Wirkung von grünem Tee auf adipöse Kinder mit Prädiabetes

Ziel dieser Forschung ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von grünem Tee bei adipösen Kindern mit Prädiabetes im Vergleich zur alleinigen Metformin-Therapie zu bewerten, die diesen Patienten verabreicht wird. Das primäre Ziel besteht darin, die Insulinresistenz dieser Patienten zu bekämpfen, um die Verschlechterung des Prädiabetes zum Typ-2-Diabetes zu verhindern. Die Beurteilung der Wirkung auf die Insulinresistenz erfolgt mithilfe eines homöostatischen Modells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR-Spiegel) sowie der Wirkung auf den Blutzuckerspiegel und das glykierte Hämoglobin. Das andere primäre Ergebnis besteht darin, die Wirkung des Eingriffs auf das Lipidprofil, Leptin und Adiponektin zu beobachten. Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Wirkung von grünem Tee auf die oxidativen und entzündlichen Marker zu bestimmen und seine Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten. Das Studiendesign ist eine prospektive, parallele, randomisierte, offene, kontrollierte interventionelle klinische Studie, die in der endokrinologischen Abteilung für Kinder des El-Demerdash-Krankenhauses durchgeführt wird. Die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden über das Studienprotokoll aufgeklärt und müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen. Die Einschlusskriterien sind: Kinder im Alter zwischen 10 und 18 Jahren, deren HOMA-IR > 2,5 ist, deren BMI >= 95. Perzentil ist und die keine Empfindlichkeit gegenüber grünem Tee haben und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Patienten, die Ursachen für endogene Fettleibigkeit haben, werden ausgeschlossen und diejenigen, die andere komorbide Erkrankungen haben. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden durch einfache Randomisierung zufällig einer der beiden Gruppen 1 (Kontrollgruppe) zugeordnet: Besteht aus 45 Patienten, die ihre konventionelle Therapie erhalten, nämlich Metformin 500 mg Filmtabletten (Glucophage).

Gruppe 2 (Interventionsgruppe): Besteht aus 45 Patienten, die dreimal täglich 300 mg grünen Tee (300 mg grüner Tee Filmtabletten Mepaco Egypt) + 500 mg Metformin Filmtabletten (Glucophage) erhalten. Zu Studienbeginn werden die folgenden Parameter während des Patientengesprächs und aus den Patientenakten erfasst: Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Gewicht und Größe (BMI), Familienanamnese, Krankengeschichte, Medikamentenanamnese. Schilddrüsenfunktionen (TSH/T3): um andere endokrine Ursachen für Fettleibigkeit auszuschließen. Cortisolspiegel (morgens und abends): um andere endokrine Ursachen für Fettleibigkeit auszuschließen. Die folgenden Labormessungen werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie (4 Monate) getestet: Komplettes Blutbild, Nüchternblutzucker und postprandialer Blutzucker, Nüchternplasmainsulin, homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz, homöostatische Modellbewertung für β- Zellfunktion, Lipidprofil, Leptin, Adiponektin, Malondialdehyd, Leberfunktionen, Nierenfunktionen, c-reaktives Protein, Kernfaktor Kappa Beta.

Die Patienten werden über die Nebenwirkungen und/oder Nebenwirkungen von grünem Tee aufgeklärt, wobei Sicherheit und Verträglichkeit überwacht werden, indem das Auftreten von Nebenwirkungen und/oder Nebenwirkungen wie Leberproblemen, Gelbfärbung der Haut oder Weiß gemeldet wird Augen- oder Magenschmerzen. Die Teilnehmer werden während des Studienzeitraums alle zwei Wochen durch Besuche in der Klinik und per Telefon nachbeobachtet, um die Compliance sicherzustellen, das Auftreten etwaiger Nebenwirkungen zu überwachen und die Patienten darüber zu informieren, wer damit umgehen soll.