- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06223802
Biodex-training bij hemodialysevrouwen met osteopenie
16 januari 2024 bijgewerkt door: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Evenwichtsreactie op Biodex-training bij hemodialysevrouwen met osteopenie
onbalans is een veel voorkomend probleem bij hemodialysepatiënten met osteopneu, biodextraining is een goed apparaat om onbalans te behandelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
58 vrouwen met osteopenieproblemen en dialyse zullen worden verdeeld over een getrainde vrouwengroep, met een aantal van 29 vrouwen die driemaal per week een Biodex-training krijgen, elke keer zal 10 minuten duren gedurende 12 weken, of een niet-getrainde vrouwengroep die zal fungeren als controlegroep ( n = 29 vrouwen)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: hagar El-Hadidy, lecturer
- Telefoonnummer: 01007453552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: omnia mahmoud
- Telefoonnummer: 01227805225
- E-mail: omniasaeedmahmoud2021@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Ahram Canadian University
-
Contact:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- osteopneu vrouwen
- hemodialyse vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- auto-immuunziekten
- orthopedische problemen van de onderste ledematen
- psychologische manifestatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: getrainde groep
vrouwengroep met 29 vrouwen die 3 keer per week een Biodex-training krijgen, elke keer 10 minuten gedurende 12 weken
|
vrouwengroep met 29 vrouwen die 3 keer per week een Biodex-training krijgen, elke keer 10 minuten gedurende 12 weken
|
|
Geen tussenkomst: niet-getrainde groep
deze groep zal dienen als controlegroep die geen interventie zal krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botmineraaldichtheid van het dijbeen
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
|
het wordt gemeten door DEXA
|
na 12 weken wordt het gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
|
Deze parameter geeft de goede balans van patiënten aan
|
na 12 weken wordt het gemeten
|
|
Antero posterieure stabiliteitsindex
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
|
Deze parameter geeft de goede balans van patiënten aan
|
na 12 weken wordt het gemeten
|
|
Mediolaterale stabiliteitsindex
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
|
Deze parameter geeft de goede balans van patiënten aan
|
na 12 weken wordt het gemeten
|
|
zes minuten looptest
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
|
Het is een parameter die de functionele capaciteit beoordeelt
|
na 12 weken wordt het gemeten
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: na 12 weken wordt het gemeten
|
de totale score of punten worden beoordeeld op basis van deze fysieke prestatietest
|
na 12 weken wordt het gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hagar El-Hadidy, lecturer, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
8 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
8 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004928
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .