- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06253403
Sexuální dysfunkce a mentální anorexie (SD&AN)
17. března 2026 aktualizováno: Tatiana Hess, Comenius University
Zkoumání sexuální dysfunkce u žen postižených mentální anorexií: Počáteční poznatky
Cílem této observační studie je prozkoumat potenciální vliv mentální anorexie na sexuální zdraví žen.
Primárním cílem je určit přítomnost sexuální dysfunkce u jedinců s mentální anorexií a prozkoumat jakoukoli potenciální korelaci mezi poruchami příjmu potravy a sexuální dysfunkcí.
Aby se usnadnilo srovnání, data z kontrolní skupiny zahrnující zdravé ženy jsou začleněna spolu s daty klinické skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
četné studie naznačují, že ženy s diagnostikovanou mentální anorexií pociťují zřetelný dopad na jejich sexuální pohodu, často doprovázený příznaky sexuální dysfunkce (SD).
Taková dysfunkce se může projevit jako snížené libido, snížená sexuální touha a problémy při dosahování orgasmu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bratislava, Slovensko
- Tatiana Hess
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty v rámci klinické skupiny jsou ženy s diagnózou AN nebo anamnézou mentální anorexie
Popis
Kritéria pro zařazení:
klinická skupina - dospělé ženy s mentální anorexií ze Slovenska a České republiky kontrolní skupina: zdravé ženy
Kritéria vyloučení:
klinická skupina- ženy bez mentální anorexie kontrolní skupina: ženy s určitou duševní nemocí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
klinika
dospělých žen s mentální anorexií nebo aktuální nebo po stabilizaci
|
psychoterapie související se sexuální intervencí
|
|
řízení
zdraví dospělých žen bez jakýchkoli psychických nebo duševních onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ženských sexuálních funkcí (FSFI)
Časové okno: 1 den
|
K získání informací o sexuálních zkušenostech a spokojenosti účastníků za poslední čtyři týdny byl použit dotazník, který si sami zadali.
Dotazník zahrnuje šest domén: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest, každou hodnocenou na stupnici od 0 do 5. Nižší skóre znamená vyšší pravděpodobnost sexuální dysfunkce. Maximální dosažitelné skóre je 36 a minimum je 2 , přičemž hranice 26 slouží jako potenciální diagnostický práh pro sexuální dysfunkci
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření poruchy příjmu potravy – krátký dotazník (EDE-QS
Časové okno: 1 den
|
Vyšetření poruchy příjmu potravy – krátký dotazník (EDE-QS) je stručná verze o 12 položkách se 4bodovou stupnicí odpovědí.
Maximální dosažitelné skóre je 36 a minimum je 0, přičemž hranice 15 slouží jako potenciální diagnostický práh pro poruchu příjmu potravy.
Vyšší skóre znamená horší výsledek. Tento nástroj je určen k hodnocení symptomů poruchy příjmu potravy (ED) pozorovaných během předchozích 7 dnů.
Screening EDE-QS má za cíl efektivně identifikovat pravděpodobnou symptomatologii ED a zároveň prokázat robustní psychometrické vlastnosti.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UK-FiF-PSYCH-AN- SEX-22-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .