- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06267313
Oppmerksomhetstrening for covid-relatert nød
9. november 2024 oppdatert av: Mikael Rubin, Palo Alto University
Studien tar sikte på å teste om oppmerksomhetstrening (oppmerksomhetsbias modifikasjon eller oppmerksomhetskontrolltrening) reduserer nød eller COVID-19-relatert angst sammenlignet med en nøytral tilstand.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19-angstsyndromskala > 7 og/eller COVID-19-relatert tap
Ekskluderingskriterier:
- Snakker ikke engelsk flytende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Attention Bias Modification
|
Trene oppmerksomhet bort fra trusselen
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrolltrening
|
Trening oppmerksomhetskontroll
|
|
Placebo komparator: Nøytral trening
|
Oppmerksomhetstrening med nøytral stimuli
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for COVID-19 Angstsyndrom
Tidsramme: 0 dager
|
Målingen skåres ved hjelp av en 5-punkts tidsankret skala (0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Nesten hver dag de siste 2 ukene) og skårene varierer mellom 0 og 20, med høyere skåre som gjenspeiler dårligere utfall.
|
0 dager
|
|
Skala for COVID-19 Angstsyndrom
Tidsramme: 21 dager
|
Målingen skåres ved hjelp av en 5-punkts tidsankret skala (0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Nesten hver dag de siste 2 ukene) og skårene varierer mellom 0 og 20, med høyere skåre som gjenspeiler dårligere utfall.
|
21 dager
|
|
Skala for COVID-19 Angstsyndrom
Tidsramme: 49 dager
|
Målingen skåres ved hjelp av en 5-punkts tidsankret skala (0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Nesten hver dag de siste 2 ukene) og skårene varierer mellom 0 og 20, med høyere skåre som gjenspeiler dårligere utfall.
|
49 dager
|
|
Skala for COVID-19 Angstsyndrom
Tidsramme: 105 dager
|
Målingen skåres ved hjelp av en 5-punkts tidsankret skala (0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Nesten hver dag de siste 2 ukene) og skårene varierer mellom 0 og 20, med høyere skåre som gjenspeiler dårligere utfall.
|
105 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-078-PAU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli gjort tilgjengelig med tilhørende manuskript
IPD-delingstidsramme
Analytisk kode vil bli delt med medfølgende manuskript
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .