- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06257615
Effekten av opplæring etter utskrivning gitt via telesykepleie til eldre pasienter
Effekten av utdanning etter utskrivning gitt via telesykepleie til eldre pasienter som ble operert på grunn av hoftebrudd, på pasientenes livskvalitet og funksjonelle uavhengighetsnivåer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre
- Å bli innlagt og operert med diagnosen hoftebrudd som følge av enkelt fall/fall fra eget nivå/osteoporotisk brudd
- Å være lesekyndig
- Å ikke ha en syns-/hørselshemning som ville hindre kommunikasjon.
- Ikke å ha en psykisk lidelse (ifølge pasientenes uttalelser)
- Å ha en primær omsorgsperson på 18 år og over som vil samarbeide gjennom hele forskningen,
- Å ha noe av det tilgjengelige tekniske utstyret som tillater online samtaler (telefon, nettbrett, datamaskin, etc.).
Ekskluderingskriterier:
• Har tidligere brukket en hofte og blitt operert
- Å være sengeliggende eller bruke ganghjelpemidler før det aktuelle bruddet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det ble ikke gjort noe inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Utdanning gitt via TeleNursing
Sykepleieintervensjon består av 3 nettbaserte videosamtaler med pedagogisk innhold til intervensjonsgruppen (1., 2. og 3. uke etter utskrivning), 3 lydtelefonsamtaler (4., 5. og 6. uke etter utskrivning) og et pedagogisk hefte.
|
Online videosamtale Online videointervjuer ble gjennomført med pasientene i intervensjonsgruppen en gang i den første uken (dag 1-7), en gang i den andre uken (dag 8-14) og en gang i den tredje uken, ved bruk av mobiltelefonprogrammer og /eller dataprogrammer som gir videosamtalemuligheter. Det ble gjennomført i form av eksterne videosamtaler på nettet, holdt tre ganger totalt, én gang i løpet av den 15.–21. dagen. Taletelefon Etter at lydtelefonintervjuer og online videointervjuer ble fullført innen de første tre ukene etter at pasientene i intervensjonsgruppen ble utskrevet; Det ble utført med mobiltelefon 3 ganger totalt: en gang i den fjerde uken (dag 22-28), en gang i den femte uken (dag 29-35) og en gang i den sjette uken (dag 36-42).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Skalaen består av 36 elementer; 8 underdimensjoner som "fysisk funksjon, sosial funksjon, fysisk rollebegrensning, emosjonell rollebegrensning, mental helse, vitalitet (energi, livlighet, vitalitet), smerte og generell helseoppfatning"; Det er en flerhodet skala som inkluderer to hoveddimensjoner: "fysisk og mental". Total poengsum er ikke hentet fra skalaen.
Evaluering gjøres basert på skårene oppnådd separat for hver delskala.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås for hvert spørsmål på skalaen, 100, indikerer god helsetilstand og økt helserelatert livskvalitet; Den laveste skåren, 0, indikerer dårlig helsetilstand og redusert helserelatert livskvalitet.
Den totale poengsummen til underdimensjonene oppnås ved å dele summen av de tilsvarende poengsummene for hvert spørsmål i skalaelementene med antall elementer.
|
opptil 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell uavhengighetsskala
Tidsramme: opptil 7 uker
|
Det bestemmer individets grad av uavhengighet i fysiske og kognitive aktiviteter.
Den funksjonelle uavhengighetsskalaen består av 18 elementer og måler i 2 områder: fysisk (motorisk) og kognitiv. Mens fysisk funksjon har 13 elementer, har kognitiv funksjonsdomene 5 elementer.
Hvert element vurderes mellom 1 og 7 poeng, med 1 poeng som indikerer fullstendig avhengighet og 7 poeng som indikerer fullstendig uavhengighet.
|
opptil 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasret Yalcinoz Baysal, Associate Prof, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYALCINOZBAYSAL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .