- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06257615
L’effetto dell’educazione post-dimissione fornita tramite teleassistenza ai pazienti anziani
L'effetto della formazione post-dimissione fornita tramite teleassistenza ai pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca, sulla qualità della vita e sui livelli di indipendenza funzionale dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni o più
- Essere ricoverati e operati con diagnosi di frattura dell'anca a seguito di caduta semplice/caduta dal proprio livello/frattura osteoporotica
- Essere alfabetizzati
- Non avere una disabilità visiva/uditiva che possa ostacolare la comunicazione.
- Non avere un disturbo mentale (secondo le dichiarazioni dei pazienti)
- Avere un caregiver primario di età pari o superiore a 18 anni che coopererà durante tutta la ricerca,
- Disporre di qualsiasi attrezzatura tecnica disponibile che consenta le chiamate online (telefono, tablet, computer, ecc.).
Criteri di esclusione:
• Avere precedentemente rotto un'anca ed essere stato operato
- Essere costretto a letto o utilizzare ausili per la deambulazione prima della frattura attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Non è stato fatto alcun intervento
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Sperimentale: Formazione fornita tramite TeleNursing
L'intervento infermieristico consiste in 3 videochiamate online con contenuti educativi al gruppo di intervento (1a, 2a e 3a settimana dopo la dimissione), 3 telefonate audio (4a, 5a e 6a settimana dopo la dimissione) e un libretto educativo.
|
Videochiamata online Le interviste video online sono state condotte con i pazienti del gruppo di intervento una volta nella prima settimana (giorni 1-7), una volta nella seconda settimana (giorni 8-14) e una volta nella terza settimana, utilizzando programmi per telefoni cellulari e /o programmi per computer che forniscono opportunità di conversazione video. È stato condotto sotto forma di videochiamate online a distanza, tenute tre volte in totale, una tra il 15 e il 21° giorno. Chiamata vocale Dopo che le interviste telefoniche audio e le interviste video online sono state completate entro le prime tre settimane dalla dimissione dei pazienti nel gruppo di intervento; È stato effettuato utilizzando un telefono cellulare 3 volte in totale: una volta nella quarta settimana (giorni 22-28), una volta nella quinta settimana (giorni 29-35) e una volta nella sesta settimana (giorni 36-42).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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La scala è composta da 36 item; 8 sottodimensioni come “funzione fisica, funzione sociale, limitazione del ruolo fisico, limitazione del ruolo emotivo, salute mentale, vitalità (energia, vivacità, vitalità), dolore e percezione generale della salute”; È una scala a più teste che comprende due dimensioni principali: "fisica e mentale". Il punteggio totale non si ottiene dalla scala.
La valutazione viene effettuata sulla base dei punteggi ottenuti separatamente per ciascuna sottoscala.
Il punteggio più alto ottenibile per ciascuna domanda della scala, 100, indica un buono stato di salute e un aumento della qualità della vita correlata alla salute; Il punteggio più basso, 0, indica uno stato di salute scadente e una ridotta qualità della vita correlata alla salute.
Il punteggio totale delle sottodimensioni si ottiene dividendo la somma dei punteggi corrispondenti per ciascuna domanda degli item della scala per il numero degli item.
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fino a 7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: fino a 7 settimane
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Determina il grado di indipendenza dell'individuo nelle attività fisiche e cognitive.
La scala di indipendenza funzionale è composta da 18 elementi e misura in 2 aree: fisica (motoria) e cognitiva. Mentre la funzione fisica ha 13 elementi, il dominio della funzione cognitiva ha 5 elementi.
Ciascun item viene valutato tra 1 e 7 punti, dove 1 punto indica completa dipendenza e 7 punti indica completa indipendenza.
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fino a 7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hasret Yalcinoz Baysal, Associate Prof, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYALCINOZBAYSAL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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