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Sexuelle Dysfunktion und Anorexia nervosa (SD&MA)

10. Februar 2024 aktualisiert von: Tatiana Hess, Comenius University

Erforschung sexueller Funktionsstörungen bei Frauen, die von Anorexia nervosa betroffen sind: Erste Erkenntnisse

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den möglichen Einfluss von Anorexia nervosa auf die sexuelle Gesundheit von Frauen zu untersuchen. Der Hauptschwerpunkt besteht darin, das Vorliegen einer sexuellen Dysfunktion bei Personen mit Anorexia nervosa festzustellen und einen möglichen Zusammenhang zwischen Essstörungen und sexueller Dysfunktion zu untersuchen. Um den Vergleich zu erleichtern, werden neben den klinischen Gruppendaten auch Daten einer Kontrollgruppe bestehend aus gesunden Frauen einbezogen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Studien weisen darauf hin, dass bei Frauen, bei denen Anorexia nervosa diagnostiziert wurde, eine spürbare Beeinträchtigung ihres sexuellen Wohlbefindens zu verzeichnen ist, die oft von Symptomen einer sexuellen Dysfunktion (SD) begleitet wird. Eine solche Funktionsstörung kann sich in einer verminderten Libido, einem verminderten sexuellen Verlangen und Problemen beim Erreichen eines Orgasmus äußern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei
        • Tatiana Hess

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Probanden innerhalb der klinischen Gruppe handelt es sich um Frauen, bei denen entweder eine AN oder eine Vorgeschichte von Anorexia nervosa diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinikgruppe – erwachsene Frauen mit Anorexia nervosa aus der Slowakei und der Tschechischen Republik. Kontrollgruppe: Gesundheitsfrauen

Ausschlusskriterien:

Klinikgruppe – Frauen ohne Anorexia nervosa. Kontrollgruppe: Frauen mit einer psychischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klinik
erwachsene Frauen mit Anorexia nervosa oder aktuell oder nach Stabilisierung
Verhalten: Psychotherapie
Psychotherapie im Zusammenhang mit sexueller Intervention
Kontrolle
Gesundheit erwachsener Frauen ohne psychische oder psychische Erkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiblicher Sexualfunktionsindex (FSFI)
Zeitfenster: 1 Tag
Mithilfe eines selbst ausgefüllten Fragebogens wurden Informationen zu den sexuellen Erfahrungen und der Zufriedenheit der Teilnehmer in den letzten vier Wochen gesammelt. Der Fragebogen umfasst sechs Bereiche: Verlangen, Erregung, Gleitwirkung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden. Ein niedrigerer Wert weist auf eine höhere Wahrscheinlichkeit einer sexuellen Funktionsstörung hin. Der maximal erreichbare Wert liegt bei 36 und der minimale Wert bei 2 , wobei ein Grenzwert von 26 als potenzieller diagnostischer Schwellenwert für sexuelle Dysfunktion dient
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Essstörungsuntersuchung – Fragebogen kurz (EDE-QS
Zeitfenster: 1 Tag
Der Eating Disorder Examination – Questionnaire Short (EDE-QS) ist eine prägnante Version mit 12 Items und einer 4-Punkte-Antwortskala. Der maximal erreichbare Wert liegt bei 36 und der Mindestwert bei 0, wobei ein Grenzwert von 15 als potenzieller diagnostischer Schwellenwert für eine Essstörung dient. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin. Dieses Instrument dient zur Beurteilung der Symptome einer Essstörung (ED), die in den letzten 7 Tagen beobachtet wurden. Das Screening-EDE-QS zielt darauf ab, wahrscheinliche ED-Symptome effizient zu identifizieren und gleichzeitig robuste psychometrische Eigenschaften zu demonstrieren.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Comenius University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • study1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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