Et klinisk forsøg med ACYW135 gruppe meningokok polysaccharid konjugatvaccine (CRM197 vektor) hos 18-59 årige

Inklusionskriterier:

• 18~59 år på screeningstidspunktet.
• Skulle ikke have modtaget nogen meningokokvaccine inden for de sidste 3 år.
• Frivillige har givet informeret samtykke, har frivilligt underskrevet en informeret samtykkeformular, er i stand til og villige til at overholde kravene i protokollen for kliniske forsøg og er i stand til at gennemføre det 180-dages studieopfølgningsbesøg.
• Frivillige har givet informeret samtykke, har frivilligt underskrevet en informeret samtykkeformular, er i stand til og villige til at overholde kravene i protokollen for kliniske forsøg og er i stand til at gennemføre det 180-dages studieopfølgningsbesøg.
• Villighed til at diskutere sygehistorie med investigator eller læge og give adgang til alle medicinske journaler, der er relevante for dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

• Feber før vaccination, aksillær temperatur >37,0°C.
• Anamnese med epilepsi, kramper eller anfald eller historie eller familiehistorie med psykiatriske lidelser.
• Frivillige med aktuel meningitis eller en historie med meningitis.
• Blodgraviditetspositive eller ammende kvinder med en planlagt graviditet inden for 180 dage efter den frivillige eller hendes partner.
• Overfølsomhed over for en ingrediens eller hjælpestof i lægemidlet anvendt i dette kliniske forsøg (hovedsageligt: ​​gruppe A meningokok podophyllotoxin, gruppe C meningokok podophyllotoxin, gruppe Y meningokok podophyllotoxin, gruppe W135 meningokok podophyllotoxin, saccharose, mannitol, dikaliumtrihydrat, natriumhydrogenchlorid, natriumhydrogenhydrogenchlorid kaliumdihydrogenphosphat).
• Svær hypertension ukontrolleret af medicin (ved måling på stedet: systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg, diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg).
• Tidligere vaccinationsrelaterede indlæggelser eller nødsituationer.
• Blødningskonstitution eller tilstand forbundet med langvarig blødning, som efterforskere anser for kontraindiceret til intramuskulær injektion.
• Andre vaccinationer inden for 14 dage.
• Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer interventionelle undersøgelser inden for 28 dage før studiestart (<28 dage) og/eller under undersøgelsesdeltagelse.
• Andre omstændigheder, der efter investigators vurdering gør deltagelse i dette kliniske forsøg upassende.