- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06253403
Dysfunkcje seksualne i jadłowstręt psychiczny (SD&MA)
10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tatiana Hess, Comenius University
Badanie dysfunkcji seksualnych u kobiet dotkniętych jadłowstrętem psychicznym: wstępne spostrzeżenia
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie potencjalnego wpływu jadłowstrętu psychicznego na zdrowie seksualne kobiet.
Głównym celem jest określenie obecności dysfunkcji seksualnych u osób cierpiących na jadłowstręt psychiczny i zbadanie potencjalnej korelacji między zaburzeniami odżywiania a dysfunkcjami seksualnymi.
Aby ułatwić porównanie, dane z grupy kontrolnej obejmującej zdrowe kobiety włączono do danych grupy klinicznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
liczne badania wskazują, że kobiety, u których zdiagnozowano jadłowstręt psychiczny, odczuwają zauważalny wpływ na swoje samopoczucie seksualne, często towarzyszą mu objawy dysfunkcji seksualnych (SD).
Taka dysfunkcja może objawiać się zmniejszonym libido, zmniejszonym pożądaniem seksualnym i trudnościami w osiągnięciu orgazmu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bratislava, Słowacja
- Tatiana Hess
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentkami w grupie klinicznej są kobiety, u których zdiagnozowano AN lub jadłowstręt psychiczny w wywiadzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
grupa kliniczna – dorosłe kobiety chore na jadłowstręt psychiczny ze Słowacji i Czech, grupa kontrolna: kobiety zdrowe
Kryteria wyłączenia:
grupa kliniki – kobiety bez jadłowstrętu psychicznego, grupa kontrolna: kobiety z jakąś chorobą psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
klinika
dorosłe kobiety z jadłowstrętem psychicznym lub obecną lub po ustabilizowaniu się
|
psychoterapia związana z interwencją seksualną
|
kontrola
zdrowe dorosłe kobiety, bez żadnych chorób psychicznych i psychicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do zebrania informacji na temat doświadczeń seksualnych i satysfakcji uczestników w ciągu ostatnich czterech tygodni wykorzystano kwestionariusz, który samodzielnie wypełniali.
Kwestionariusz obejmuje sześć dziedzin: pożądanie, pobudzenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcja i ból, każda oceniana w skali od 0 do 5. Niższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo dysfunkcji seksualnych. Maksymalny osiągalny wynik to 36, a minimalny to 2 , z wartością odcięcia wynoszącą 26, służącą jako potencjalny próg diagnostyczny dysfunkcji seksualnych
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie zaburzeń odżywiania – krótki kwestionariusz (EDE-QS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie zaburzeń odżywiania – krótki kwestionariusz (EDE-QS) to zwięzła wersja zawierająca 12 pozycji, z 4-punktową skalą odpowiedzi.
Maksymalny możliwy do uzyskania wynik to 36, a minimalny 0, przy czym granica 15 stanowi potencjalny próg diagnostyczny zaburzeń odżywiania.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Narzędzie to służy do oceny objawów zaburzeń odżywiania (ED) zaobserwowanych w ciągu ostatnich 7 dni.
Celem badania przesiewowego EDE-QS jest skuteczna identyfikacja prawdopodobnych symptomatologii zaburzeń erekcji, przy jednoczesnym wykazaniu solidnych właściwości psychometrycznych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- study1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania