Viabilidade de uma intervenção multimodal pré-operatória no estilo de vida em pacientes com câncer de mama (APRIORI)

Um grupo que recebe um programa de pré-habilitação multimodal que consiste em três modalidades:

1. MIET durante infusão de quimioterapia intravenosa neoadjuvante
2. HITT e treinamento de força durante as últimas seis semanas antes da cirurgia
3. Otimizando a ingestão nutricional durante todo o período pré-operatório

1. Durante a infusão semanal de quimioterapia (semana 10-20), é realizado um treinamento de resistência de intensidade moderada (MIET) supervisionado em cicloergômetro (11x):

   • 5 minutos. aquecimento
   • 35 minutos. pedalar a 40-60% da (FC de reserva + FC de repouso)
   • 5-10 minutos. esfriar
2. + treinamento de força

Durante a semana 17-22 é realizado um programa supervisionado de treinamento intervalado de alta intensidade + treinamento de força (8x):

ACERTAR:

• 3 min de aquecimento (20W)
• 14 intervalos (30 seg. intervalos de trabalho a 60% do WRpico alternados com 60 segundos. intervalos de descanso a 20W) --1 min. esfriar

Força muscular:

4 exercícios (leg press, supino, abdominal, pulldown lateral), 3 séries, 8-12 repetições a 60% de 1-RM.

3) Durante 4 consultas com um nutricionista (semanas 9, 15, 20, 22) a ingestão nutricional é avaliada e são dados conselhos sobre as necessidades energéticas e proteicas. Os pacientes são aconselhados a usar um diário alimentar digital para registrar sua ingestão ≥3 dias por semana.

• Não aplicável

ExRDI = intensidade da dose de exercício concluída/intensidade da dose de exercício prescrita.

A intensidade da dose de exercício concluída é definida como a duração total (min.) realizado em zonas de FC alvo * duração total do treinamento (min.) realizado.

A intensidade da dose de exercício prescrita é definida como a duração total (min) prescrita nas zonas de FC alvo * duração do treino prescrita.

ExRDI MIET = calculado para cada participante individualmente, cumulativo para todas as sessões de treinamento; e cumulativo para todos os participantes.

ExRDI = intensidade da dose de exercício concluída/intensidade da dose de exercício prescrita.

A intensidade da dose de exercício concluída é definida como a duração total (min) dos intervalos de trabalho * intervalo de trabalho da taxa de trabalho concluída (W).

A intensidade da dose de exercício prescrita é definida como a duração total prescrita (min) dos intervalos de trabalho * intervalo de trabalho da taxa de trabalho prescrita (W).

O ExRDI HIIT é calculado para cada participante individualmente, cumulativo para todas as sessões de treino; e cumulativo para todos os participantes.

ExRDI = intensidade da dose de exercício concluída/intensidade da dose de exercício prescrita.

A intensidade da dose de exercício concluída é definida como o volume de treinamento concluído (peso * séries * repetições)

A intensidade da dose de exercício prescrita é definida como o volume de treinamento prescrito (peso * séries * repetições)

O treinamento de força ExRDI é calculado por participante, por sessão de treinamento, para cada exercício e para todos os quatro exercícios cumulativos. E cumulativo para todas as sessões de treino; e cumulativo para todos os participantes.

Qualquer ocorrência ou efeito médico indesejável que:

• resulta em morte;
• representa risco de vida (no momento do evento);
• requer hospitalização ou prolongamento da hospitalização de pacientes internados existentes;
• resulta em deficiência ou incapacidade persistente ou significativa;
• é uma anomalia congênita ou defeito congênito; ou
• qualquer outro evento médico importante que não resultou em nenhum dos resultados listados acima devido a intervenção médica ou cirúrgica, mas que poderia ter sido baseado no julgamento apropriado do investigador. Uma internação hospitalar eletiva não será considerada um evento adverso grave.

Qualquer ocorrência dos seguintes eventos adversos relacionados ao estudo durante ou imediatamente após uma sessão de MIET ou HITT e treinamento de força:

• Encerramento antecipado do treinamento, por ocorrência de um dos critérios subjetivos ou objetivos de encerramento (conforme descrito na seção 5.1)
• extravasamento (vazamento não intencional do agente quimioterápico da veia para o tecido circundante
• colapso
• dor muscular intensa com duração >2 dias
• tontura
• náusea intensa
• suor excessivo
• palpitações ou dor no peito durante o esforço

Experiências com a intervenção multimodal no estilo de vida percebidas pelos pacientes. As experiências são exploradas pelo pesquisador por meio da realização de entrevistas semiestruturadas com cada paciente. Entrevistas semiestruturadas, individuais e aprofundadas são realizadas em holandês. As entrevistas têm duração prevista de 30 minutos e serão realizadas em sala privativa do Departamento de Fisioterapia do MUMC+.

Guia do tópico:

• Qual foi a sua experiência com a intervenção multimodal no estilo de vida em geral?
• Qual foi sua experiência com o treinamento de resistência de intensidade moderada (MIET) durante a infusão de quimioterapia intravenosa?
• Qual foi sua experiência com o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e treinamento de força
• Qual foi a sua experiência com o aconselhamento nutricional e utilização do diário alimentar digital ‘Mijn Eetmeter’?

Adequação da intervenção e dos procedimentos do estudo conforme percebida pelos pacientes A adequação é explorada pelo pesquisador por meio da realização de entrevistas semiestruturadas com cada paciente. Entrevistas semiestruturadas, individuais e aprofundadas são realizadas em holandês. As entrevistas têm duração prevista de 30 minutos e serão realizadas em sala privativa do Departamento de Fisioterapia do MUMC+.

Guia do tópico:

• Você considerou a intervenção adequada para pacientes com câncer de mama em quimioterapia neoadjuvante?
• Você considerou os procedimentos do estudo adequados para pacientes com câncer de mama recebendo quimioterapia neoadjuvante?

Barreiras e facilitadores em relação à participação no estudo percebidas pelos pacientes.

Barreiras e facilitadores são explorados pelo pesquisador por meio da realização de entrevistas semiestruturadas com cada paciente. Entrevistas semiestruturadas, individuais e aprofundadas são realizadas em holandês. As entrevistas têm duração prevista de 30 minutos e serão realizadas em sala privativa do Departamento de Fisioterapia do MUMC+.

Guia do tópico:

• Que factores influenciaram positivamente a participação na intervenção?
• Que fatores influenciaram negativamente a participação na intervenção?

Estado nutricional conforme determinado pelo formulário abreviado de Avaliação Subjetiva Global Gerada pelo Paciente (PG-SGA). A forma abreviada da PG-SGA resulta em uma pontuação da PG-SGA entre 0 e 36, com uma pontuação mais alta indicando maior risco de desnutrição e maior necessidade de intervenção em relação ao estado nutricional.

Pontuação:

0-1 = nenhuma intervenção necessária neste momento. Reavaliação regular durante o tratamento.

2-3 = educação ao paciente e família por nutricionista, enfermeiro ou outro profissional de saúde com intervenção medicamentosa conforme indicado pelos sintomas presentes (seção 3) e exames laboratoriais, se aplicável.

4-8 = intervenção nutricional (multidisciplinar) necessária por nutricionista, em combinação com enfermeiro ou médico, conforme indicado pelos sintomas presentes.

≥9 = indicação grave para melhor controle dos sintomas e/ou intervenção nutricional.

Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento são monitorados semanalmente pelo fisioterapeuta durante todo o período do estudo por meio de relatório do paciente.

• Náusea
• Vômito
• Mucosite oral (boca dolorida)
• Diarréia
• Constipação
• Febre
• Febre neutropênica
• Neutropenia febril
• Neuropatia sensorial periférica
• Síndrome mão-pé
• Fadiga
• Perda de cabelo