- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06223802
Biodex képzés az osteopeniában szenvedő nők hemodialízisében
2024. január 16. frissítette: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Kiegyensúlyozott válasz a Biodex tréningre hemodialízissel kezelt nőstényeknél osteopeniában
Az egyensúlyhiány gyakori probléma az osteopneiás hemodializált betegeknél, a biodex tréning jó eszköz az egyensúlyhiány kezelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
58 osteopenia-problémával és dialízissel kezelt nőt felosztanak a képzett nők csoportjába, ahol 29 nő vesz részt heti háromszori biodex tréningen, minden alkalom 12 héten keresztül 10 perc, vagy a nem képzett nők csoportja, amely kontrollcsoportként fog működni ( n = 29 nő)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefonszám: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: omnia mahmoud
- Telefonszám: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osteopneiás nők
- hemodializált nők
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- autoimmun rendellenességek
- alsó végtagi ortopédiai problémák
- pszichológiai megnyilvánulása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: képzett csoport
női csoport 29 nővel, akik heti 3 alkalommal vesznek részt biodex edzésben, minden alkalom 10 perc 12 héten keresztül
|
női csoport 29 nővel, akik heti 3 alkalommal vesznek részt biodex edzésben, minden alkalom 10 perc 12 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: nem képzett csoport
ez a csoport kontrollcsoportként fog szolgálni, amely nem kap beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a combcsont csont ásványi sűrűsége
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
a DEXA fogja mérni
|
12 hét múlva mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
általános stabilitási index
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
ez egy paraméter a betegek jó egyensúlyát jelzi
|
12 hét múlva mérik
|
|
Antero hátsó stabilitási index
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
ez egy paraméter a betegek jó egyensúlyát jelzi
|
12 hét múlva mérik
|
|
Mediolaterális stabilitási index
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
ez egy paraméter a betegek jó egyensúlyát jelzi
|
12 hét múlva mérik
|
|
hat perces séta teszt
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
ez a funkcionális kapacitást értékelő paraméter
|
12 hét múlva mérik
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 12 hét múlva mérik
|
az összpontszámot vagy pontokat ebből a fizikai teljesítménytesztből értékelik
|
12 hét múlva mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004928
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .