Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost předoperační intervence multimodálního životního stylu u pacientek s rakovinou prsu (APRIORI)

18. února 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Možnost předoperační multimodální intervence u pacientek s karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii

Primárním cílem této studie je prozkoumat proveditelnost multimodálního rehabilitačního programu sestávajícího z MIET během neoadjuvantní intravenózní infuze chemoterapie, HITT a silového tréninku během posledních šesti týdnů před operací a optimalizace nutričního příjmu během celého předoperačního období u pacientů s rakoviny prsu s ohledem na nábor, dodržování, předčasné ukončení, bezpečnost a přijetí. Sekundárním cílem je poskytnout předběžné hodnocení odpovědí účastníků na předoperační multimodální intervenci životního stylu, na kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu, nutriční stav a únavu u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění: Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny u žen. Onemocnění a léčba jsou spojeny se zvýšeným rizikem zhoršení fyzické zdatnosti, svalové síly, nutričního stavu (sarkopenická obezita), duševní pohody, kvality života související se zdravím (HRQoL) a únavy. Aby se zlepšily zdravotní výsledky, měly by se co nejdříve zasáhnout modifikovatelné faktory. Předoperační období, během kterého pacienti dostávají neoadjuvantní chemoterapii, se jeví jako ideální jako multimodální zásah do životního stylu, ale v současnosti se pro tento účel téměř nepoužívá. Nutriční stav lze optimalizovat pomocí pokynů dietologa a vlastního sledování nutričního příjmu prostřednictvím digitálního deníku potravin. Navíc nabídka cvičebního programu středně intenzivního vytrvalostního tréninku (MIET) během neoadjuvantní intravenózní infuze chemoterapie umožňuje cvičení pod dohledem v době, kdy by pacienti jinak byli neaktivní. Může také zlepšit perfuzi nádoru, a tím zvýšit účinnost vychytávání cytostatik do nádoru a působit proti rezistenci vůči cytostatickým lékům. Posledních šest týdnů před operací lze využít k další optimalizaci kardiorespirační zdatnosti a svalové síly prostřednictvím vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a silového tréninkového programu. Než bude možné prozkoumat účinek předoperační intervence multimodálního životního stylu u pacientek s karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii, je třeba nejprve prozkoumat její proveditelnost.

Cíl: Primárním cílem této studie je prozkoumat proveditelnost multimodálního rehabilitačního programu sestávajícího z MIET během neoadjuvantní intravenózní infuze chemoterapie, HITT a silového tréninku během posledních šesti týdnů před operací a optimalizace nutričního příjmu během celého předoperačního období pacientů s rakovinou prsu s ohledem na nábor, dodržování, předčasné ukončení, bezpečnost a přijetí. Sekundárním cílem je poskytnout předběžné hodnocení odpovědí účastníků na předoperační multimodální intervenci životního stylu, na kardiorespirační zdatnost, svalovou sílu, nutriční stav a únavu u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii.

Design studie: Prospektivní, jednocentrová, longitudinální studie proveditelnosti smíšených metod.

Populace studie: Pacienti s karcinomem prsu plánovaní na neoadjuvantní chemoterapii a operaci v MUMC+ Comprehensive Cancer Center.

Intervence: Intervence multimodálního životního stylu se skládá ze tří modalit. Pacienti jsou požádáni, aby absolvovali 11 sezení MIET během intravenózní infuze chemoterapie, 8 sezení HIIT a silového tréninku v posledních šesti týdnech před operací a 4 konzultace s dietologem během předoperačního období. Tréninky MIET se skládají z 45-50 minutového tréninkového programu na cykloergometru během infuze chemoterapie. Fyzioterapeut navíc pacientům poradí, aby ve zbývající pracovní dny dodržovali (nebo navazovali na) Nederlandse Norm Gezond Bewegen (NNGB). HIIT a silový trénink se skládají z 25minutového tréninkového programu prováděného na cykloergometru, po kterém následují čtyři cviky na posílení svalů. Při konzultacích s dietologem se hodnotí energetický a bílkovinný příjem pacientů a radí se, jak vypočítanou energetickou a bílkovinnou potřebu dosáhnout. Ke zlepšení sebeřízení a posílení postavení pacientů se pacientům také doporučuje používat bezplatný digitální deník potravin.

Hlavní parametry studie/koncové body: Primárním koncovým bodem studie je proveditelnost intervence multimodálního životního stylu s ohledem na nábor, dodržování, vyřazení, bezpečnost a přijetí.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěch a skupinová příbuznost: Rizika účasti na multimodální intervenci životního stylu jsou považována za minimální. Testy výkonu (test strmé rampy, maximum 1 opakování) jsou pro tuto populaci bezpečné a proveditelné. Pacienti však mohou pociťovat určité nepohodlí (vyčerpání, svalová únava) v důsledku výkonnostních testů nebo cvičebních programů. Nežádoucí účinky související se studií, související s cvičením nebo nutričními změnami, budou pečlivě sledovány a řízeny fyzioterapeutem a dietologem. Účast ve studii bude trvat přibližně 17,5 až 20 hodin na pacienta. Tento čas zahrnuje dvě konzultace s fyzioterapeutem, 8 sezení HIIT a silového tréninku, 4 konzultace s dietologem, vyplnění digitálního stravovacího deníku a jeden polostrukturovaný rozhovor s výzkumníkem za účelem zjištění přijetí intervence multimodálního životního stylu a studijních postupů jako vnímané pacienty. Pacienti jsou požádáni, aby vyplnili dotazníky o únavě a nutričním stavu při pěti různých příležitostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hanneke van Dijk - Huisman, PhD
  • Telefonní číslo: +31 43 3877146 +31 43 3877146
  • E-mail: hanneke.huisman@mumc.nl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anouk Weemaes, MSc
  • Telefonní číslo: +31 43 3877146 +31 43 3877146
  • E-mail: anouk.weemaes@mumc.nl

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229HX
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hanneke C. van Dijk - Huisman, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou karcinomu prsu stadia I-III způsobilé pro neoadjuvantní intravenózní chemoterapii na MUMC+
  • Věk ≥18 let
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Stupnice stavu výkonnosti 0-1 (tabulka 1)
  • Dostatečná znalost nizozemštiny

Kritéria vyloučení:

  • Lidský epidermální růstový faktor Receptor 2 (HER2) - pozitivní nádor
  • Chlazení pokožky hlavy
  • Stavy, které vážně omezují fyzické cvičení
  • Nezpůsobilé subjekty uvedené ošetřujícím lékařem ve zdravotnické dokumentaci. V případě jakýchkoli pochybností nebude pacient považován za způsobilého.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: multimodální zásah do životního stylu

Skupina, která dostává multimodální rehabilitační program sestávající ze tří modalit:

  1. MIET během neoadjuvantní intravenózní infuze chemoterapie
  2. HITT a silový trénink během posledních šesti týdnů před operací
  3. Optimalizace nutričního příjmu během celého předoperačního období
Behaviorální: Multimodální rehabilitační program

  1. Během týdenní infuze chemoterapie (10.-20. týden) se provádí řízený středně intenzivní vytrvalostní trénink (MIET) na cykloergometru (11x):

    • 5 minut. zahřát
    • 35 min. jízda na kole na 40-60 % (rezerva HR + klidová HR)
    • 5-10 min. ochlazení
  2. + silový trénink

V týdnu 17-22 se provádí pod dohledem vysoce intenzivní intervalový trénink + silový tréninkový program (8x):

HIT:

  • 3 min zahřátí (20W)
  • 14 intervalů (30 s. pracovní intervaly na 60 % WRpeak se střídají s 60-sec. intervaly odpočinku při 20W) -1 min. ochlazení

Svalová síla:

4 cviky (leg press, hrudní tlak, křupnutí břicha, laterální stahování), 3 série, 8-12 opakování při 60 % 1-RM.

3) Během 4 konzultací s dietologem (9., 15., 20., 22. týden) je vyhodnocen nutriční příjem a jsou konzultovány požadavky na energii a bílkoviny. Pacientům se doporučuje používat digitální potravinový deník k zaznamenávání jejich příjmu po dobu ≥ 3 dnů v týdnu.

Ostatní jména:
  • Nelze použít

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru (%)
Časové okno: Týden 0
Počet zahrnutých pacientů / počet vhodných pacientů během období studie
Týden 0
Charakteristika zahrnutých účastníků
Časové okno: Týden 0
Pohlaví, věk, stadium rakoviny, komorbidity (kardiovaskulární, muskuloskeletální, plicní, neurologické, jiné).
Týden 0
Míra návštěvnosti relací MIET (%)
Časové okno: Týden 10-20
Počet navštívených sezení / celkový počet plánovaných sezení
Týden 10-20
Míra adherence, intenzita relativní dávky cvičení (ExRDI) MIET (%)
Časové okno: Týden 10-20

ExRDI = dokončená intenzita zátěžové dávky / předepsaná intenzita zátěžové dávky.

Dokončená intenzita zátěžové dávky je definována jako celková doba trvání (min.) provádí se v cílených HR zónách * celková délka tréninku (min.) provedeno.

Předepsaná intenzita zátěžové dávky je definována jako celková délka (min) předepsaná v cílených zónách HR * předepsaná délka tréninku.

ExRDI MIET = vypočteno pro každého účastníka individuálně, kumulativně pro všechna školení; a kumulativní pro všechny účastníky.
Týden 10-20
Důvody, proč jste neprovedli trénink podle plánu
Časové okno: Týden 10-20
Důvody, proč jste neprovedli trénink tak, jak bylo zamýšleno (např. nízká saturace, vysoký krevní tlak, zamýšlená intenzita tréninku, kterou nebylo možné udržet, únava atd.)
Týden 10-20
Míra návštěvnosti HIIT + silové tréninky (%)
Časové okno: Týden 17-22
Počet navštívených sezení / celkový počet plánovaných sezení
Týden 17-22
Míra dodržování, ExRDI HIIT trénink (%)
Časové okno: Týden 17-22

ExRDI = dokončená intenzita zátěžové dávky / předepsaná intenzita zátěžové dávky.

Dokončená intenzita dávky zátěže je definována jako celková doba trvání (min) pracovních intervalů * pracovní interval dokončené pracovní frekvence (W).

Předepsaná intenzita zátěžové dávky je definována jako předepsaná celková doba trvání (min) pracovní intervaly * předepsaná pracovní rychlost (W) pracovní interval.

ExRDI HIIT se vypočítává pro každého účastníka individuálně, kumulativně za všechna školení; a kumulativní pro všechny účastníky.
Týden 17-22
Míra přilnavosti, ErXDI silový trénink (%)
Časové okno: Týden 17-22

ExRDI = dokončená intenzita zátěžové dávky / předepsaná intenzita zátěžové dávky.

Dokončená intenzita dávky cvičení je definována jako dokončený tréninkový objem (váha * sady * opakování)

Předepsaná intenzita dávky cvičení je definována jako předepsaný tréninkový objem (váha * sady * opakování)

Silový trénink ExRDI se vypočítává na účastníka na trénink pro každé cvičení a pro všechna čtyři cvičení kumulativně. A kumulativní pro všechna školení; a kumulativní pro všechny účastníky.
Týden 17-22
Účast na dietních konzultacích (%)
Časové okno: 9., 15., 20. a 22. týden
Počet navštívených sezení / celkový počet plánovaných sezení
9., 15., 20. a 22. týden
Procento využití digitálního deníku jídla „Mijn Eetmeter“ (%)
Časové okno: 15., 20. a 22. týden
Počet dnů vyplnění jídelního deníku / celkový počet dnů odsouhlasených k vyplnění
15., 20. a 22. týden
Procento dnů, kdy byly splněny nutriční požadavky (%)
Časové okno: 15., 20. a 22. týden
Počet dnů, kdy bylo dosaženo individuálních výživových doporučení (příjmu energie a bílkovin) / počet dnů, kdy je vyplněn „Mijn Eetmeter“
15., 20. a 22. týden
Důvody, proč nejsou splněny požadavky na výživu, jak bylo zamýšleno
Časové okno: 15., 20. a 22. týden
Důvody pro nedosažení nutričního požadavku tak, jak bylo zamýšleno
15., 20. a 22. týden
Míra opuštění (%)
Časové okno: Týden 1-22
Počet účastníků, kteří vypadli, vydělený celkovým počtem účastníků
Týden 1-22
Časový bod vyřazení
Časové okno: Týden 1-22
Časový bod ve studii (číslo týdne po zařazení), během kterého pacienti odcházejí
Týden 1-22
Důvody vyřazení
Časové okno: Týden 1-22
Důvody vyřazení
Týden 1-22
Závažné nežádoucí příhody (SAE)
Časové okno: Týden 10-22

Jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt nebo účinek, který:

  • má za následek smrt;
  • je život ohrožující (v době události);
  • vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace stávajících hospitalizovaných pacientů;
  • vede k trvalé nebo významné invaliditě nebo neschopnosti;
  • je vrozená anomálie nebo vrozená vada; nebo
  • jakákoli jiná důležitá lékařská událost, která nevedla k žádnému z výše uvedených výsledků v důsledku lékařského nebo chirurgického zákroku, ale mohla být založena na příslušném úsudku zkoušejícího. Plánovaný příjem do nemocnice nebude považován za závažnou nežádoucí příhodu.
Týden 10-22
Nežádoucí účinky související se studií
Časové okno: Týden 10-22

Jakýkoli výskyt následujících nežádoucích účinků souvisejících se studií během nebo bezprostředně po MIET nebo HITT a silovém tréninku:

  • Předčasné ukončení školení z důvodu výskytu jednoho ze subjektivních nebo objektivních kritérií ukončení (jak je popsáno v části 5.1)
  • extravazace (neúmyslný únik chemoterapeutika z žíly do okolní tkáně).
  • kolaps
  • silná bolest svalů trvající > 2 dny
  • závrať
  • těžká nevolnost
  • Nadměrné pocení
  • bušení srdce nebo bolest na hrudi při námaze
Týden 10-22
Akceptace - Zkušenosti s multimodální intervencí životního stylu
Časové okno: 22. týden

Zkušenosti s multimodální intervencí životního stylu, jak ji vnímají pacienti. Zkušenosti výzkumník zkoumá prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s každým pacientem. Polostrukturované, individuální, hloubkové rozhovory jsou vedeny v holandštině. Rozhovory jsou zaměřeny na 30 minut písku budou probíhat v soukromé místnosti na Fyzioterapeutické klinice MUMC+.

Průvodce tématem:

  • Jaké byly vaše zkušenosti s intervencí multimodálního životního stylu obecně?
  • Jaké byly vaše zkušenosti s středně intenzivním vytrvalostním tréninkem (MIET) během intravenózní infuze chemoterapie?
  • Jaké máte zkušenosti s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem (HIIT) a silovým tréninkem
  • Jaké byly vaše zkušenosti s výživovým poradenstvím a používáním digitálního potravinového deníku 'Mijn Eetmeter'?
22. týden
Akceptace - Vhodnost intervence multimodálního životního stylu a studijních postupů
Časové okno: 22. týden

Vhodnost intervenčních a studijních postupů z pohledu pacientů Vhodnost zkoumá výzkumník prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s každým pacientem. Polostrukturované, individuální, hloubkové rozhovory jsou vedeny v holandštině. Rozhovory jsou zaměřeny na 30 minut písku budou probíhat v soukromé místnosti na Fyzioterapeutické klinice MUMC+.

Průvodce tématem:

  • Považovali jste intervenci za vhodnou pro pacientky s karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii?
  • Považovali jste postupy studie za vhodné pro pacientky s karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii?
22. týden
Přijetí – Bariéry a předpoklady týkající se účasti ve studii
Časové okno: 22. týden

Bariéry a předpoklady týkající se účasti ve studii, jak ji vnímají pacienti.

Bariéry a předpoklady zkoumá výzkumník prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s každým pacientem. Polostrukturované, individuální, hloubkové rozhovory jsou vedeny v holandštině. Rozhovory jsou zaměřeny na 30 minut písku budou probíhat v soukromé místnosti na Fyzioterapeutické klinice MUMC+.

Průvodce tématem:

  • Které faktory pozitivně ovlivnily účast na intervenci?
  • Které faktory negativně ovlivnily účast na intervenci?
22. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: Týden 0, 9, 17, 20, 22
Únava stanovená na základě vícerozměrného indexu únavy (MFI-20)
Týden 0, 9, 17, 20, 22
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Týden 0, 9, 17, 20, 22
Špičková pracovní rychlost (WRpeak) (W/kg), jak je stanovena v modifikovaném testu strmé rampy (SRT)
Týden 0, 9, 17, 20, 22
Svalová síla
Časové okno: Týden 0, 9, 17, 20, 22
Maximálně 1 opakování (1-RM) (kg), jak bylo stanoveno nepřímými testy RM na legpressu, hrudním lisu, křupnutí břicha a příčném stahování posilovacích zařízení
Týden 0, 9, 17, 20, 22
Nutriční stav
Časové okno: Týden 0, 9, 15, 20, 22

Nutriční stav stanovený krátkým formulářem PG-SGA (Patient Generated Subjective Global Assessment). Krátká forma PG-SGA vede ke skóre PG-SGA mezi 0 a 36 s vyšším skóre indikujícím vyšší riziko malnutrice a vyšší potřebu intervenovat ohledně stavu výživy.

Bodování:

0-1 = v tuto chvíli není potřeba žádný zásah. Pravidelné přehodnocování během léčby.

2-3 = edukace pacienta a rodiny dietologem, sestrou nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče s medikamentózní intervencí, jak naznačují současné symptomy (část 3) a případně laboratorní testy.

4-8 = nutný (multidisciplinární) nutriční zásah dietologem v kombinaci se sestrou nebo lékařem, jak indikují současné symptomy.

≥9 = závažná indikace pro zlepšenou kontrolu symptomů a/nebo nutriční intervenci.
Týden 0, 9, 15, 20, 22
Váha (kg)
Časové okno: 9., 15., 20., 22. týden
Hmotnost měřená v kg na váze
9., 15., 20., 22. týden
Výška (cm)
Časové okno: 9. týden
Výška měřená v centimetrech na stadiometru
9. týden
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 9., 15., 20., 22. týden
Hmotnost / (výška*výška)
9., 15., 20., 22. týden
Příjem energie a bílkovin (absolutní kcal a gr a gr/kg tělesné hmotnosti za den)
Časové okno: 9., 15., 20., 22. týden
Určeno na základě vlastního nutričního příjmu pomocí digitálního stravovacího deníku „Mijn Eetmeter“ alespoň tři dny v týdnu (dva pracovní dny a 1 víkendový den)
9., 15., 20., 22. týden
Energetická náročnost (kcal)
Časové okno: 9. týden
Vypočteno pomocí vzorce WHO u pacientů s BMI ≤ 30 kg/m2 a pomocí vzorce Harris & Benedict u pacientů s BMI > 30 kg/m2
9. týden
Požadavky na bílkoviny
Časové okno: 9. týden
1,2 - 1,5 g bílkovin/kg tělesné hmotnosti za den BMI < 20 kg/m2: výpočet na základě hmotnosti odpovídající BMI 20 kg/m2 BMI 20 - 25 kg/m2: výpočet na základě skutečné hmotnosti BMI > 25 kg/m2: výpočet založený na beztukové hmotnosti stanovené vzorcem podle Gallaghera
9. týden
Obvod paže a pasu (cm)
Časové okno: 9., 15., 20., 22. týden
Obvod paže a pasu (cm) měřený v postoji pomocí metru.
9., 15., 20., 22. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemoterapie Relativní dávková intenzita (RDI)
Časové okno: 22. týden
RDI kvantifikuje celkové množství chemoterapeutických léků, které pacient dostává, vzhledem k plánované nebo standardní dávce pro konkrétní léčebný režim. Vypočítá se vydělením celkové skutečné intenzity dávky (celkového množství přijatého léku) celkovou plánovanou nebo standardní intenzitou dávky (celkovým zamýšleným nebo doporučeným množstvím léku) * 100. Tento přístup bere v úvahu kumulativní dopad všech chemoterapeutických sezení a poskytuje přesnější odraz celkové expozice pacienta chemoterapeutickým lékům v průběhu léčby.
22. týden
Nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: Týden 10-22

Vedlejší účinky související s léčbou jsou sledovány fyzioterapeutem týdně po celou dobu studie prostřednictvím zprávy pacienta.

  • Nevolnost
  • Zvracení
  • Orální mukositida (bolestivá ústa)
  • Průjem
  • Zácpa
  • Horečka
  • Neutropenická horečka
  • Febrilní neutropenie
  • Periferní senzorická neuropatie
  • Syndrom handfoot
  • Únava
  • Ztráta vlasů
Týden 10-22

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Nationaal Fonds tegen Kanker

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanneke Dijk - Huisman, PhD, Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Maastricht UMC+

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemáme v úmyslu zpřístupnit IPD dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Multimodální rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit