Effekt af grøn te på overvægtige pædiatrier med prædiabetes

Formålet med denne forskning er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​grøn te i overvægtige pædiatrier med prædiabetes versus den metforminbehandling alene, der gives til disse patienter. Det primære resultat er at tackle insulinresistensen hos disse patienter for at forhindre forværringen af ​​prædiabetes til type 2-diabetes. Vurderingen af ​​effekten på insulinresistens ved brug af homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR niveauer) samt effekten på blodsukkerniveauer og glykeret hæmoglobin. Det andet primære resultat er at observere effekten af ​​interventionen på lipidprofilen, leptin og adiponectin. Det sekundære resultat er at bestemme effekten af ​​grøn te på de oxidative og inflammatoriske markører og at evaluere dens sikkerhed og effektivitet. Undersøgelsesdesignet er et prospektivt parallelt randomiseret åbent kontrolleret interventionelt klinisk forsøg, der vil blive udført i El-Demerdash hospitalets endokrinologiske enhed for børn. De patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsesprotokollen og vil blive bedt om at underskrive et skriftligt informeret samtykke. Inklusionskriterierne er: børn, hvis alder er mellem 10 og 18 år, hvis HOMA-IR >2,5, BMI >= 95. percentil og ikke er følsomme over for grøn te og villige til at underskrive informeret samtykke. Patienter, der har årsager til endogen fedme, vil blive udelukket, og de, der har andre komorbide tilstande. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil ved simpel randomisering blive tilfældigt fordelt i enten gruppe 1 (kontrolgruppe): Består af 45 patienter, som vil modtage deres konventionelle behandling, som er Metformin 500 mg filmovertrukne tabletter (Glucophage).

Gruppe 2 (interventionsgruppe): Består af 45 patienter, som vil modtage grøn te 300 mg (grøn te 300 mg filmovertrukne tabletter Mepaco Egypt) tre gange dagligt + Metformin 500 mg filmovertrukne tabletter (Glucophage). Ved baseline vil følgende parametre blive indsamlet under patientinterview og fra patienters filer: Demografiske data som alder, køn, vægt og højde (BMI), familiehistorie, sygehistorie, medicinhistorie. Skjoldbruskkirtelfunktioner (TSH/T3): for at udelukke andre endokrine årsager til fedme. Kortisolniveauer (am og pm): for at udelukke andre endokrine årsager til fedme. Følgende laboratoriemålinger vil blive testet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (4 måneder): Komplet blodbillede, fastende blodsukker og postprandial blodsukker, fastende plasmainsulin, homøostatisk modelvurdering for insulinresistens, homøostatisk modelvurdering for β- cellefunktion, lipidprofil, leptin, adiponectin, malondialdehyd, leverfunktioner, nyrefunktioner, c-reaktivt protein, nuklear faktor kappa beta.

Patienterne vil blive informeret om bivirkninger og/eller bivirkninger af grøn te, hvor sikkerhed og tolerabilitet vil blive overvåget ved at rapportere forekomsten af ​​enhver bivirkning og/eller bivirkninger såsom leverproblemer, gulfarvning af hudfarven eller hvid. af øjnene eller mavesmerter. Deltagerne vil blive fulgt op i undersøgelsesperioden hver 2. uge gennem klinikbesøg og telefonisk for at sikre compliance samt monitorering af forekomsten af ​​eventuelle bivirkninger og informere patienterne, hvem de skal håndtere det.