram Canadian University
-
Contatto:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- Email: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con osteopnea
- donne in emodialisi
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- disturbi autoimmuni
- problemi ortopedici degli arti inferiori
- manifestazione psicologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo addestrato
gruppo di donne con un numero di 29 donne che ricevono 3 corsi di formazione sul Biodex a settimana, ogni volta sarà di 10 minuti per 12 settimane
|
gruppo di donne con un numero di 29 donne che ricevono 3 corsi di formazione sul Biodex a settimana, ogni volta sarà di 10 minuti per 12 settimane
|
|
Nessun intervento: gruppo non addestrato
questo gruppo servirà da gruppo di controllo che non riceverà alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
densità minerale ossea dell'osso del femore
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
sarà misurato dalla DEXA
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di stabilità complessiva
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
esso un parametro indica il buon equilibrio dei pazienti
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Indice di stabilità antero-posteriore
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
esso un parametro indica il buon equilibrio dei pazienti
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Indice di stabilità mediolaterale
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
esso un parametro indica il buon equilibrio dei pazienti
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
è un parametro che valuta la capacità funzionale
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Batteria a breve prestazione fisica
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
|
il punteggio totale o i punti saranno valutati da questo test di prestazione fisica
|
sarà misurato dopo 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
8 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
8 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004928
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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