- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06253403
Seksuell dysfunksjon og anorexia nervosa (SD&AN)
17. mars 2026 oppdatert av: Tatiana Hess, Comenius University
Utforske seksuell dysfunksjon hos kvinner rammet av anorexia nervosa: innledende innsikt
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke den potensielle påvirkningen av anorexia nervosa på den seksuelle helsen til kvinner.
Det primære fokuset er å bestemme tilstedeværelsen av seksuell dysfunksjon hos individer med anorexia nervosa og utforske eventuell sammenheng mellom spiseforstyrrelser og seksuell dysfunksjon.
For å lette sammenligningen er data fra en kontrollgruppe bestående av friske kvinner inkorporert sammen med de kliniske gruppedataene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
en rekke studier indikerer at kvinner diagnostisert med anorexia nervosa opplever en merkbar innvirkning på deres seksuelle velvære, ofte ledsaget av symptomer på seksuell dysfunksjon (SD).
Slik dysfunksjon kan manifestere seg som redusert libido, redusert seksuell lyst og utfordringer med å oppnå orgasme
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- Tatiana Hess
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene i den kliniske gruppen er kvinner diagnostisert med enten AN eller en historie med anorexia nervosa
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
klinikkgruppe - voksne kvinner med anorexia nervosa fra Slovakia og Tsjekkia kontrollgruppe: helsekvinner
Ekskluderingskriterier:
klinikkgruppe- kvinner uten anorexia nervosa kontrollgruppe: kvinner med noen psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
klinikk
voksne kvinner med anorexia nervosa eller faktisk eller etter stabilisering
|
psykoterapi knyttet til seksuell intervensjon
|
|
kontroll
helse voksne kvinner uten noen psykiske eller psykiske lidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI)
Tidsramme: 1 dag
|
Et selvadministrert spørreskjema ble brukt for å samle informasjon om deltakernes seksuelle opplevelser og tilfredshet de siste fire ukene.
Spørreskjemaet omfatter seks domener: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredsstillelse og smerte, hver rangert på en skala fra 0 til 5. En lavere poengsum indikerer en høyere sannsynlighet for seksuell dysfunksjon. Den maksimale oppnåelige poengsummen er 36 og minimum er 2 , med et cut-off på 26 som tjener som en potensiell diagnostisk terskel for seksuell dysfunksjon
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS
Tidsramme: 1 dag
|
The Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) er en kortfattet 12-element versjon med en 4-punkts svarskala.
Maksimal oppnåelig poengsum er 36 og minimum er 0, med et cut-off på 15 som en potensiell diagnostisk terskel for spiseforstyrrelse.
Høyere poengsum indikerer dårligere utfall. Dette instrumentet er utviklet for å vurdere spiseforstyrrelsessymptomer (ED) observert i løpet av de siste 7 dagene.
Screeningen EDE-QS har som mål å effektivt identifisere sannsynlig ED-symptomatologi samtidig som den viser robuste psykometriske egenskaper.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UK-FiF-PSYCH-AN- SEX-22-26
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .