- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06257615
Vliv vzdělávání po propuštění poskytovaného prostřednictvím tele-ošetřování starším pacientům
Vliv edukace po propuštění poskytované prostřednictvím teleošetřování u starších pacientů, kteří podstoupili operaci kvůli zlomenině kyčle, na kvalitu života a úroveň funkční nezávislosti pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Atatürk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- být hospitalizován a operován s diagnózou zlomenina kyčle v důsledku prostého pádu/pádu z vlastní úrovně/osteoporotická zlomenina
- Být gramotný
- Nemít zrakové/sluchové postižení, které by bránilo komunikaci.
- Nemít duševní poruchu (podle výpovědí pacientů)
- Mít primárního pečovatele ve věku 18 a více let, který bude během výzkumu spolupracovat,
- Mít jakékoli dostupné technické vybavení umožňující online volání (telefon, tablet, počítač atd.).
Kritéria vyloučení:
• Po předchozí zlomenině kyčle a operaci
- Být upoután na lůžko nebo používat pomůcky pro chůzi před aktuální zlomeninou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebyl proveden žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Vzdělávání poskytované prostřednictvím TeleNursing
Ošetřovatelská intervence se skládá ze 3 online videohovorů s edukačním obsahem intervenční skupině (1., 2. a 3. týden po propuštění), 3 audiotelefonátů (4., 5. a 6. týden po propuštění) a edukační brožury.
|
Online videohovor Online videorozhovory byly s pacienty v intervenční skupině provedeny jednou v prvním týdnu (1.-7. den), jednou ve druhém týdnu (8.-14. den) a jednou ve třetím týdnu pomocí programů pro mobilní telefony a /nebo počítačové programy, které umožňují videokonverzaci. Probíhalo formou vzdálených online videohovorů, celkem třikrát, jednou během 15.–21. dne. Hlasový telefonát Poté, co byly během prvních tří týdnů po propuštění pacientů v intervenční skupině dokončeny audiotelefonické rozhovory a online video rozhovory; Pomocí mobilního telefonu bylo provedeno celkem 3x: jednou ve čtvrtém týdnu (22.-28. den), jednou v pátém týdnu (29.-35. den) a jednou v šestém týdnu (36.-42. den).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice kvality života
Časové okno: až 7 týdnů
|
Škála se skládá z 36 položek; 8 dílčích dimenzí jako „fyzická funkce, sociální funkce, omezení fyzické role, omezení emoční role, duševní zdraví, vitalita (energie, živost, vitalita), bolest a celkové vnímání zdraví“; Jedná se o vícehlavou škálu, která zahrnuje dvě hlavní dimenze: „fyzickou a duševní“. Celkové skóre se ze škály nezíská.
Hodnocení se provádí na základě skóre získaných samostatně pro každou subškálu.
Nejvyšší skóre, které lze získat pro každou otázku škály, 100, označuje dobrý zdravotní stav a zvýšenou kvalitu života související se zdravím; Nejnižší skóre, 0, ukazuje na špatný zdravotní stav a sníženou kvalitu života související se zdravím.
Celkové skóre subdimenzí se získá vydělením součtu odpovídajících skóre pro každou otázku položek škály počtem položek.
|
až 7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice funkční nezávislosti
Časové okno: až 7 týdnů
|
Určuje míru samostatnosti jedince ve fyzických a kognitivních činnostech.
Škála funkční nezávislosti se skládá z 18 položek a měří ve 2 oblastech: fyzické (motorické) a kognitivní. Zatímco fyzická funkce má 13 položek, doména kognitivních funkcí má 5 položek.
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 7 body, přičemž 1 bod označuje úplnou závislost a 7 bodů označuje úplnou nezávislost.
|
až 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasret Yalcinoz Baysal, Associate Prof, Atatürk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYALCINOZBAYSAL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tele-ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalDokončenoVyhodnocení platnosti skóre poranění páteře AO (TL Aosis) ve zlomeninách A3 a A4Egypt