- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06267313
Aandachtstraining voor COVID-gerelateerd leed
9 november 2024 bijgewerkt door: Mikael Rubin, Palo Alto University
Het onderzoek heeft tot doel te testen of aandachtstraining (aandachtsbias-modificatie of aandachtscontroletraining) het lijden of de aan COVID-19 gerelateerde angst vermindert in vergelijking met een neutrale toestand.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19-angstsyndroomschaal > 7 en/of COVID-19-gerelateerd verlies
Uitsluitingscriteria:
- Spreekt niet vloeiend Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias Wijziging
|
Train de aandacht weg van de dreiging
|
|
Actieve vergelijker: Training aandachtscontrole
|
Aandachtscontrole trainen
|
|
Placebo-vergelijker: Neutrale opleiding
|
Aandachtstraining met neutrale prikkels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19-angstsyndroomschaal
Tijdsspanne: 0 dagen
|
De meting wordt gescoord met behulp van een tijdsverankerde 5-puntsschaal (0 = Helemaal niet tot 4 = Bijna elke dag gedurende de afgelopen twee weken) en de scores variëren tussen 0 en 20, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst weerspiegelen.
|
0 dagen
|
|
COVID-19-angstsyndroomschaal
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De meting wordt gescoord met behulp van een tijdsverankerde 5-puntsschaal (0 = Helemaal niet tot 4 = Bijna elke dag gedurende de afgelopen twee weken) en de scores variëren tussen 0 en 20, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst weerspiegelen.
|
21 dagen
|
|
COVID-19-angstsyndroomschaal
Tijdsspanne: 49 dagen
|
De meting wordt gescoord met behulp van een tijdsverankerde 5-puntsschaal (0 = Helemaal niet tot 4 = Bijna elke dag gedurende de afgelopen twee weken) en de scores variëren tussen 0 en 20, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst weerspiegelen.
|
49 dagen
|
|
COVID-19-angstsyndroomschaal
Tijdsspanne: 105 dagen
|
De meting wordt gescoord met behulp van een tijdsverankerde 5-puntsschaal (0 = Helemaal niet tot 4 = Bijna elke dag gedurende de afgelopen twee weken) en de scores variëren tussen 0 en 20, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst weerspiegelen.
|
105 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-078-PAU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
IPD zal beschikbaar worden gesteld met bijbehorend manuscript
IPD-tijdsbestek voor delen
Analytische code zal worden gedeeld met het bijbehorende manuscript
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .