Gjennomførbarhet av en preoperativ, multimodal livsstilsintervensjon hos pasienter med brystkreft (APRIORI)

En gruppe som mottar et multimodalt prehabiliteringsprogram bestående av tre modaliteter:

1. MIET under neoadjuvant intravenøs kjemoterapiinfusjon
2. HITT og styrketrening de siste seks ukene før operasjonen
3. Optimalisering av næringsinntaket gjennom hele den preoperative perioden

1. Under den ukentlige cellegiftinfusjonen (uke 10-20) utføres en overvåket utholdenhetstrening med moderat intensitet (MIET) på et syklusergometer (11x):

   • 5 min. varme opp
   • 35 min. sykling på 40-60 % av (HR-reserve + hvile-HR)
   • 5-10 min. ro deg ned
2. + styrketrening

I løpet av uke 17-22 utføres et overvåket høyintensiv intervalltrening + styrketreningsprogram (8x):

TREFF:

• 3 min oppvarming (20W)
• 14 intervaller (30 sek. arbeidsintervaller ved 60 % av WRpeak veksler med 60 sek. hvileintervaller ved 20W) --1 min. ro deg ned

Muskelstyrke:

4 øvelser (benpress, brystpress, abdominal crunch, lateral pulldown), 3 sett, 8-12 repetisjoner på 60 % av 1-RM.

3) I løpet av 4 konsultasjoner med kostholdsveileder (uke 9, 15, 20, 22) vurderes næringsinntaket og det gis råd om energi- og proteinbehov. Pasienter anbefales å bruke en digital matdagbok for å registrere inntaket i ≥3 dager i uken.

• Ikke aktuelt

ExRDI = fullført treningsdoseintensitet / foreskrevet treningsdoseintensitet.

Fullført treningsdoseintensitet er definert som total varighet (min.) utført i målrettede HR-soner * total treningsvarighet (min.) utført.

Foreskrevet treningsdoseintensitet er definert som total varighet (min) foreskrevet i målrettede HR-soner * foreskrevet treningsvarighet.

ExRDI MIET = beregnet for hver deltaker individuelt, kumulativt for alle treningsøkter; og kumulativ for alle deltakere.

ExRDI = fullført treningsdoseintensitet / foreskrevet treningsdoseintensitet.

Fullført treningsdoseintensitet er definert som total varighet (min) arbeidsintervaller * fullført arbeidsfrekvens (W) arbeidsintervall.

Foreskrevet treningsdoseintensitet er definert som foreskrevet total varighet (min) arbeidsintervaller * foreskrevet arbeidsfrekvens (W) arbeidsintervall.

ExRDI HIIT beregnes for hver deltaker individuelt, kumulativt for alle treningsøkter; og kumulativ for alle deltakere.

ExRDI = fullført treningsdoseintensitet / foreskrevet treningsdoseintensitet.

Fullført treningsdoseintensitet er definert som fullført treningsvolum (vekt * sett * repetisjoner)

Foreskrevet treningsdoseintensitet er definert som foreskrevet treningsvolum (vekt * sett * repetisjoner)

ExRDI styrketrening beregnes per deltaker per treningsøkt for hver øvelse og for alle fire øvelsene kumulativt. Og kumulativ for alle treningsøkter; og kumulativ for alle deltakere.

Enhver uheldig medisinsk hendelse eller effekt som:

• resulterer i døden;
• er livstruende (på tidspunktet for hendelsen);
• krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende innlagte pasienters sykehusinnleggelse;
• resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet;
• er en medfødt anomali eller fødselsdefekt; eller
• enhver annen viktig medisinsk hendelse som ikke resulterte i noen av utfallene som er oppført ovenfor på grunn av medisinsk eller kirurgisk inngrep, men som kunne vært basert på passende vurdering fra etterforskeren. En elektiv sykehusinnleggelse vil ikke anses som en alvorlig uønsket hendelse.

Enhver forekomst av følgende studierelaterte bivirkninger under eller rett etter en MIET- eller HITT- og styrketreningsøkt:

• Tidlig avslutning av opplæringen på grunn av forekomsten av et av de subjektive eller objektive avslutningskriteriene (som beskrevet i avsnitt 5.1)
• ekstravasasjon (utilsiktet lekkasje av kjemoterapimidlet fra venen inn i det omkringliggende vevet
• kollapse
• sterke muskelsmerter som varer >2 dager
• svimmelhet
• alvorlig kvalme
• overdreven svetting
• hjertebank eller brystsmerter under anstrengelse

Erfaringer med den multimodale livsstilsintervensjonen slik den oppfattes av pasientene. Erfaringer utforskes av forskeren gjennom å gjennomføre semistrukturerte intervjuer med hver pasient. Semistrukturerte, individuelle, dybdeintervjuer gjennomføres på nederlandsk. Intervjuene skal vare i 30 minutter og vil bli gjennomført i et privat rom ved Institutt for fysioterapi ved MUMC+.

Temaguide:

• Hva var din erfaring med den multimodale livsstilsintervensjonen generelt?
• Hva var din erfaring med utholdenhetstrening med moderat intensitet (MIET) under intravenøs kjemoterapiinfusjon?
• Hva var din erfaring med høyintensiv intervalltrening (HIIT) og styrketrening
• Hva var din erfaring med ernæringsveiledningen og bruken av den digitale matdagboken 'Mijn Eetmeter'?

Egnetheten til intervensjonen og studieprosedyrene som oppfattet av pasientene Egnetheten utforskes av forskeren gjennom å gjennomføre semistrukturerte intervjuer med hver pasient. Semistrukturerte, individuelle, dybdeintervjuer gjennomføres på nederlandsk. Intervjuene skal vare i 30 minutter og vil bli gjennomført i et privat rom ved Institutt for fysioterapi ved MUMC+.

Temaguide:

• Anså du intervensjonen som egnet for pasienter med brystkreft som får neoadjuvant kjemoterapi?
• Anså du studieprosedyrene som egnet for pasienter med brystkreft som får neoadjuvant kjemoterapi?

Barrierer og muliggjører for deltakelse i studien slik pasienten oppfatter det.

Barrierer og muliggjørere utforskes av forskeren gjennom å gjennomføre semistrukturerte intervjuer med hver pasient. Semistrukturerte, individuelle, dybdeintervjuer gjennomføres på nederlandsk. Intervjuene skal vare i 30 minutter og vil bli gjennomført i et privat rom ved Institutt for fysioterapi ved MUMC+.

Temaguide:

• Hvilke faktorer har påvirket deltakelsen i intervensjonen positivt?
• Hvilke faktorer har påvirket deltakelsen i intervensjonen negativt?

Ernæringsstatus som bestemt av kortformen Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). PG-SGA-kortformen resulterer i en PG-SGA-score mellom 0 og 36 med en høyere skåre som indikerer høyere risiko for underernæring og et høyere behov for å intervenere angående ernæringsstatus.

Poengsum:

0-1 = ingen inngrep er nødvendig på dette tidspunktet. Regelmessig revurdering under behandlingen.

2-3 = opplæring til pasient og familie av ernæringsfysiolog, sykepleier eller annen helsepersonell med medisinintervensjon som indikert av nåværende symptomer (seksjon 3) og laboratorietester hvis aktuelt.

4-8 = (multidisiplinær) ernæringsintervensjon av ernæringsfysiolog nødvendig, i kombinasjon med sykepleier eller lege som indikert av nåværende symptomer.

≥9 = alvorlig indikasjon for forbedret symptomkontroll og/eller ernæringsintervensjon.

Behandlingsrelaterte bivirkninger overvåkes ukentlig av fysioterapeuten gjennom hele studieperioden gjennom pasientrapport.

• Kvalme
• Oppkast
• Munnslimhinnebetennelse (smertefull munn)
• Diaré
• Forstoppelse
• Feber
• Nøytropen feber
• Febril nøytropeni
• Perifer sensorisk nevropati
• Håndfotsyndrom
• Fatique
• Hårtap