Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív, multimodális életmód-beavatkozás megvalósíthatósága emlődaganatos betegeknél (APRIORI)

2024. február 15. frissítette: Maastricht University Medical Center

A műtét előtti, multimodális életmód-beavatkozás megvalósíthatósága emlőrákos betegeknél, akik neoadjuváns kemoterápiában részesülnek

A tanulmány elsődleges célja egy multimodális prehabilitációs program megvalósíthatóságának vizsgálata, amely magában foglalja a MIET-t a neoadjuváns intravénás kemoterápiás infúzió során, a HITT-t és az erősítő edzést a műtét előtti utolsó hat hétben, valamint a táplálékbevitel optimalizálását a teljes preoperatív időszakban a betegeknél mellrák a toborzás, a ragaszkodás, a lemorzsolódás, a biztonság és az elfogadás tekintetében. A másodlagos cél a résztvevők preoperatív multimodális életmódbeli beavatkozásra adott reakcióinak előzetes értékelése, a kardiorespiratorikus alkalmasság, az izomerő, a tápláltsági állapot és a fáradtság tekintetében neoadjuváns kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Indoklás: A mellrák a rák leggyakoribb típusa a nők körében. A betegség és a kezelés a fizikai erőnlét, az izomerő, a tápláltsági állapot (szarkopénes elhízás), a mentális jólét, az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) és a fáradtság romlásának fokozott kockázatával jár. Az egészségügyi eredmények javítása érdekében a módosítható tényezőket a lehető legkorábban be kell avatkozni. A preoperatív időszak, amely alatt a betegek neoadjuváns kemoterápiát kapnak, ideálisnak tűnik a multimodális életmódbeli beavatkozásra, de jelenleg alig használják erre a célra. A tápláltsági állapot optimalizálható dietetikus útmutatásaival és a táplálékbevitel önellenőrzésével egy digitális étkezési napló segítségével. Ezenkívül a neoadjuváns intravénás kemoterápiás infúzió során kínált közepes intenzitású állóképességi tréning (MIET) edzésprogram lehetővé teszi a felügyelt edzést olyan időszakban, amikor a betegek egyébként inaktívak lennének. Javíthatja a tumor perfúzióját is, ezáltal növelve a citosztatikumok tumorba való felvételének hatékonyságát, és ellensúlyozhatja a citosztatikus gyógyszerekkel szembeni rezisztenciát. A műtét előtti utolsó hat hét felhasználható a kardiorespiratorikus fittség és az izomerő további optimalizálására egy nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és erősítő edzésprogram révén. Mielőtt egy preoperatív, multimodális életmódbeli beavatkozás hatását neoadjuváns kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeknél vizsgálni lehetne, először annak megvalósíthatóságát kell vizsgálni.

Célkitűzés: A tanulmány elsődleges célja egy multimodális prehabilitációs program megvalósíthatóságának vizsgálata, amely magában foglalja a MIET-t a neoadjuváns intravénás kemoterápiás infúzió során, a HITT-t és az erősítő edzést a műtét előtti utolsó hat hétben, valamint a táplálékbevitel optimalizálását a teljes preoperatív időszakban. emlőrákos betegek felvétele, betartása, lemorzsolódás, biztonság és elfogadás tekintetében. A másodlagos cél a résztvevők preoperatív multimodális életmódbeli beavatkozásra adott reakcióinak előzetes értékelése, a kardiorespiratorikus alkalmasság, az izomerő, a tápláltsági állapot és a fáradtság tekintetében neoadjuváns kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeknél.

Tanulmányterv: Prospektív, egyközpontú, longitudinális vegyes módszerrel készült megvalósíthatósági tanulmány.

Vizsgálati populáció: A MUMC+ Comprehensive Cancer Centerben neoadjuváns kemoterápiára és műtétre tervezett emlőrákos betegek.

Beavatkozás: A multimodális életmódbeli beavatkozás három módozatból áll. A betegeket arra kérik, hogy végezzenek el 11 MIET-menetet az intravénás kemoterápiás infúzió során, 8 alkalommal HIIT-et és erősítő edzést a műtét előtti utolsó hat hétben, valamint 4 dietetikus konzultációt a műtét előtti időszakban. A MIET edzések 45-50 perces edzésprogramból állnak, ciklusergométeren a kemoterápiás infúzió alatt. A gyógytornász emellett azt tanácsolja a betegeknek, hogy a hátralévő hétköznapokon tartsák be (vagy építsék be) a Nederlandse Norm Gezond Bewegen (NNGB) normát. A HIIT és erősítő edzések egy 25 perces ciklusergométeren végzett edzésprogramból, majd négy izomerősítő gyakorlatból állnak. A dietetikussal folytatott konzultációk során felmérik a betegek energia- és fehérjebevitelét, tanácsot adnak a kalkulált energia- és fehérjeszükséglet elérésére vonatkozóan. A betegek önigazgatásának és szerepvállalásának javítása érdekében a betegeknek ingyenes digitális étkezési napló használatát is javasolják.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A vizsgálat elsődleges végpontja a multimodális életmódbeli beavatkozás megvalósíthatósága a toborzás, a betartás, a lemorzsolódás, a biztonság és az elfogadás tekintetében.

A részvételhez, haszonhoz és csoporthoz kötődő teher és kockázat jellege és mértéke: A multimodális életmódbeli beavatkozásban való részvétel kockázata minimálisnak tekinthető. A teljesítménytesztek (Steep Ramp Test, 1-Repetition Maximum) biztonságosak és megvalósíthatók ennél a populációnál. A betegek azonban némi kényelmetlenséget (kimerültség, izomfáradtság) tapasztalhatnak a teljesítménytesztek vagy edzésprogramok miatt. A vizsgálattal kapcsolatos, testmozgással vagy táplálkozási változásokkal kapcsolatos nemkívánatos eseményeket a fizioterapeuta és dietetikus szorosan figyelemmel kíséri és kezeli. A vizsgálatban való részvétel betegenként körülbelül 17,5-20 órát vesz igénybe. Ez az időszak két gyógytornász konzultációt, 8 HIIT és erősítő edzést, 4 dietetikus konzultációt, a digitális étkezési napló kitöltését és egy félig strukturált interjút tartalmaz a kutatóval a multimodális életmód-beavatkozás és a tanulmányi eljárások elfogadásának vizsgálatára. észlelik a betegek. A betegeket arra kérik, hogy öt különböző alkalommal töltsenek ki kérdőíveket a fáradtságról és a tápláltsági állapotról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hanneke van Dijk - Huisman, PhD
  • Telefonszám: +31 43 3877146 +31 43 3877146
  • E-mail: hanneke.huisman@mumc.nl

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stádiumú emlőrákban szenvedő betegek, akik alkalmasak neoadjuváns intravénás kemoterápiára a MUMC+-on
  • Életkor ≥18 év
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) Teljesítményállapot-skála 0-1 (1. táblázat)
  • Elég megérteni a holland nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Humán epidermális növekedési faktor 2. receptor (HER2) - pozitív daganat
  • A fejbőr hűtése
  • Olyan állapotok, amelyek súlyosan akadályozzák a fizikai gyakorlatokat
  • Cselekvőképtelen alanyok a kezelőorvos által a kórlapon feltüntetett adatok szerint. Ha bármilyen kétség merül fel, a beteg nem minősül jogosultnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: multimodális életmódbeli beavatkozás

Egy csoport, amely három módozatból álló multimodális prehabilitációs programban részesül:

  1. MIET neoadjuváns intravénás kemoterápiás infúzió során
  2. HITT és erősítő edzés a műtét előtti utolsó hat hétben
  3. A tápanyagbevitel optimalizálása a teljes preoperatív időszakban
  1. A heti kemoterápiás infúzió során (10-20. hét) ciklusergométeren felügyelt közepes intenzitású állóképességi edzés (MIET) történik (11x):

    • 5 perc. bemelegít
    • 35 perc. kerékpározás 40-60%-kal (HR tartalék + nyugalmi HR)
    • 5-10 perc. Nyugodj le
  2. + erősítő edzés

A 17-22. héten felügyelt, nagy intenzitású intervallum edzés + erősítő edzés program (8x):

HITT:

  • 3 perc bemelegítés (20W)
  • 14 intervallum (30 mp. a munkaintervallumok a WRpeak 60%-ánál váltakoznak 60 másodperccel. pihenőidő 20 W-on) --1 perc. Nyugodj le

Izomerő:

4 gyakorlat (lábnyomás, mellkasnyomás, hasi görgetés, oldalirányú lehúzás), 3 sorozat, 8-12 ismétlés 1-RM 60%-ával.

3) 4 dietetikus konzultáció során (9., 15., 20., 22. hét) felmérik a tápanyagbevitelt, és tanácsot adnak az energia- és fehérjeszükséglettel kapcsolatban. A betegeknek azt tanácsolják, hogy használjanak digitális étkezési naplót, hogy rögzítsék a heti 3 napon át fogyasztott mennyiségüket.

Más nevek:
  • Nem alkalmazható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány (%)
Időkeret: 0. hét
A bevont betegek száma / az alkalmas betegek száma a vizsgálati időszakban
0. hét
A bevont résztvevők jellemzői
Időkeret: 0. hét
Nem, életkor, daganatos stádium, társbetegségek (szív- és érrendszeri, mozgásszervi, tüdő-, neurológiai, egyéb).
0. hét
Részvételi arány a MIET üléseken (%)
Időkeret: Hét 10-20
Részt vett ülések száma / tervezett foglalkozások teljes száma
Hét 10-20
Adherencia arány, edzés relatív dózisintenzitása (ExRDI) MIET (%)
Időkeret: Hét 10-20

ExRDI = befejezett edzésdózis intenzitása / előírt edzésdózis intenzitása.

A befejezett edzésdózis intenzitása a teljes időtartam (perc). megcélzott HR zónákban végzett * teljes edzésidő (perc) teljesített.

Az előírt edzésdózis intenzitása a célzott HR zónákban előírt teljes időtartam (perc) * az előírt edzési időtartam.

ExRDI MIET = minden résztvevőre külön-külön számítva, minden edzésre kumulálva; és az összes résztvevőre kumulatív.

Hét 10-20
Azok az okok, amelyek miatt nem hajtották végre a tervezett edzést
Időkeret: Hét 10-20
Okok, amiért nem hajtottak végre egy edzést a tervezett módon (pl. alacsony telítettség, magas vérnyomás, a tervezett edzésintenzitás nem tartható fenn, fáradtság stb.)
Hét 10-20
Részvételi arány HIIT + erősítő edzések (%)
Időkeret: Hét 17-22
Részt vett ülések száma / tervezett foglalkozások teljes száma
Hét 17-22
Adherencia arány, ExRDI HIIT képzés (%)
Időkeret: Hét 17-22

ExRDI = befejezett edzésdózis intenzitása / előírt edzésdózis intenzitása.

Az elvégzett edzésdózis intenzitása a teljes időtartam (perc) munkaintervallumok * teljesített munkaarány (W) munkaintervallum.

Az előírt terhelési dózis intenzitása az előírt teljes időtartam (perc) munkaintervallumok * előírt munkaarány (W) munkaintervallum.

Az ExRDI HIIT-t minden résztvevőre külön-külön számítják ki, minden edzésre kumulálva; és az összes résztvevőre kumulatív.

Hét 17-22
Adherencia arány, ErXDI erősítő edzés (%)
Időkeret: Hét 17-22

ExRDI = befejezett edzésdózis intenzitása / előírt edzésdózis intenzitása.

Az elvégzett edzésdózis intenzitása az elvégzett edzés mennyiségeként (súly * sorozatok * ismétlések)

Az előírt edzésadag intenzitása az előírt edzési mennyiségként (súly * sorozat * ismétlés)

Az ExRDI erősítő edzést résztvevőnként, edzésenként minden gyakorlatra és mind a négy gyakorlatra összesítve számítják ki. És összesítve minden edzésre; és az összes résztvevőre kumulatív.

Hét 17-22
Diétás konzultációkon való részvétel aránya (%)
Időkeret: 9., 15., 20. és 22. hét
Részt vett ülések száma / tervezett foglalkozások teljes száma
9., 15., 20. és 22. hét
A „Mijn Eetmeter” digitális étkezési napló használatának százalékos aránya (%)
Időkeret: 15., 20. és 22. hét
Az étkezési napló kitöltésének napjainak száma / a teljesítésre vállalt napok teljes száma
15., 20. és 22. hét
Azon napok százalékos aránya, amelyeken a táplálkozási igényt teljesítették (%)
Időkeret: 15., 20. és 22. hét
Azon napok száma, amelyeken az egyéni táplálkozási ajánlásokat (energia- és fehérjebevitel) teljesítették / azon napok száma, amelyeken a „Mijn Eetmeter” kitöltésre került
15., 20. és 22. hét
Azok az okok, amelyek miatt nem sikerült elérni a tervezett táplálkozási követelményeket
Időkeret: 15., 20. és 22. hét
Azok az okok, amelyek miatt nem sikerült teljesíteni a kívánt tápanyagszükségletet
15., 20. és 22. hét
Lemorzsolódás (%)
Időkeret: Hét 1-22
A kieső résztvevők száma osztva a résztvevők teljes számával
Hét 1-22
A kiesés időpontja
Időkeret: Hét 1-22
A vizsgálat időpontja (a bevonást követő hét száma), amely alatt a betegek lemorzsolódnak
Hét 1-22
A lemorzsolódás okai
Időkeret: Hét 1-22
A lemorzsolódás okai
Hét 1-22
Súlyos mellékhatások (SAE)
Időkeret: Hét 10-22

Bármilyen nemkívánatos orvosi esemény vagy hatás, amely:

  • halált okoz;
  • életveszélyes (az esemény időpontjában);
  • kórházi kezelést vagy a meglévő fekvőbetegek kórházi kezelésének meghosszabbítását igényli;
  • tartós vagy jelentős rokkantságot vagy munkaképtelenséget eredményez;
  • veleszületett rendellenesség vagy születési rendellenesség; vagy
  • bármely más fontos egészségügyi esemény, amely orvosi vagy sebészeti beavatkozás miatt nem eredményezte a fent felsorolt ​​​​eredmények egyikét sem, de a vizsgáló megfelelő megítélésén alapulhatott. A tervezett kórházi felvétel nem minősül súlyos nemkívánatos eseménynek.
Hét 10-22
A vizsgálattal kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: Hét 10-22

A következő vizsgálattal kapcsolatos nemkívánatos események bármely előfordulása MIET vagy HITT és erősítő edzés közben vagy közvetlenül utána:

  • A képzés korai befejezése a szubjektív vagy objektív befejezési kritériumok valamelyike ​​miatt (az 5.1. szakaszban leírtak szerint)
  • extravazáció (a kemoterápiás szer nem szándékos szivárgása a vénából a környező szövetekbe
  • összeomlás
  • súlyos izomfájdalom, amely több mint 2 napig tart
  • szédülés
  • súlyos hányinger
  • túlzott izzadás
  • szívdobogás vagy mellkasi fájdalom terhelés közben
Hét 10-22
Elfogadás - Tapasztalatok a multimodális életmód beavatkozással kapcsolatban
Időkeret: 22. hét

A multimodális életmód-beavatkozással kapcsolatos tapasztalatok a betegek által érzékelt módon. A tapasztalatokat a kutató félig strukturált interjúk készítésével tárja fel minden pácienssel. A félig strukturált, egyéni, mélyinterjúkat hollandul készítik. Az interjúk 30 percesek, homok a MUMC+ Fizioterápiás Osztályának különtermében zajlik.

Témavezető:

  • Milyen tapasztalatai voltak általában a multimodális életmódbeli beavatkozással?
  • Milyen tapasztalatai voltak a közepes intenzitású állóképességi edzéssel (MIET) az intravénás kemoterápiás infúzió során?
  • Mi volt a tapasztalata a nagy intenzitású intervallum edzéssel (HIIT) és az erősítő edzéssel kapcsolatban?
  • Milyen tapasztalatai voltak a táplálkozási tanácsadással és a „Mijn Eetmeter” digitális étkezési napló használatával?
22. hét
Elfogadás - A multimodális életmódbeli beavatkozás és tanulmányi eljárások alkalmassága
Időkeret: 22. hét

A beavatkozás és a vizsgálati eljárások alkalmassága a betegek által érzékelt módon Az alkalmasságot a kutató minden pácienssel félig strukturált interjú készítésével vizsgálja. A félig strukturált, egyéni, mélyinterjúkat hollandul készítik. Az interjúk 30 percesek, homok a MUMC+ Fizioterápiás Osztályának különtermében zajlik.

Témavezető:

  • Alkalmasnak ítélte a beavatkozást a neoadjuváns kemoterápiában részesülő emlőrákos betegek számára?
  • Úgy ítélte meg, hogy a vizsgálati eljárások alkalmasak neoadjuváns kemoterápiában részesülő emlőrákos betegek számára?
22. hét
Elfogadás – A vizsgálatban való részvételt gátló akadályok és lehetőségek
Időkeret: 22. hét

A vizsgálatban való részvételt gátló akadályok és lehetőségek a betegek által érzékelt módon.

Az akadályokat és lehetőségeket a kutató félig strukturált interjúk készítésével tárja fel minden pácienssel. A félig strukturált, egyéni, mélyinterjúkat hollandul készítik. Az interjúk 30 percesek, homok a MUMC+ Fizioterápiás Osztályának különtermében zajlik.

Témavezető:

  • Mely tényezők befolyásolták pozitívan a beavatkozásban való részvételt?
  • Mely tényezők befolyásolták negatívan a beavatkozásban való részvételt?
22. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: 0., 9., 17., 20., 22. hét
A többdimenziós fáradtsági index (MFI-20) alapján meghatározott fáradtság
0., 9., 17., 20., 22. hét
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 0., 9., 17., 20., 22. hét
Csúcsmunkaarány (WRpeak) (W/kg), a módosított meredek rámpa teszt (SRT) alapján
0., 9., 17., 20., 22. hét
Izomerő
Időkeret: 0., 9., 17., 20., 22. hét
Maximum 1 ismétlés (1-RM) (kg), amelyet az Indirekt RM tesztek határoztak meg a lábprés, a mellkasprés, a hasi görgetés és az oldalsó lehúzó erőberendezéseken
0., 9., 17., 20., 22. hét
Tápláltsági állapot
Időkeret: 0., 9., 15., 20., 22. hét

Táplálkozási állapot a páciens által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA) rövid űrlapja szerint. A PG-SGA rövid forma 0 és 36 közötti PG-SGA pontszámot eredményez, ami magasabb pontszámmal jelzi az alultápláltság magasabb kockázatát és nagyobb beavatkozási igényt a tápláltsági állapot tekintetében.

Pontozás:

0-1 = jelenleg nincs szükség beavatkozásra. Rendszeres újraértékelés a kezelés során.

2-3 = dietetikus, ápolónő vagy más egészségügyi szolgáltató által a páciens és családtagjainak oktatása gyógyszeres beavatkozással a jelenlévő tünetek (3. szakasz) és adott esetben laboratóriumi vizsgálatok alapján.

4-8 = (multidiszciplináris) dietetikus táplálkozási beavatkozás szükséges, ápolónővel vagy orvossal kombinálva, a jelen tünetek alapján.

≥9 = súlyos indikáció a jobb tünetkontrollra és/vagy táplálkozási beavatkozásra.

0., 9., 15., 20., 22. hét
Súly (kg)
Időkeret: 9., 15., 20., 22. hét
Mérlegen kg-ban mért súly
9., 15., 20., 22. hét
Magasság (cm)
Időkeret: 9. hét
Stadométeren centiméterben mért magasság
9. hét
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 9., 15., 20., 22. hét
Súly / (magasság*magasság)
9., 15., 20., 22. hét
Energia és fehérje bevitel (abszolút kcal és gr és gr/ttkg/nap)
Időkeret: 9., 15., 20., 22. hét
A „Mijn Eetmeter” digitális étkezési napló segítségével, a hét legalább három napján (két hétköznap és 1 hétvégi napon) önbevallott tápanyagbevitel alapján határozzák meg.
9., 15., 20., 22. hét
Energiaszükséglet (kcal)
Időkeret: 9. hét
A WHO-képlet alapján számított 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegeknél, illetve a Harris és Benedict-képlet alapján a 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegeknél.
9. hét
Fehérjeszükséglet
Időkeret: 9. hét
1,2-1,5 g fehérje/testtömeg-kg naponta BMI < 20 kg/m2: a számítás a 20 kg/m2 BMI-nek megfelelő testtömeg alapján történik. számítás a Gallagher képletével meghatározott zsírmentes tömegen alapul
9. hét
A felkar és a derék kerülete (cm)
Időkeret: 9., 15., 20., 22. hét
A felkar és a derék kerülete (cm) mérőszalaggal tartásban mérve.
9., 15., 20., 22. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kemoterápia relatív dózisintenzitása (RDI)
Időkeret: 22. hét
Az RDI számszerűsíti a páciens által kapott kemoterápiás gyógyszerek teljes mennyiségét az adott kezelési rend tervezett vagy standard dózisához viszonyítva. Ezt úgy számítják ki, hogy a teljes tényleges dózisintenzitást (a kapott gyógyszer teljes mennyiségét) elosztják a teljes tervezett vagy standard dózisintenzitással (a gyógyszer teljes tervezett vagy ajánlott mennyisége) * 100. Ez a megközelítés figyelembe veszi az összes kemoterápiás kezelés kumulatív hatását, és pontosabban tükrözi a páciens kemoterápiás gyógyszerekkel való összhatását a kezelés során.
22. hét
A kezeléssel kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: Hét 10-22

A kezeléssel összefüggő mellékhatásokat a fizioterapeuta hetente figyelemmel kíséri a vizsgálati időszak alatt, a páciens jelentése alapján.

  • Hányinger
  • Hányás
  • Szájnyálkahártya-gyulladás (fájdalmas száj)
  • Hasmenés
  • Székrekedés
  • Láz
  • Neutropéniás láz
  • Lázas neutropenia
  • Perifériás szenzoros neuropátia
  • Kézláb szindróma
  • Fatique
  • Hajhullás
Hét 10-22

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanneke Dijk - Huisman, PhD, Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem áll szándékunkban más kutatók számára elérhetővé tenni az IPD-t.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Multimodális prehabilitációs program

3
Iratkozz fel