Haalbaarheid van een preoperatieve, multimodale levensstijlinterventie bij patiënten met borstkanker (APRIORI)

Een groep die een multimodaal prehabilitatieprogramma ontvangt, bestaande uit drie modaliteiten:

1. MIET tijdens neoadjuvante intraveneuze chemotherapie-infusie
2. HITT en krachttraining gedurende de laatste zes weken voorafgaand aan de operatie
3. Optimaliseren van de voedingsinname gedurende de gehele preoperatieve periode

1. Tijdens het wekelijkse chemotherapie-infuus (week 10-20) wordt een begeleide matige intensiteitstraining (MIET) op een fietsergometer uitgevoerd (11x):

   • 5 minuten. opwarmen
   • 35 minuten. fietsen op 40-60% van (hartslagreserve + rusthartslag)
   • 5-10 minuten. Kalmeer
2. + krachttraining

Tijdens week 17-22 wordt er een begeleide hoge intensiteit intervaltraining + krachttrainingsprogramma uitgevoerd (8x):

HITT:

• 3 minuten opwarming (20W)
• 14 intervallen (30sec. werkintervallen bij 60% van WRpeak worden afgewisseld met 60 sec. rustintervallen bij 20W) --1 min. Kalmeer

Spierkracht:

4 oefeningen (legpress, chest press, abdominal crunch, lateral pulldown), 3 sets, 8-12 herhalingen bij 60% van 1-RM.

3) Tijdens 4 consulten bij een diëtist (week 9, 15, 20, 22) wordt de voedingsinname geëvalueerd en wordt advies gegeven over de energie- en eiwitbehoefte. Patiënten wordt geadviseerd om gedurende ≥3 dagen per week een digitaal voedingsdagboek te gebruiken om hun inname bij te houden.

• Niet van toepassing

ExRDI = voltooide trainingsdosisintensiteit / voorgeschreven trainingsdosisintensiteit.

De intensiteit van de voltooide trainingsdosis wordt gedefinieerd als de totale duur (min.) uitgevoerd in gerichte HR-zones * totale trainingsduur (min.) uitgevoerd.

De voorgeschreven trainingsdosisintensiteit wordt gedefinieerd als de totale duur (min) voorgeschreven in gerichte HR-zones * voorgeschreven trainingsduur.

ExRDI MIET = berekend voor elke deelnemer individueel, cumulatief voor alle trainingen; en cumulatief voor alle deelnemers.

ExRDI = voltooide trainingsdosisintensiteit / voorgeschreven trainingsdosisintensiteit.

De intensiteit van de voltooide trainingsdosis wordt gedefinieerd als de totale duur (min.) van de werkintervallen * voltooide werksnelheid (W) van het werkinterval.

De voorgeschreven trainingsdosisintensiteit wordt gedefinieerd als de voorgeschreven totale duur (min) werkintervallen * voorgeschreven werktempo (W) werkinterval.

ExRDI HIIT wordt voor elke deelnemer individueel berekend, cumulatief voor alle trainingssessies; en cumulatief voor alle deelnemers.

ExRDI = voltooide trainingsdosisintensiteit / voorgeschreven trainingsdosisintensiteit.

De intensiteit van de voltooide trainingsdosis wordt gedefinieerd als het voltooide trainingsvolume (gewicht * sets * herhalingen)

De voorgeschreven trainingsdosisintensiteit wordt gedefinieerd als het voorgeschreven trainingsvolume (gewicht * sets * herhalingen)

ExRDI-krachttraining wordt berekend per deelnemer per trainingssessie voor elke oefening en voor alle vier de oefeningen cumulatief. En cumulatief voor alle trainingen; en cumulatief voor alle deelnemers.

Elk ongewenst medisch voorval of gevolg dat:

• resulteert in de dood;
• levensbedreigend is (op het moment van de gebeurtenis);
• ziekenhuisopname of verlenging van de bestaande ziekenhuisopname van patiënten vereist;
• resulteert in aanhoudende of aanzienlijke invaliditeit of onvermogen;
• het is een aangeboren afwijking of geboorteafwijking; of
• elke andere belangrijke medische gebeurtenis die niet tot een van de hierboven genoemde uitkomsten heeft geleid als gevolg van een medische of chirurgische ingreep, maar die gebaseerd zou kunnen zijn op het juiste oordeel van de onderzoeker. Een electieve ziekenhuisopname wordt niet als een ernstige bijwerking beschouwd.

Elk optreden van de volgende studiegerelateerde bijwerkingen tijdens of onmiddellijk na een MIET- of HITT- en krachttrainingsessie:

• Voortijdige beëindiging van de opleiding, vanwege het optreden van één van de subjectieve of objectieve beëindigingscriteria (zoals beschreven in paragraaf 5.1)
• extravasatie (onbedoelde lekkage van het chemotherapiemiddel uit de ader naar het omringende weefsel
• instorten
• ernstige spierpijn die langer dan 2 dagen aanhoudt
• duizeligheid
• ernstige misselijkheid
• overmatig zweten
• hartkloppingen of pijn op de borst tijdens inspanning

Ervaringen met de multimodale leefstijlinterventie zoals ervaren door patiënten. Ervaringen worden door de onderzoeker onderzocht door middel van semi-gestructureerde interviews met elke patiënt. Semi-gestructureerde, individuele diepte-interviews worden in het Nederlands afgenomen. De gesprekken duren maximaal 30 minuten en vinden plaats in een privékamer op de afdeling Fysiotherapie van het MUMC+.

Onderwerpgids:

• Wat was uw ervaring met de multimodale leefstijlinterventie in het algemeen?
• Wat was uw ervaring met de matig-intensieve duurtraining (MIET) tijdens intraveneuze chemotherapie-infusie?
• Wat was jouw ervaring met de Hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) en krachttraining
• Wat was jouw ervaring met de voedingsbegeleiding en het gebruik van het digitale voedingsdagboek 'Mijn Eetmeter'?

Geschiktheid van de interventie en onderzoeksprocedures zoals waargenomen door patiënten. De geschiktheid wordt door de onderzoeker onderzocht door middel van het houden van semi-gestructureerde interviews met elke patiënt. Semi-gestructureerde, individuele diepte-interviews worden in het Nederlands afgenomen. De gesprekken duren maximaal 30 minuten en vinden plaats in een privékamer op de afdeling Fysiotherapie van het MUMC+.

Onderwerpgids:

• Vond u de interventie geschikt voor patiënten met borstkanker die neoadjuvante chemotherapie krijgen?
• Vond u de onderzoeksprocedures geschikt voor patiënten met borstkanker die neoadjuvante chemotherapie kregen?

Barrières en mogelijkheden voor deelname aan het onderzoek, zoals waargenomen door patiënten.

Barrières en mogelijkheden worden door de onderzoeker onderzocht door middel van semi-gestructureerde interviews met elke patiënt. Semi-gestructureerde, individuele diepte-interviews worden in het Nederlands afgenomen. De gesprekken duren maximaal 30 minuten en vinden plaats in een privékamer op de afdeling Fysiotherapie van het MUMC+.

Onderwerpgids:

• Welke factoren hebben de deelname aan de interventie positief beïnvloed?
• Welke factoren hebben de deelname aan de interventie negatief beïnvloed?

Voedingsstatus zoals bepaald door het korte formulier Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). De verkorte vorm van PG-SGA resulteert in een PG-SGA-score tussen 0 en 36, waarbij een hogere score duidt op een hoger risico op ondervoeding en een grotere noodzaak om in te grijpen met betrekking tot de voedingsstatus.

Scoren:

0-1 = geen interventie nodig op dit moment. Regelmatige herbeoordeling tijdens de behandeling.

2-3 = voorlichting aan patiënt en familie door diëtist, verpleegkundige of andere zorgverlener met medicatieinterventie zoals aangegeven door de aanwezige symptomen (rubriek 3) en laboratoriumtests, indien van toepassing.

4-8 = (multidisciplinaire) voedingsinterventie door diëtist noodzakelijk, in combinatie met verpleegkundige of arts afhankelijk van aanwezige klachten.

≥9 = ernstige indicatie voor verbeterde symptoomcontrole en/of voedingsinterventie.

Behandelingsgerelateerde bijwerkingen worden gedurende de gehele onderzoeksperiode wekelijks door de fysiotherapeut gecontroleerd aan de hand van patiëntrapporten.

• Misselijkheid
• Braken
• Orale mucositis (pijnlijke mond)
• Diarree
• Constipatie
• Koorts
• Neutropene koorts
• Febriele neutropenie
• Perifere sensorische neuropathie
• Handvoetsyndroom
• Vermoeidheid
• Haaruitval