- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06253403
Disfunción sexual y anorexia nerviosa (SD&MA)
10 de febrero de 2024 actualizado por: Tatiana Hess, Comenius University
Explorando la disfunción sexual en mujeres afectadas por anorexia nerviosa: conocimientos iniciales
El objetivo de este estudio observacional es investigar la posible influencia de la anorexia nerviosa en la salud sexual de las mujeres.
El objetivo principal es determinar la presencia de disfunción sexual en personas con anorexia nerviosa y explorar cualquier correlación potencial entre los trastornos alimentarios y la disfunción sexual.
Para facilitar la comparación, se incorporan datos de un grupo de control compuesto por mujeres sanas junto con los datos del grupo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios indican que las mujeres diagnosticadas con anorexia nerviosa experimentan un impacto perceptible en su bienestar sexual, a menudo acompañado de síntomas de disfunción sexual (DS).
Dicha disfunción puede manifestarse como una disminución de la libido, una reducción del deseo sexual y dificultades para alcanzar el orgasmo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bratislava, Eslovaquia
- Tatiana Hess
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos dentro del grupo clínico son mujeres diagnosticadas con AN o antecedentes de anorexia nerviosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo clínico: mujeres adultas con anorexia nerviosa de Eslovaquia y grupo de control de la República Checa: mujeres sanas
Criterio de exclusión:
grupo clínico- mujeres sin anorexia nerviosa grupo control: mujeres con alguna enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
clínica
mujeres adultas con anorexia nerviosa o actual o después de la estabilización
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psicoterapia relacionada con la intervención sexual
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control
mujeres adultas sanas sin ninguna enfermedad psicológica o mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función sexual femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se utilizó un cuestionario autoadministrado para recopilar información sobre las experiencias sexuales y la satisfacción de los participantes durante las últimas cuatro semanas.
El cuestionario abarca seis dominios: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor, cada uno calificado en una escala de 0 a 5. Una puntuación más baja indica una mayor probabilidad de disfunción sexual. La puntuación máxima alcanzable es 36 y la mínima es 2. , con un límite de 26 que sirve como umbral de diagnóstico potencial para disfunción sexual
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El examen de trastornos alimentarios: cuestionario breve (EDE-QS
Periodo de tiempo: 1 día
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El Examen de Trastornos de la Alimentación - Cuestionario Corto (EDE-QS) es una versión concisa de 12 ítems que presenta una escala de respuesta de 4 puntos.
La puntuación máxima alcanzable es 36 y la mínima es 0, con un límite de 15 que sirve como umbral de diagnóstico potencial para el trastorno alimentario.
Una puntuación más alta indica un peor resultado. Este instrumento está diseñado para evaluar los síntomas del trastorno alimentario (DE) observados en los 7 días anteriores.
El examen de detección EDE-QS tiene como objetivo identificar de manera eficiente la probable sintomatología de la disfunción eréctil al tiempo que demuestra propiedades psicométricas sólidas.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- study1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .