En klinisk utprøving av ACYW135 gruppe meningokokkpolysakkaridkonjugatvaksine (CRM197 vektor) hos 18-59 åringer

Inklusjonskriterier:

• 18~59 år gammel på tidspunktet for screening.
• Skulle ikke ha fått noen meningokokkvaksine de siste 3 årene.
• Frivillige har gitt informert samtykke, har frivillig signert et informert samtykkeskjema, er i stand til og villige til å overholde kravene i protokollen for klinisk utprøving, og er i stand til å fullføre det 180 dager lange oppfølgingsbesøket.
• Frivillige har gitt informert samtykke, har frivillig signert et informert samtykkeskjema, er i stand til og villige til å overholde kravene i protokollen for klinisk utprøving, og er i stand til å fullføre det 180 dager lange oppfølgingsbesøket.
• Vilje til å diskutere medisinsk historie med etterforskeren eller legen og gi tilgang til alle medisinske journaler som er relevante for denne rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

• Feber før vaksinasjon, aksillær temperatur >37,0°C.
• Historie med epilepsi, kramper eller anfall eller historie eller familiehistorie med psykiatriske lidelser.
• Frivillige med nåværende meningitt eller en historie med hjernehinnebetennelse.
• Blodgraviditetspositive eller ammende kvinner med planlagt graviditet innen 180 dager etter den frivillige eller hennes partner.
• Overfølsomhet overfor en ingrediens eller hjelpestoff i legemidlet brukt i denne kliniske studien (hovedsakelig: gruppe A meningokokk podofyllotoksin, gruppe C meningokokk podofyllotoksin, gruppe Y meningokokk podofyllotoksin, gruppe W135 meningokokk podofyllotoksin, sukrose, mannitol, dikaliumhydrogenklorid, natriumhydrogenklorid, natriumhydrogenklorid kaliumdihydrogenfosfat).
• Alvorlig hypertensjon ukontrollert av medisiner (ved måling på stedet: systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg).
• Tidligere vaksinasjonsrelaterte sykehusinnleggelser eller nødsituasjoner.
• Blødende konstitusjon eller tilstand forbundet med langvarig blødning som etterforskere anser som kontraindisert for intramuskulær injeksjon.
• Andre vaksinasjoner innen 14 dager.
• Deltakelse i andre studier som involverer intervensjonsstudier innen 28 dager før studiestart (<28 dager) og/eller under studiedeltakelse.
• Andre forhold som, etter etterforskerens vurdering, gjør deltakelse i denne kliniske studien upassende.