- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257615
Эффект обучения пожилых пациентов после выписки с помощью дистанционного ухода
Влияние послевыписного обучения посредством дистанционного сестринского ухода за пожилыми пациентами, перенесшими операцию по поводу перелома бедра, на качество жизни и уровень функциональной независимости пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 65 лет
- Нахождение в больнице и операция с диагнозом: перелом бедра в результате простого падения/падения с собственного уровня/остеопоротического перелома.
- Быть грамотным
- Отсутствие нарушений зрения/слуха, которые мешают общению.
- Отсутствие психических расстройств (По заявлениям пациентов)
- Наличие основного опекуна в возрасте 18 лет и старше, который будет сотрудничать на протяжении всего исследования,
- Наличие любого из имеющихся технических средств, позволяющих совершать онлайн-звонки (Телефон, планшет, компьютер и т. д.).
Критерий исключения:
• Ранее сломал бедро и был прооперирован
- Прикованность к постели или использование вспомогательных средств для ходьбы до текущего перелома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Вмешательства не было
|
|
Экспериментальный: Образование предоставляется через TeleNursing
Сестринское вмешательство состоит из 3 онлайн-видеозвонков с образовательным содержанием в группу вмешательства (1-я, 2-я и 3-я недели после выписки), 3 аудиотелефонных звонков (4-я, 5-я и 6-я недели после выписки) и образовательного буклета.
|
Онлайн-видеозвонок С пациентами в группе вмешательства проводились онлайн-видеоинтервью один раз в первую неделю (дни 1-7), один раз во вторую неделю (дни 8-14) и один раз в третью неделю с использованием программ для мобильных телефонов и /или компьютерные программы, предоставляющие возможности видеосвязи. Оно проводилось в форме удаленных онлайн-видеозвонков, всего проведено три раза, один раз в течение 15-21-го дня. Голосовой телефонный звонок После того, как аудио-телефонные интервью и онлайн-видеоинтервью были завершены в течение первых трех недель после выписки пациентов из группы вмешательства; Всего оно проводилось с использованием мобильного телефона 3 раза: один раз на четвертой неделе (22-28 день), один раз на пятой неделе (29-35 день) и один раз на шестой неделе (36-42 день).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала качества жизни
Временное ограничение: до 7 недель
|
Шкала состоит из 36 пунктов; 8 подизмерений, таких как «физическая функция, социальная функция, ограничение физической роли, ограничение эмоциональной роли, психическое здоровье, жизнеспособность (энергия, бодрость, жизненная сила), боль и общее восприятие здоровья»; Это многопозиционная шкала, включающая два основных измерения: «физическое и умственное». Общий балл по шкале не рассчитывается.
Оценка производится на основе баллов, полученных отдельно по каждой субшкале.
Самый высокий балл, который можно получить по каждому вопросу шкалы, 100, указывает на хорошее состояние здоровья и повышенное качество жизни, связанное со здоровьем; Самый низкий балл, 0, указывает на плохое состояние здоровья и снижение качества жизни, связанного со здоровьем.
Общий балл по подизмерениям получается путем деления суммы соответствующих баллов по каждому вопросу пунктов шкалы на количество пунктов.
|
до 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала функциональной независимости
Временное ограничение: до 7 недель
|
Он определяет степень самостоятельности личности в физической и познавательной деятельности.
Шкала функциональной независимости состоит из 18 пунктов и измеряет 2 области: физическую (двигательную) и когнитивную. В то время как физическая функция состоит из 13 пунктов, область когнитивных функций состоит из 5 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7 баллов, при этом 1 балл указывает на полную зависимость, а 7 баллов — на полную независимость.
|
до 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hasret Yalcinoz Baysal, Associate Prof, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYALCINOZBAYSAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .