- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06257615
Wpływ edukacji po wypisie ze szpitala zapewnianej starszym pacjentom za pośrednictwem telepielęgnacji
Wpływ edukacji po wypisie ze szpitala prowadzonej za pośrednictwem telepielęgnacji dla starszych pacjentów po operacji z powodu złamania biodra, na jakość życia i poziom niezależności funkcjonalnej pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie 65 lat lub więcej
- Hospitalizacja i operacja ze zdiagnozowanym złamaniem biodra w wyniku prostego upadku/upadku z własnego poziomu/złamania osteoporotycznego
- Umiejętność czytania i pisania
- Brak niepełnosprawności wzroku/słyszenia, która utrudniałaby komunikację.
- Brak zaburzeń psychicznych (wg oświadczeń pacjentów)
- Posiadanie głównego opiekuna w wieku 18 lat i więcej, który będzie współpracował podczas trwania badania,
- Posiadanie dowolnego dostępnego sprzętu technicznego umożliwiającego prowadzenie rozmów online (telefon, tablet, komputer itp.).
Kryteria wyłączenia:
• Wcześniejsze złamanie biodra i operacja
- Bycie przykutym do łóżka lub korzystaniem z pomocy do chodzenia przed obecnym złamaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie została podjęta
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja realizowana poprzez TeleNursing
Interwencja pielęgniarska obejmuje 3 rozmowy wideo online z treściami edukacyjnymi z grupą interwencyjną (w 1., 2. i 3. tygodniu po wypisie), 3 rozmowy telefoniczne audio (4., 5. i 6. tydzień po wypisie) oraz broszurę edukacyjną.
|
Wideorozmowa online Wywiady wideo online z pacjentami z grupy interwencyjnej przeprowadzono raz w pierwszym tygodniu (dzień 1-7), raz w drugim tygodniu (dzień 8-14) i raz w trzecim tygodniu, przy użyciu programów telefonów komórkowych i /lub programy komputerowe umożliwiające prowadzenie rozmów wideo. Przeprowadzono je w formie zdalnych rozmów wideo on-line, które odbyły się łącznie trzykrotnie, po jednym w terminie 15-21 dnia. Głosowa rozmowa telefoniczna Po przeprowadzeniu wywiadów telefonicznych audio i wywiadów wideo online w ciągu pierwszych trzech tygodni po wypisaniu pacjentów z grupy interwencyjnej; Badanie przeprowadzono przy użyciu telefonu komórkowego łącznie 3 razy: raz w czwartym tygodniu (dzień 22-28), raz w piątym tygodniu (dzień 29-35) i raz w szóstym tygodniu (dzień 36-42).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: do 7 tygodni
|
Skala składa się z 36 pozycji; 8 podwymiarów, takich jak „funkcja fizyczna, funkcja społeczna, ograniczenie roli fizycznej, ograniczenie roli emocjonalnej, zdrowie psychiczne, witalność (energia, żywotność, witalność), ból i ogólne postrzeganie zdrowia”; Jest to skala wielokierunkowa, obejmująca dwa główne wymiary: „fizyczny i psychiczny”. Ze skali nie uzyskuje się całkowitego wyniku.
Ocena dokonywana jest na podstawie wyników uzyskanych oddzielnie dla każdej podskali.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w każdym pytaniu skali, 100, oznacza dobry stan zdrowia i podwyższoną jakość życia związaną ze zdrowiem; Najniższy wynik, 0, wskazuje na zły stan zdrowia i obniżoną jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Całkowity wynik podwymiarów uzyskuje się poprzez podzielenie sumy odpowiednich wyników dla każdego pytania pozycji skali przez liczbę pozycji.
|
do 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Niezależności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: do 7 tygodni
|
Określa stopień niezależności jednostki w czynnościach fizycznych i poznawczych.
Skala Niezależności Funkcjonalnej składa się z 18 pozycji i mierzy w 2 obszarach: fizycznym (motorycznym) i poznawczym. Podczas gdy funkcje fizyczne obejmują 13 pozycji, dziedzina funkcji poznawczych obejmuje 5 pozycji.
Każda pozycja oceniana jest w skali od 1 do 7 punktów, przy czym 1 punkt oznacza całkowitą zależność, a 7 punktów oznacza całkowitą niezależność.
|
do 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hasret Yalcinoz Baysal, Associate Prof, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYALCINOZBAYSAL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .