- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06253403
Seksuele disfunctie en anorexia nervosa (SD&AN)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Tatiana Hess, Comenius University
Onderzoek naar seksuele disfunctie bij vrouwen die getroffen zijn door anorexia nervosa: initiële inzichten
Het doel van deze observationele studie is om de potentiële invloed van anorexia nervosa op de seksuele gezondheid van vrouwen te onderzoeken.
De primaire focus ligt op het vaststellen van de aanwezigheid van seksuele disfunctie bij personen met anorexia nervosa en het onderzoeken van eventuele correlaties tussen eetstoornissen en seksuele disfunctie.
Om de vergelijking te vergemakkelijken, zijn gegevens van een controlegroep bestaande uit gezonde vrouwen opgenomen naast de gegevens van de klinische groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Talrijke onderzoeken geven aan dat vrouwen bij wie de diagnose anorexia nervosa is gesteld, een waarneembare impact op hun seksuele welzijn ervaren, vaak gepaard gaand met symptomen van seksuele disfunctie (SD).
Een dergelijke disfunctie kan zich manifesteren als een verminderd libido, verminderd seksueel verlangen en problemen bij het bereiken van een orgasme
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bratislava, Slowakije
- Tatiana Hess
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen binnen de klinische groep zijn vrouwen met de diagnose AN of een voorgeschiedenis van anorexia nervosa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
kliniekgroep - volwassen vrouwen met anorexia nervosa uit Slowakije en Tsjechië controlegroep: gezondheidsvrouwen
Uitsluitingscriteria:
kliniekgroep - vrouwen zonder anorexia nervosa controlegroep: vrouwen met een psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kliniek
volwassen vrouwen met anorexia nervosa of feitelijk of na stabilisatie
|
psychotherapie gerelateerd aan seksuele interventie
|
|
controle
gezondheid volwassen vrouwen zonder enige psychische of geestelijke ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functie-index (FSFI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er werd gebruik gemaakt van een zelf in te vullen vragenlijst om informatie te verzamelen over de seksuele ervaringen en tevredenheid van de deelnemers gedurende de afgelopen vier weken.
De vragenlijst omvat zes domeinen: verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn, elk beoordeeld op een schaal van 0 tot 5. Een lagere score duidt op een grotere kans op seksuele disfunctie. De maximaal haalbare score is 36 en het minimum is 2. , waarbij een grenswaarde van 26 dient als een potentiële diagnostische drempel voor seksuele disfunctie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het eetstoornisonderzoek - Vragenlijst kort (EDE-QS
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) is een beknopte versie van 12 items met een antwoordschaal van 4 punten.
De maximaal haalbare score is 36 en het minimum is 0, waarbij een grenswaarde van 15 dient als potentiële diagnostische drempel voor een eetstoornis.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst. Dit instrument is ontworpen om de symptomen van een eetstoornis (ED) te beoordelen die in de voorafgaande zeven dagen zijn waargenomen.
De screening EDE-QS heeft tot doel op efficiënte wijze waarschijnlijke ED-symptomatologie te identificeren en tegelijkertijd robuuste psychometrische eigenschappen aan te tonen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UK-FiF-PSYCH-AN- SEX-22-26
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .