Fattibilità di un intervento preoperatorio e multimodale sullo stile di vita nei pazienti con cancro al seno (APRIORI)

Un gruppo che riceve un programma di preabilitazione multimodale composto da tre modalità:

1. MIET durante l’infusione chemioterapica endovenosa neoadiuvante
2. HITT e allenamento della forza durante le ultime sei settimane prima dell'intervento
3. Ottimizzazione dell’apporto nutrizionale durante tutto il periodo preoperatorio

1. Durante l'infusione settimanale di chemioterapia (settimana 10-20), viene eseguito un allenamento di resistenza di intensità moderata (MIET) supervisionato su un cicloergometro (11x):

   • 5 minuti. riscaldamento
   • 35 minuti ciclismo al 40-60% di (riserva FC + FC a riposo)
   • 5-10 minuti. raffreddare
2. + allenamento per la forza

Durante la settimana 17-22 viene eseguito un programma supervisionato di allenamento a intervalli ad alta intensità + allenamento per la forza (8x):

HITT:

• 3 minuti di riscaldamento (20 W)
• 14 intervalli (30 sec. intervalli di lavoro al 60% del WRpeak alternati a 60 sec. intervalli di riposo a 20W) --1 min. raffreddare

Forza muscolare:

4 esercizi (leg press, chest press, crunch addominale, pulldown laterale), 3 serie, 8-12 ripetizioni al 60% di 1-RM.

3) Durante 4 consultazioni con un dietista (settimana 9, 15, 20, 22) viene valutato l'apporto nutrizionale e vengono forniti consigli sul fabbisogno energetico e proteico. Si consiglia ai pazienti di utilizzare un diario alimentare digitale per registrare il loro apporto per ≥ 3 giorni a settimana.

• Non applicabile

ExRDI = intensità della dose di esercizio completata/intensità della dose di esercizio prescritta.

L'intensità della dose di esercizio completata è definita come durata totale (min.) eseguito in zone FC mirate * durata totale dell'allenamento (min.) eseguita.

L'intensità della dose di esercizio prescritta è definita come la durata totale (min) prescritta nelle zone HR mirate * durata dell'allenamento prescritta.

ExRDI MIET = calcolato individualmente per ciascun partecipante, cumulativo per tutti gli allenamenti; e cumulativo per tutti i partecipanti.

ExRDI = intensità della dose di esercizio completata/intensità della dose di esercizio prescritta.

L'intensità della dose di esercizio completata è definita come durata totale (min) intervalli di lavoro * ritmo di lavoro completato (W) intervallo di lavoro.

L'intensità della dose di esercizio prescritta è definita come durata totale prescritta (min) intervalli di lavoro * ritmo di lavoro prescritto (W) intervallo di lavoro.

L'ExRDI HIIT è calcolato individualmente per ciascun partecipante, cumulativo per tutte le sessioni di allenamento; e cumulativo per tutti i partecipanti.

ExRDI = intensità della dose di esercizio completata/intensità della dose di esercizio prescritta.

L'intensità della dose di esercizio completata è definita come volume di allenamento completato (peso * serie * ripetizioni)

L'intensità della dose di esercizio prescritta è definita come volume di allenamento prescritto (peso * serie * ripetizioni)

L'allenamento per la forza ExRDI viene calcolato per partecipante per sessione di allenamento per ciascun esercizio e per tutti e quattro gli esercizi cumulativi. E cumulativo per tutti gli allenamenti; e cumulativo per tutti i partecipanti.

Qualsiasi evento o effetto medico sfavorevole che:

• provoca la morte;
• è in pericolo di vita (al momento dell'evento);
• richiede il ricovero o il prolungamento del ricovero già esistente dei degenti;
• determina invalidità o incapacità persistente o significativa;
• è un'anomalia congenita o un difetto congenito; O
• qualsiasi altro evento medico importante che non ha prodotto nessuno degli esiti sopra elencati a causa di un intervento medico o chirurgico ma che avrebbe potuto essere basato su un giudizio appropriato da parte dello sperimentatore. Un ricovero ospedaliero facoltativo non sarà considerato un evento avverso grave.

Qualsiasi verificarsi dei seguenti eventi avversi correlati allo studio durante o immediatamente dopo una sessione MIET o HITT e di allenamento per la forza:

• Interruzione anticipata della formazione, a causa del verificarsi di uno dei criteri soggettivi o oggettivi di interruzione (come descritto nella sezione 5.1)
• stravaso (fuoriuscita involontaria dell’agente chemioterapico dalla vena nel tessuto circostante
• crollo
• forte dolore muscolare che dura> 2 giorni
• vertigini
• forte nausea
• sudorazione eccessiva
• palpitazioni o dolore toracico durante lo sforzo

Esperienze con l'intervento sullo stile di vita multimodale percepite dai pazienti. Le esperienze vengono esplorate dal ricercatore conducendo interviste semi-strutturate con ogni paziente. Le interviste semistrutturate, individuali e approfondite sono condotte in olandese. Le interviste avranno una durata di 30 minuti e saranno condotte in una stanza privata presso il Dipartimento di Fisioterapia del MUMC+.

Guida all'argomento:

• Qual è stata la tua esperienza con l’intervento sullo stile di vita multimodale in generale?
• Qual è stata la tua esperienza con l'allenamento di resistenza a intensità moderata (MIET) durante l'infusione endovenosa di chemioterapia?
• Qual è stata la tua esperienza con l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e l'allenamento della forza
• Qual è stata la tua esperienza con la consulenza nutrizionale e l'uso del diario alimentare digitale "Mijn Eetmeter"?

Idoneità dell'intervento e delle procedure di studio percepite dai pazienti L'idoneità viene esplorata dal ricercatore conducendo interviste semi-strutturate con ciascun paziente. Le interviste semistrutturate, individuali e approfondite sono condotte in olandese. Le interviste avranno una durata di 30 minuti e saranno condotte in una stanza privata presso il Dipartimento di Fisioterapia del MUMC+.

Guida all'argomento:

• Ha considerato l’intervento adatto alle pazienti con cancro al seno che ricevono chemioterapia neoadiuvante?
• Ha considerato le procedure dello studio adatte per le pazienti con cancro al seno che ricevono chemioterapia neoadiuvante?

Barriere e facilitatori riguardanti la partecipazione allo studio come percepita dai pazienti.

Le barriere e gli elementi abilitanti vengono esplorati dal ricercatore conducendo interviste semi-strutturate con ogni paziente. Le interviste semistrutturate, individuali e approfondite sono condotte in olandese. Le interviste avranno una durata di 30 minuti e saranno condotte in una stanza privata presso il Dipartimento di Fisioterapia del MUMC+.

Guida all'argomento:

• Quali fattori hanno influenzato positivamente la partecipazione all’intervento?
• Quali fattori hanno influenzato negativamente la partecipazione all’intervento?

Stato nutrizionale determinato dal modulo breve di valutazione soggettiva globale generata dal paziente (PG-SGA). La forma breve PG-SGA dà come risultato un punteggio PG-SGA compreso tra 0 e 36 con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato di malnutrizione e una maggiore necessità di intervenire sullo stato nutrizionale.

Punteggio:

0-1 = nessun intervento necessario in questo momento. Rivalutazione regolare durante il trattamento.

2-3 = educazione del paziente e della famiglia da parte del dietista, infermiere o altro operatore sanitario con l'intervento terapeutico come indicato dai sintomi presenti (sezione 3) e test di laboratorio, se applicabili.

4-8 = intervento nutrizionale (multidisciplinare) necessario da parte del dietista, in combinazione con l'infermiere o il medico come indicato dai sintomi presenti.

≥9 = grave indicazione per un migliore controllo dei sintomi e/o un intervento nutrizionale.

Gli effetti collaterali correlati al trattamento vengono monitorati settimanalmente dal fisioterapista durante tutto il periodo di studio tramite il resoconto del paziente.

• Nausea
• Vomito
• Mucosite orale (bocca dolorante)
• Diarrea
• Stipsi
• Febbre
• Febbre neutropenica
• Neutropenia febbrile
• Neuropatia sensoriale periferica
• Sindrome del piede-mano
• Fatica
• La perdita di capelli