- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06253403
Disfunzioni sessuali e anoressia nervosa (SD&MA)
10 febbraio 2024 aggiornato da: Tatiana Hess, Comenius University
Esplorare la disfunzione sessuale nelle donne affette da anoressia nervosa: approfondimenti iniziali
L’obiettivo di questo studio osservazionale è indagare la potenziale influenza dell’anoressia nervosa sulla salute sessuale delle donne.
L’obiettivo principale è determinare la presenza di disfunzione sessuale negli individui con anoressia nervosa ed esplorare qualsiasi potenziale correlazione tra disturbi alimentari e disfunzione sessuale.
Per facilitare il confronto, i dati di un gruppo di controllo comprendente donne sane sono incorporati insieme ai dati del gruppo clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Numerosi studi indicano che le donne con diagnosi di anoressia nervosa sperimentano un impatto percepibile sul loro benessere sessuale, spesso accompagnato da sintomi di disfunzione sessuale (SD).
Tale disfunzione può manifestarsi come diminuzione della libido, ridotto desiderio sessuale e difficoltà nel raggiungere l’orgasmo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bratislava, Slovacchia
- Tatiana Hess
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti all'interno del gruppo clinico sono donne con diagnosi di AN o con una storia di anoressia nervosa
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo clinico: donne adulte con anoressia nervosa provenienti dalla Slovacchia e dalla Repubblica Ceca. Gruppo di controllo: donne sanitarie
Criteri di esclusione:
gruppo clinico: donne senza anoressia nervosa gruppo di controllo: donne con qualche malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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clinica
donne adulte con anoressia nervosa o attuale o dopo la stabilizzazione
|
psicoterapia legata all’intervento sessuale
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controllo
donne adulte in salute senza alcuna malattia psicologica o mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato utilizzato un questionario autosomministrato per raccogliere informazioni sulle esperienze sessuali e sulla soddisfazione dei partecipanti nelle ultime quattro settimane.
Il questionario comprende sei ambiti: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore, ciascuno valutato su una scala da 0 a 5. Un punteggio più basso indica una maggiore probabilità di disfunzione sessuale. Il punteggio massimo ottenibile è 36 e il minimo è 2. , con un cut-off di 26 che funge da potenziale soglia diagnostica per la disfunzione sessuale
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esame sui disturbi alimentari - Questionario breve (EDE-QS
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) è una versione concisa di 12 item con una scala di risposta a 4 punti.
Il punteggio massimo ottenibile è 36 e il minimo è 0, con un limite di 15 che funge da potenziale soglia diagnostica per il disturbo alimentare.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore. Questo strumento è progettato per valutare i sintomi del disturbo alimentare (DE) osservati nei 7 giorni precedenti.
Lo screening EDE-QS mira a identificare in modo efficiente la probabile sintomatologia DE dimostrando allo stesso tempo robuste proprietà psicometriche.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- study1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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