- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06253403
Seksuaalinen toimintahäiriö ja Anorexia Nervosa (SD&MA)
lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tatiana Hess, Comenius University
Anorexia Nervosasta kärsivien naisten seksuaalisen toimintahäiriön tutkiminen: Alkunäkemyksiä
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää anorexia nervosan mahdollista vaikutusta naisten seksuaaliterveyteen.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää seksuaalisen toimintahäiriön esiintyminen henkilöillä, joilla on anorexia nervosa, ja tutkia mahdollisia korrelaatioita syömishäiriöiden ja seksuaalisen toimintahäiriön välillä.
Vertailun helpottamiseksi tiedot terveistä naisista koostuvasta kontrolliryhmästä sisällytetään kliinisen ryhmän tietojen rinnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset osoittavat, että naiset, joilla on diagnosoitu anorexia nervosa, kokevat huomattavan vaikutuksen seksuaaliseen hyvinvointiinsa, ja niihin liittyy usein seksuaalisen toimintahäiriön oireita.
Tällainen toimintahäiriö voi ilmetä heikentyneenä libidona, vähentyneenä seksuaalisena haluna ja haasteina orgasmin saavuttamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- Tatiana Hess
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisen ryhmän koehenkilöt ovat naisia, joilla on diagnosoitu joko AN tai anoreksia nervosa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
klinikkaryhmä - aikuiset naiset, joilla on anorexia nervosa Slovakiasta ja Tšekin tasavallasta, kontrolliryhmä: terveydenhuollon naiset
Poissulkemiskriteerit:
klinikkaryhmä - naiset, joilla ei ole anorexia nervosaa, verrokkiryhmä: naiset, joilla on jokin mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
klinikka
aikuisilla naisilla, joilla on anoreksia nervosa tai todellinen tai sen jälkeen
|
seksuaaliseen interventioon liittyvä psykoterapia
|
ohjata
terveitä aikuisia naisia, joilla ei ole psyykkisiä tai mielenterveysongelmia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itsetehdyllä kyselylomakkeella kerättiin tietoa osallistujien seksuaalisista kokemuksista ja tyytyväisyydestä viimeisen neljän viikon aikana.
Kyselylomakkeessa on kuusi osa-aluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0-5. Pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa seksuaalisen toimintahäiriön todennäköisyyttä. Suurin saavutettava pistemäärä on 36 ja pienin 2. , jonka raja-arvo on 26, joka toimii mahdollisena diagnostisena kynnysarvona seksuaaliselle toimintahäiriölle
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syömishäiriötutkimus - Lyhyt kyselylomake (EDE-QS
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) on tiivis 12 kohdan versio, jossa on 4-pisteinen vastausasteikko.
Suurin saavutettava pistemäärä on 36 ja vähimmäispistemäärä 0, ja 15 pisteen raja on mahdollinen syömishäiriön diagnostinen kynnys.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Tämä laite on suunniteltu arvioimaan syömishäiriön (ED) oireita, jotka on havaittu edellisten 7 päivän aikana.
EDE-QS-seulonta pyrkii tunnistamaan tehokkaasti todennäköiset ED-oireet ja osoittamaan samalla vahvat psykometriset ominaisuudet.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- study1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat