Viabilidad de una intervención de estilo de vida multimodal preoperatoria en pacientes con cáncer de mama (APRIORI)

Un grupo que recibe un programa de prehabilitación multimodal que consta de tres modalidades:

1. MIET durante la infusión de quimioterapia intravenosa neoadyuvante
2. HITT y entrenamiento de fuerza durante las últimas seis semanas previas a la cirugía
3. Optimización de la ingesta nutricional durante todo el período preoperatorio.

1. Durante la infusión de quimioterapia semanal (semana 10-20), se realiza un entrenamiento de resistencia de intensidad moderada (MIET) supervisado en un cicloergómetro (11x):

   • 5 minutos. calentamiento
   • 35 min. Ciclismo al 40-60% de (FC reserva + FC en reposo)
   • 5-10 min. enfriarse
2. + entrenamiento de fuerza

Durante la semana 17-22 se realiza un programa de entrenamiento interválico de alta intensidad supervisado + entrenamiento de fuerza (8x):

HITT:

• 3 min de calentamiento (20W)
• 14 intervalos (30seg. Los intervalos de trabajo al 60% de WRpeak se alternan con 60 segundos. intervalos de descanso a 20W) --1 min. enfriarse

Fuerza muscular:

4 ejercicios (press de piernas, press de pecho, abdominales, jalones laterales), 3 series, 8-12 repeticiones al 60% de 1RM.

3) Durante 4 consultas con dietista (semana 9, 15, 20, 22) se evalúa la ingesta nutricional y se dan consejos sobre los requerimientos energéticos y proteicos. Se recomienda a los pacientes que utilicen un diario de alimentos digital para registrar su ingesta durante ≥3 días a la semana.

• No aplicable

ExRDI = intensidad de la dosis de ejercicio completada / intensidad de la dosis de ejercicio prescrita.

La intensidad de la dosis del ejercicio completado se define como la duración total (min.) realizado en zonas de FC específicas * duración total del entrenamiento (min.) realizado.

La intensidad de la dosis de ejercicio prescrita se define como la duración total (min) prescrita en las zonas de FC objetivo * duración del entrenamiento prescrita.

ExRDI MIET = calculado para cada participante individualmente, acumulativo para todas las sesiones de capacitación; y acumulativo para todos los participantes.

ExRDI = intensidad de la dosis de ejercicio completada / intensidad de la dosis de ejercicio prescrita.

La intensidad de la dosis de ejercicio completado se define como la duración total (min) de los intervalos de trabajo * la tasa de trabajo completada (W) del intervalo de trabajo.

La intensidad de la dosis de ejercicio prescrita se define como la duración total prescrita (min) de los intervalos de trabajo * la tasa de trabajo prescrita (W) del intervalo de trabajo.

ExRDI HIIT se calcula para cada participante individualmente, de forma acumulativa para todas las sesiones de entrenamiento; y acumulativo para todos los participantes.

ExRDI = intensidad de la dosis de ejercicio completada / intensidad de la dosis de ejercicio prescrita.

La intensidad de la dosis de ejercicio completada se define como el volumen de entrenamiento completado (peso * series * repeticiones)

La intensidad de la dosis de ejercicio prescrita se define como el volumen de entrenamiento prescrito (peso * series * repeticiones)

El entrenamiento de fuerza ExRDI se calcula por participante por sesión de entrenamiento para cada ejercicio y para los cuatro ejercicios de forma acumulativa. Y acumulable para todos los entrenamientos; y acumulativo para todos los participantes.

Cualquier suceso o efecto médico adverso que:

• resulta en la muerte;
• pone en peligro la vida (en el momento del evento);
• requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización de pacientes hospitalizados existentes;
• resulta en una discapacidad o incapacidad persistente o significativa;
• es una anomalía congénita o un defecto de nacimiento; o
• cualquier otro evento médico importante que no resultó en ninguno de los resultados enumerados anteriormente debido a una intervención médica o quirúrgica pero que podría haberse basado en el criterio apropiado del investigador. Un ingreso hospitalario electivo no se considerará un evento adverso grave.

Cualquier aparición de los siguientes eventos adversos relacionados con el estudio durante o inmediatamente después de un MIET o HITT y una sesión de entrenamiento de fuerza:

• Terminación anticipada de la formación, por concurrir alguno de los criterios de terminación subjetiva u objetiva (según se describe en el apartado 5.1)
• Extravasación (fuga involuntaria del agente quimioterapéutico de la vena al tejido circundante).
• colapsar
• dolor muscular severo que dura >2 días
• mareo
• náuseas severas
• sudoración excesiva
• palpitaciones o dolor en el pecho durante el esfuerzo

Experiencias con la intervención de estilo de vida multimodal percibidas por los pacientes. El investigador explora las experiencias mediante la realización de entrevistas semiestructuradas con cada paciente. Se realizan entrevistas semiestructuradas, individuales y en profundidad en holandés. Las entrevistas tienen una duración prevista de 30 minutos y se realizarán en una sala privada del Departamento de Fisioterapia del MUMC+.

Guía temática:

• ¿Cuál fue su experiencia con la intervención de estilo de vida multimodal en general?
• ¿Cuál fue su experiencia con el entrenamiento de resistencia de intensidad moderada (MIET) durante la infusión de quimioterapia intravenosa?
• ¿Cuál fue tu experiencia con el entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento de fuerza?
• ¿Cuál fue tu experiencia con el asesoramiento nutricional y el uso del diario de alimentos digital 'Mijn Eetmeter'?

Idoneidad de la intervención y los procedimientos del estudio percibidos por los pacientes. El investigador explora la idoneidad mediante la realización de entrevistas semiestructuradas con cada paciente. Se realizan entrevistas semiestructuradas, individuales y en profundidad en holandés. Las entrevistas tienen una duración prevista de 30 minutos y se realizarán en una sala privada del Departamento de Fisioterapia del MUMC+.

Guía temática:

• ¿Consideró que la intervención era adecuada para pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia neoadyuvante?
• ¿Consideró que los procedimientos del estudio eran adecuados para pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia neoadyuvante?

Barreras y facilitadores de la participación en el estudio percibidos por los pacientes.

El investigador explora las barreras y los facilitadores mediante la realización de entrevistas semiestructuradas con cada paciente. Se realizan entrevistas semiestructuradas, individuales y en profundidad en holandés. Las entrevistas tienen una duración prevista de 30 minutos y se realizarán en una sala privada del Departamento de Fisioterapia del MUMC+.

Guía temática:

• ¿Qué factores han influido positivamente en la participación en la intervención?
• ¿Qué factores han influido negativamente en la participación en la intervención?

Estado nutricional determinado por el formulario breve de Evaluación global subjetiva generada por el paciente (PG-SGA). La forma corta de PG-SGA da como resultado una puntuación de PG-SGA entre 0 y 36; una puntuación más alta indica un mayor riesgo de desnutrición y una mayor necesidad de intervenir con respecto al estado nutricional.

Puntuación:

0-1 = no se necesita intervención en este momento. Reevaluación periódica durante el tratamiento.

2-3 = educación para el paciente y su familia por parte de un dietista, enfermero u otro proveedor de atención médica con intervención con medicamentos según lo indiquen los síntomas presentes (sección 3) y pruebas de laboratorio, si corresponde.

4-8 = intervención nutricional (multidisciplinaria) necesaria por parte de un dietista, en combinación con una enfermera o un médico según lo indiquen los síntomas presentes.

≥9 = indicación grave para mejorar el control de los síntomas y/o intervención nutricional.

El fisioterapeuta controla semanalmente los efectos secundarios relacionados con el tratamiento durante todo el período de estudio a través del informe del paciente.

• Náuseas
• Vómitos
• Mucositis oral (dolor en la boca)
• Diarrea
• Constipación
• Fiebre
• Fiebre neutropénica
• Neutropenia febril
• Neuropatía sensorial periférica
• síndrome mano-pie
• fatiga
• Perdida de cabello