Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nyfødts første badetid på fysiologiske variabler

2. februar 2024 oppdatert av: İlknur KAHRİMAN, Karadeniz Technical University

Målet med denne studien er å undersøke effekten av den første badetimingen etter fødselen på de fysiologiske variablene til den nyfødte og å bestemme riktig badetid.

  1. H₁: Det er en forskjell i effekten av å bade premature nyfødte etter 24 timer eller 48 timer på topppulsen.
  2. H2: Det er forskjell på effekten av å bade tidlige nyfødte etter 24 timer eller 48 timer på topppulsen.
  3. H3: Det er forskjell på effekten av å bade premature nyfødte etter 24 timer eller 48 timer på deres respirasjonsfrekvens.
  4. H4: Det er en forskjell i effekten av å bade tidlige nyfødte etter 24 timer eller 48 timer på deres respirasjonsfrekvens.
  5. H5: Det er forskjell på effekten av bad gitt til premature nyfødte etter 24 timer eller 48 timer på kroppstemperaturen.
  6. H6: Det er en forskjell i effekten av bad gitt til tidlige nyfødte etter 24 timer eller etter 48 timer på kroppstemperaturen.
  7. H7: Det er forskjell på effekten av bad gitt til premature nyfødte etter 24 timer eller 48 timer på oksygenmetningen.
  8. H8: Det er forskjell på effekten av bad gitt til tidlige nyfødte etter 24 timer eller etter 48 timer på oksygenmetning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av den første badetimingen etter fødselen på de fysiologiske variablene til den nyfødte og å bestemme riktig badetid. Forskningen er en enkeltsenter, prospektiv parallellgruppe randomisert kontrollert eksperimentell designstudie. Forskningen ble utført med totalt 120 babyer, 60 premature babyer og 60 tidligfødte babyer, som mottok døgnbehandling og behandling på neonatal intensivavdeling mellom oktober 2022 og november 2023. Avhengig av randomisering ble nyfødte badet innen 24 timer eller 48 timer etter fødselen. Fysiologiske målinger av nyfødte ble evaluert før påføring. Målingene ble gjentatt etter påføring, 10 minutter etter påføring og 60 minutter etter påføring. I studien ble det samlet inn med Baby Information Form og Physiological Variables Monitoring Form. Data ble analysert ved bruk av kjikvadrat, gjennomsnitt, prosentfordelinger, avhengige gruppers t-test for sammenligning av intra-gruppe målinger, gjentatte mål anova test, og uavhengige grupper t-test for sammenligning av kvantitative kontinuerlige data. I den premature gruppen ble respirasjons-, kroppstemperatur- og oksygenmetningsverdiene før badet for nyfødte badet innen 48 timer funnet å være signifikant lavere enn for nyfødte badet innen 24 timer i målinger etter badet (p<0,05). I den tidlige termingruppen fant man at toppverdiene for hjertefrekvens før badet for nyfødte badet innen 48 timer var signifikant lavere enn for nyfødte badet innen 24 timer i målinger etter badet (p<0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technical University Health Application and Research Center Farabi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte bør være mellom 32 0/7 og 38 6/7 uker.
  • Fødselsvekten må være over 2000 gram.
  • Han skal ikke kobles til en mekanisk ventilator.
  • Forelderen må godta å jobbe.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 32 0/7 uker.
  • 39 0/7 uker over.
  • Blir koblet til en mekanisk ventilator.
  • Mangler epidermal integritet.
  • Har en infeksjon.
  • Babyer med anomalier og syndromer.
  • hvis mor har en infeksjon (hepatitt B, hepatitt C, HIV).
  • Har fototerapibehandling.
  • Å ha en kroppstemperatur under 36,5 °C.
  • Å ha en kroppstemperatur over 37,5 ºC.
  • Fôring innen en time før bading.
  • En smertefull prosedyre utføres innen tretti minutter før bading.
  • Tar beroligende medisiner.
  • De hvis foreldrene ikke lar dem jobbe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Prematurt (mellom 32 0/7 og 36 6/7 uker)
Premature (mellom 32 0/7 og 36 6/7 uker) babyer (n=30) ble badet i form av en dusj 24 timer etter fødselen. Før badet, etter badet, 10 minutter etter badet og 60 minutter etter badet ble hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens, oksygenmetningsverdi og hudfarge evaluert.
Eksperimentell: Gruppe 2
Prematurt (mellom 32 0/7 og 36 6/7 uker)
Premature (mellom 32 0/7 og 36 6/7 uker) babyer (n=30) ble badet i form av en dusj 48 timer etter fødselen. Før badet, etter badet, 10 minutter etter badet og 60 minutter etter badet ble hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens, oksygenmetningsverdi og hudfarge evaluert.
Eksperimentell: Gruppe 3
Tidlig termin (mellom 37 0/7 og 38 6/7 uker)
Tidlig termin (mellom 37 0/7 og 38 6/7 uker) babyer (n=30) ble badet i form av en dusj 24 timer etter fødselen. Før badet, etter badet, 10 minutter etter badet og 60 minutter etter badet ble hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens, oksygenmetningsverdi og hudfarge evaluert.
Eksperimentell: Gruppe 4
Tidlig termin (mellom 37 0/7 og 38 6/7 uker)
Tidlig termin (mellom 37 0/7 og 38 6/7 uker) babyer (n=30) ble badet i form av en dusj 48 timer etter fødselen. Før badet, etter badet, 10 minutter etter badet og 60 minutter etter badet ble hjertefrekvens, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens, oksygenmetningsverdi og hudfarge evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur
Tidsramme: Den ble evaluert 1 minutt før bad, etter bad, 10 minutter etter bad og 60 minutter etter bad.
Kroppstemperaturen vil bli registrert og evaluert i grader Celsius.
Den ble evaluert 1 minutt før bad, etter bad, 10 minutter etter bad og 60 minutter etter bad.
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Den ble evaluert 1 minutt før bad, etter bad, 10 minutter etter bad og 60 minutter etter bad.
Respirasjonen vil bli registrert og evaluert i tall ved å telle i 1 minutt av forskeren.
Den ble evaluert 1 minutt før bad, etter bad, 10 minutter etter bad og 60 minutter etter bad.
Puls
Tidsramme: Den ble evaluert 1 minutt før bad, etter bad, 10 minutter etter bad og 60 minutter etter bad.
Hjertefrekvensen vil bli registrert og evaluert i tall ved å måle med en monitor,
Den ble evaluert 1 minutt før bad, etter bad, 10 minutter etter bad og 60 minutter etter bad.
Oksygenmetningsverdi
Tidsramme: Den ble evaluert 1 minutt før bad, etter bad, 10 minutter etter bad og 60 minutter etter bad.
Oksygenmetningsverdien vil bli registrert og evaluert i tall av monitoren.
Den ble evaluert 1 minutt før bad, etter bad, 10 minutter etter bad og 60 minutter etter bad.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KARADENIZTEKNIK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Relevans for emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere