Effekten av grønn te på overvektige pediatri med prediabetes

Målet med denne forskningen er å evaluere sikkerheten og effekten av grønn te i overvektige pediatri med prediabetes versus metforminterapien alene som gis til disse pasientene. Det primære resultatet er å takle insulinresistensen hos disse pasientene for å forhindre forverring av prediabetes til type 2-diabetes. Vurderingen av effekten på insulinresistens ved bruk av homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR nivåer) samt effekten på blodsukkernivåer og glykert hemoglobin. Det andre primære resultatet er å observere effekten av intervensjonen på lipidprofilen, leptin og adiponectin. Det sekundære resultatet er å bestemme effekten av grønn te på de oksidative og inflammatoriske markørene og å evaluere dens sikkerhet og effektivitet. Studiedesignet er en prospektiv parallell randomisert åpen kontrollert intervensjonell klinisk studie som vil bli utført i El-Demerdash sykehus endokrinologisk enhet for barn. Pasientene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studieprotokollen og vil bli pålagt å signere et skriftlig informert samtykke. Inklusjonskriteriene er: barn som har en alder mellom 10 og 18 år, hvis HOMA-IR >2,5, BMI >= 95. persentil og ikke er følsomme overfor grønn te og er villige til å signere informert samtykke. Pasienter som har årsaker til endogen fedme vil bli ekskludert og de som har andre komorbide tilstander. Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt ved enkel randomisering i enten gruppe 1 (kontrollgruppe): Består av 45 pasienter som vil få sin konvensjonelle behandling som er Metformin 500 mg filmdrasjerte tabletter (Glucophage).

Gruppe 2 (Intervensjonsgruppe): Består av 45 pasienter som vil få grønn te 300 mg (grønn te 300 mg filmdrasjerte tabletter Mepaco Egypt) tre ganger daglig + Metformin 500 mg filmdrasjerte tabletter (Glucophage). Ved baseline vil følgende parametere samles inn under pasientintervju og fra pasientfiler: Demografiske data som alder, kjønn, vekt og høyde (BMI), familiehistorie, medisinsk historie, medisinhistorie. Skjoldbruskkjertelfunksjoner (TSH/T3): for å utelukke andre endokrine årsaker til fedme. Kortisolnivåer (am og pm): for å utelukke andre endokrine årsaker til fedme. Følgende laboratoriemålinger vil bli testet ved baseline og ved slutten av studien (4 måneder): Komplett blodbilde, fastende blodsukker og postprandial blodsukker, fastende plasmainsulin, homeostatisk modellvurdering for insulinresistens, homeostatisk modellvurdering for β- cellefunksjon, lipidprofil, leptin, adiponectin, malondialdehyd, leverfunksjoner, nyrefunksjoner, c-reaktivt protein, kjernefaktor kappa beta.

Pasienter vil bli informert om bivirkninger og/eller bivirkninger av grønn te, der sikkerhet og tolerabilitet vil bli overvåket ved å rapportere forekomsten av eventuelle bivirkninger og/eller bivirkninger som leverproblemer, gulfarging av hudfargen eller hvitt. av øynene eller magesmerter. Deltakerne vil bli fulgt opp i løpet av studieperioden hver 2. uke gjennom klinikkbesøk og via telefon for å sikre etterlevelse samt overvåking av forekomst av eventuelle bivirkninger og informere pasientene hvem som skal håndtere det.