- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06253403
Seksuel dysfunktion og anorexia nervosa (SD&MA)
10. februar 2024 opdateret af: Tatiana Hess, Comenius University
Udforskning af seksuel dysfunktion hos kvinder ramt af anorexia nervosa: indledende indsigt
Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge den potentielle indflydelse af anorexia nervosa på kvinders seksuelle sundhed.
Det primære fokus er at bestemme tilstedeværelsen af seksuel dysfunktion hos personer med anorexia nervosa og undersøge enhver potentiel sammenhæng mellem spiseforstyrrelser og seksuel dysfunktion.
For at lette sammenligningen er data fra en kontrolgruppe bestående af raske kvinder inkorporeret sammen med de kliniske gruppedata.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
talrige undersøgelser indikerer, at kvinder diagnosticeret med anorexia nervosa oplever en mærkbar indvirkning på deres seksuelle velvære, ofte ledsaget af symptomer på seksuel dysfunktion (SD).
En sådan dysfunktion kan vise sig som en nedsat libido, nedsat seksuel lyst og udfordringer med at opnå orgasme
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakiet
- Tatiana Hess
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne i den kliniske gruppe er kvinder diagnosticeret med enten AN eller en historie med anorexia nervosa
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
klinikgruppe - voksne kvinder med anorexia nervosa fra Slovakiet og Tjekkiet kontrolgruppe:sundhedskvinder
Ekskluderingskriterier:
klinikgruppe- kvinder uden anorexia nervosa kontrolgruppe: kvinder med en eller anden psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
klinik
voksne kvinder med anorexia nervosa eller faktisk eller efter stabilisering
|
psykoterapi relateret til seksuel intervention
|
styring
sundhed voksne kvinder uden nogen psykiske eller psykiske sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvinde seksuel funktionsindeks (FSFI)
Tidsramme: 1 dag
|
Et selvadministreret spørgeskema blev brugt til at indsamle information om deltagernes seksuelle oplevelser og tilfredshed over de sidste fire uger.
Spørgeskemaet omfatter seks domæner: lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte, hver vurderet på en skala fra 0 til 5. En lavere score indikerer en højere sandsynlighed for seksuel dysfunktion. Den maksimalt opnåelige score er 36 og minimum er 2 , med et cut-off på 26, der tjener som en potentiel diagnostisk tærskel for seksuel dysfunktion
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The Eating Disorder Examination - Kort spørgeskema (EDE-QS
Tidsramme: 1 dag
|
The Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) er en kortfattet 12-element version med en 4-punkts svarskala.
Den maksimalt opnåelige score er 36 og minimum er 0, hvor et cut-off på 15 tjener som en potentiel diagnostisk tærskel for spiseforstyrrelser.
Højere score indikerer et dårligere resultat. Dette instrument er designet til at vurdere spiseforstyrrelsessymptomer (ED) observeret inden for de foregående 7 dage.
Screeningen af EDE-QS sigter mod effektivt at identificere sandsynlig ED-symptomatologi og samtidig demonstrere robuste psykometriske egenskaber.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- study1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTilmelding efter invitationBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityTilmelding efter invitationUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutteringBulimia nervosa | Større depression | Anorexia Nervosa/BulimiSverige
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForenede Stater
Kliniske forsøg med psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater