Gennemførligheden af ​​en præoperativ, multimodal livsstilsintervention hos patienter med brystkræft (APRIORI)

En gruppe, der modtager et multimodalt præhabiliteringsprogram bestående af tre modaliteter:

1. MIET under neoadjuverende intravenøs kemoterapiinfusion
2. HITT og styrketræning i de sidste seks uger før operationen
3. Optimering af næringsindtaget gennem hele den præoperative periode

1. Under den ugentlige kemoterapiinfusion (uge 10-20) udføres en overvåget moderat intensitet udholdenhedstræning (MIET) på et cykelergometer (11x):

   • 5 min. opvarmning
   • 35 min. cykling ved 40-60 % af (HR reserve + hvilende HR)
   • 5-10 min. køl ned
2. + styrketræning

I uge 17-22 udføres et superviseret højintensiv intervaltræning + styrketræningsprogram (8x):

HITT:

• 3 min opvarmning (20W)
• 14 intervaller (30 sek. arbejdsintervaller ved 60 % af WRpeak skifter med 60 sek. hvileintervaller ved 20W) --1 min. køl ned

Muskelstyrke:

4 øvelser (benpres, brystpres, abdominal crunch, lateral pulldown), 3 sæt, 8-12 gentagelser ved 60% af 1-RM.

3) I løbet af 4 konsultationer hos diætist (uge 9, 15, 20, 22) evalueres ernæringsindtaget og rådgives om energi- og proteinbehov. Patienter rådes til at bruge en digital maddagbog til at registrere deres indtag i ≥3 dage om ugen.

• Ikke anvendelig

ExRDI = fuldført træningsdosisintensitet / ordineret træningsdosisintensitet.

Fuldført træningsdosisintensitet defineres som samlet varighed (min.) udføres i målrettede HR-zoner * samlet træningsvarighed (min.) udført.

Foreskrevet træningsdosisintensitet er defineret som total varighed (min) ordineret i målrettede HR-zoner * ordineret træningsvarighed.

ExRDI MIET = beregnet for hver deltager individuelt, kumulativt for alle træningssessioner; og kumulativ for alle deltagere.

ExRDI = fuldført træningsdosisintensitet / ordineret træningsdosisintensitet.

Fuldført træningsdosisintensitet er defineret som total varighed (min) arbejdsintervaller * fuldført arbejdshastighed (W) arbejdsinterval.

Foreskrevet træningsdosisintensitet er defineret som ordineret total varighed (min) arbejdsintervaller * ordineret arbejdshastighed (W) arbejdsinterval.

ExRDI HIIT beregnes for hver deltager individuelt, kumulativt for alle træningssessioner; og kumulativ for alle deltagere.

ExRDI = fuldført træningsdosisintensitet / ordineret træningsdosisintensitet.

Fuldført træningsdosisintensitet er defineret som gennemført træningsvolumen (vægt * sæt * gentagelser)

Foreskrevet træningsdosisintensitet er defineret som ordineret træningsvolumen (vægt * sæt * gentagelser)

ExRDI styrketræning beregnes per deltager per træningspas for hver øvelse og for alle fire øvelser kumulativt. Og kumulativ for alle træningssessioner; og kumulativ for alle deltagere.

Enhver uønsket medicinsk hændelse eller virkning, der:

• resulterer i døden;
• er livstruende (på tidspunktet for begivenheden);
• kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlagte patienters indlæggelse;
• resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller uarbejdsdygtighed;
• er en medfødt anomali eller fødselsdefekt; eller
• enhver anden vigtig medicinsk hændelse, der ikke resulterede i nogen af ​​de ovennævnte resultater på grund af medicinsk eller kirurgisk indgreb, men som kunne have været baseret på en passende vurdering fra investigator. En elektiv hospitalsindlæggelse vil ikke blive betragtet som en alvorlig bivirkning.

Enhver forekomst af følgende undersøgelsesrelaterede bivirkninger under eller umiddelbart efter en MIET- eller HITT- og styrketræningssession:

• Tidlig afslutning af uddannelsen på grund af forekomsten af ​​et af de subjektive eller objektive afslutningskriterier (som beskrevet i afsnit 5.1)
• ekstravasation (utilsigtet lækage af kemoterapimidlet fra venen ind i det omgivende væv
• bryder sammen
• stærke muskelsmerter, der varer >2 dage
• svimmelhed
• svær kvalme
• overdreven svedtendens
• hjertebanken eller brystsmerter under anstrengelse

Erfaringer med den multimodale livsstilsintervention, som den opfattes af patienterne. Erfaringer udforskes af forskeren ved at udføre semistrukturerede interviews med hver patient. Semistrukturerede, individuelle, dybdegående interviews udføres på hollandsk. Samtaler er beregnet til at vare 30 minutter, og vil blive gennemført i et privat rum på Institut for Fysioterapi i MUMC+.

Emneguide:

• Hvad var din erfaring med den multimodale livsstilsintervention generelt?
• Hvad var din oplevelse med moderat intensitet udholdenhedstræning (MIET) under intravenøs kemoterapiinfusion?
• Hvad var din erfaring med højintensiv intervaltræning (HIIT) og styrketræning
• Hvad var din erfaring med ernæringsvejledningen og brugen af ​​den digitale maddagbog 'Mijn Eetmeter'?

Egnetheden af ​​interventionen og undersøgelsesprocedurerne som opfattet af patienterne. Egnetheden undersøges af forskeren ved at udføre semistrukturerede interviews med hver patient. Semistrukturerede, individuelle, dybdegående interviews udføres på hollandsk. Samtaler er beregnet til at vare 30 minutter, og vil blive gennemført i et privat rum på Institut for Fysioterapi i MUMC+.

Emneguide:

• Anså du interventionen for at være egnet til patienter med brystkræft, der får neoadjuverende kemoterapi?
• Anså du undersøgelsesprocedurerne for at være egnede til patienter med brystkræft, der får neoadjuverende kemoterapi?

Barrierer og muliggører vedrørende deltagelse i undersøgelsen som opfattet af patienterne.

Barrierer og muliggører udforskes af forskeren ved at udføre semistrukturerede interviews med hver patient. Semistrukturerede, individuelle, dybdegående interviews udføres på hollandsk. Samtaler er beregnet til at vare 30 minutter, og vil blive gennemført i et privat rum på Institut for Fysioterapi i MUMC+.

Emneguide:

• Hvilke faktorer har positivt påvirket deltagelsen i interventionen?
• Hvilke faktorer har påvirket deltagelsen i interventionen negativt?

Ernæringsstatus som bestemt af den kortformede patientgenererede subjektiv globale vurdering (PG-SGA). Den korte PG-SGA-form resulterer i en PG-SGA-score mellem 0 og 36 med en højere score, der indikerer en højere risiko for underernæring og et højere behov for at gribe ind med hensyn til ernæringsstatus.

Scoring:

0-1 = ingen indgriben nødvendig på dette tidspunkt. Regelmæssig revurdering under behandlingen.

2-3 = uddannelse til patient og familie af diætist, sygeplejerske eller anden sundhedsudbyder med medicinintervention som angivet ved nuværende symptomer (afsnit 3) og laboratorietests, hvis det er relevant.

4-8 = (multidisciplinær) ernæringsintervention af diætist nødvendig, i kombination med sygeplejerske eller læge som indikeret ved nuværende symptomer.

≥9 = alvorlig indikation for forbedret symptomkontrol og/eller ernæringsintervention.

Behandlingsrelaterede bivirkninger overvåges ugentligt af fysioterapeuten gennem hele undersøgelsesperioden via patientrapport.

• Kvalme
• Opkastning
• Oral mucositis (smertefuld mund)
• Diarré
• Forstoppelse
• Feber
• Neutropen feber
• Febril neutropeni
• Perifer sensorisk neuropati
• Håndfods syndrom
• Fatique
• Hårtab