- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06257615
Het effect van onderwijs na ontslag via televerpleging aan oudere patiënten
Het effect van voorlichting na ontslag via televerpleging aan oudere patiënten die een operatie hebben ondergaan vanwege een heupfractuur, op de kwaliteit van leven en het functionele onafhankelijkheidsniveau van de patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- Ziekenhuisopname en operatie met de diagnose heupfractuur als gevolg van een eenvoudige val/val van het eigen niveau/osteoporotische fractuur
- Geletterd zijn
- Geen visuele of gehoorbeperking hebben die de communicatie zou belemmeren.
- Geen psychische stoornis hebben (volgens de verklaringen van de patiënten)
- Het hebben van een primaire verzorger van 18 jaar en ouder die gedurende het hele onderzoek zal meewerken,
- Beschikken over de beschikbare technische apparatuur die online bellen mogelijk maakt (telefoon, tablet, computer, enz.).
Uitsluitingscriteria:
• Als u eerder een heup heeft gebroken en geopereerd bent
- Bedlegerig zijn of loophulpmiddelen gebruiken vóór de huidige fractuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd niet ingegrepen
|
|
|
Experimenteel: Onderwijs verzorgd via TeleNursing
De verpleegkundige interventie bestaat uit 3 online videogesprekken met educatieve inhoud voor de interventiegroep (1e, 2e en 3e week na ontslag), 3 audiotelefoongesprekken (4e, 5e en 6e week na ontslag) en een educatief boekje.
|
Online videogesprek Er werden eenmaal in de eerste week (dag 1-7), eenmaal in de tweede week (dag 8-14) en eenmaal in de derde week online video-interviews gehouden met de patiënten in de interventiegroep, waarbij gebruik werd gemaakt van mobiele-telefoonprogramma's en /of computerprogramma's die mogelijkheden voor videogesprekken bieden. Het werd uitgevoerd in de vorm van online videogesprekken op afstand, die in totaal drie keer werden gehouden, één keer binnen de 15-21e dag. Spraaktelefoongesprek Na audiotelefooninterviews en online video-interviews werden binnen de eerste drie weken na het ontslag van de patiënten in de interventiegroep afgerond; Het werd in totaal 3 keer uitgevoerd met behulp van een mobiele telefoon: één keer in de vierde week (dag 22-28), één keer in de vijfde week (dag 29-35) en één keer in de zesde week (dag 36-42).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van levenskwaliteit
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
De schaal bestaat uit 36 items; 8 subdimensies als "fysiek functioneren, sociaal functioneren, fysieke rolbeperking, emotionele rolbeperking, geestelijke gezondheid, vitaliteit (energie, levendigheid, vitaliteit), pijn en algemene gezondheidsperceptie"; Het is een meerkoppige schaal die twee hoofddimensies omvat: "fysiek en mentaal". De totale score wordt niet verkregen uit de schaal.
De evaluatie vindt plaats op basis van de afzonderlijk verkregen scores voor elke subschaal.
De hoogste score die voor elke vraag van de schaal kan worden behaald, 100, duidt op een goede gezondheidstoestand en een verhoogde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; De laagste score, 0, duidt op een slechte gezondheidstoestand en een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De totaalscore van de subdimensies wordt verkregen door de som van de corresponderende scores voor elke vraag van de schaalitems te delen door het aantal items.
|
tot 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsschaal
Tijdsspanne: tot 7 weken
|
Het bepaalt de mate van onafhankelijkheid van het individu in fysieke en cognitieve activiteiten.
De Functional Independence Scale bestaat uit 18 items en meet op 2 gebieden: fysiek (motorisch) en cognitief. Terwijl fysiek functioneren 13 items heeft, heeft het cognitieve functiedomein 5 items.
Elk item wordt beoordeeld tussen 1 en 7 punten, waarbij 1 punt volledige afhankelijkheid aangeeft en 7 punten volledige onafhankelijkheid aangeven.
|
tot 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasret Yalcinoz Baysal, Associate Prof, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HYALCINOZBAYSAL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .