Effekten av grönt te på fetma pediatrik med prediabetes

Syftet med denna forskning är att utvärdera säkerheten och effekten av grönt te i fetma barn med prediabetes jämfört med enbart metforminterapi som ges till dessa patienter. Det primära resultatet är att ta itu med insulinresistensen hos dessa patienter för att förhindra försämringen av prediabetes till typ 2-diabetes. Bedömningen av effekten på insulinresistens genom att använda homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR-nivåer) samt effekten på blodsockernivåer och glykerat hemoglobin. Det andra primära resultatet är att observera effekten av interventionen på lipidprofilen, leptin och adiponektin. Det sekundära resultatet är att bestämma effekten av grönt te på de oxidativa och inflammatoriska markörerna och att utvärdera dess säkerhet och effektivitet. Studiens design är en prospektiv parallell randomiserad öppen kontrollerad interventionell klinisk prövning som kommer att genomföras på El-Demerdash sjukhusets endokrinologiska enhet för barn. De patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att utbildas om studieprotokollet och kommer att behöva underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Inklusionskriterierna är: barn vars ålder är mellan 10 och 18, vars HOMA-IR >2,5, BMI >= 95:e percentilen och inte är känsliga för grönt te och är villiga att underteckna informerat samtycke. Patienter som har orsaker till endogen fetma kommer att exkluderas och de som har andra komorbida tillstånd. Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas genom enkel randomisering till antingen grupp 1 (kontrollgrupp): Består av 45 patienter som kommer att få sin konventionella behandling som är Metformin 500 mg filmdragerade tabletter (Glucophage).

Grupp 2 (Interventionsgrupp): Består av 45 patienter som kommer att få Grönt te 300 mg (Grönt te 300 mg filmdragerade tabletter Mepaco Egypt) tre gånger dagligen + Metformin 500 mg filmdragerade tabletter (Glucophage). Vid baslinjen kommer följande parametrar att samlas in under patientintervjuer och från patientfiler: Demografiska data som ålder, kön, vikt och längd (BMI), familjehistoria, medicinsk historia, medicinhistoria. Sköldkörtelfunktioner (TSH/T3): för att utesluta alla andra endokrina orsaker till fetma. Kortisolnivåer (förmiddag och eftermiddag): för att utesluta alla andra endokrina orsaker till fetma. Följande laboratoriemätningar kommer att testas vid baslinjen och i slutet av studien (4 månader): fullständig blodbild, fasteblodsocker och postprandialt blodsocker, fasteplasmainsulin, homeostatisk modellbedömning för insulinresistens, homeostatisk modellbedömning för β- cellfunktion, lipidprofil, leptin, adiponektin, malondialdehyd, leverfunktioner, njurfunktioner, c-reaktivt protein, nukleär faktor kappa beta.

Patienterna kommer att utbildas om biverkningar och/eller biverkningar av grönt te, där säkerhet och tolerabilitet kommer att övervakas genom att rapportera förekomsten av biverkningar och/eller biverkningar såsom leverproblem, gulfärgning av hudfärgen eller vit färg. av ögonen eller magsmärtor. Deltagarna kommer att följas upp under studieperioden varannan vecka genom klinikbesök och per telefon för att säkerställa efterlevnad samt övervakning av förekomsten av eventuella biverkningar/biverkningar och informera patienterna vem som ska hantera det.